- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07341425
Keskittynyt Hyväksymis- ja Sitoutumisterapia (FACT) stressiin, ahdistukseen ja masennukseen
Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimussuunnitelma: Keskitytty hyväksymis- ja sitoutumisterapia (FACT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida FACT-menetelmän soveltuvuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta lyhytaikaisena, tarpeen mukaan toteutettavana interventiona (enintään 5 istuntoa) verrattuna odotuslistaryhmään (joka saa tavanomaista hoitoa odotusjakson aikana). Tarkemmin sanottuna hankkeen tavoitteena on arvioida FACT-menetelmän soveltuvuutta ensisijaiseen mielenterveydenhuoltoon, sen hyväksyttävyyttä henkilöille, jotka kokevat lisääntyneen ahdistuksen, sen mahdollisuutta lievittää ahdistusta ja parantaa psykologista joustavuutta, sekä tutkia, milloin nämä muutokset tapahtuvat.
Tutkimuksen hypoteesit ovat seuraavat:
- Hypoteesi 1: FACT on soveltuva ja hyväksyttävä menetelmä psykologisesti ahdistuneiden henkilöiden hoitoon.
- Hypoteesi 2: FACT on tehokkaampi psykologisen ahdistuksen oireiden lievittämisessä kuin odotuslistaryhmä.
- Hypoteesi 3: FACT-hoitoa saavat asiakkaat raportoivat suurempaa psykologista joustavuutta, toimijuuden tunnetta ja itseluottamusta verrattuna odotuslistaryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nanna Bjerg Ramsdal, MSc
- Puhelinnumero: +4542738777
- Sähköposti: nannabjerg@psy.au.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mia Skytte O'Toole, Ph.D.
- Puhelinnumero: +4587165289
- Sähköposti: mia@psy.au.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus C, Tanska, 8000
- Rekrytointi
- Trøjborg Lægehus
-
Ottaa yhteyttä:
- Nanna Bjerg Ramsdal
- Puhelinnumero: 42738777
- Sähköposti: nannabjergpetersen1@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
(i) ikä ≥ 18 vuotta, (ii) kliinisesti merkittävät ahdistuneisuuden oireet ≥ 4 [53] ja joko ahdistuneisuuden oireet mitattuna Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö -kyselyllä (GAD ≥ 9 [54]) ja/tai masennuksen oireet arvioitu Potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9 ≥ 10 [55]) ja/tai stressin oireet mitattuna Koetun stressin asteikolla (PSS ≥ 14), (iii) tanskankielinen kielitaito, (iv) kyky ja halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus, (v) ei masennuslääkitystä tai vakaa masennus-/ahdistuslääkitys (eli sama annos ≥ 6 viikkoa), (vi) pääsy älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen, jossa on videokamera
Poissulkemiskriteerit:
(i) saa parhaillaan muuta psykoterapiaa tai neuvontaa samasta ongelmasta, (iii) kaksisuuntaisen mielialahäiriön historia, (ii) nykyinen tai aiempi psykoottinen häiriö, (iv) päihderiippuvuus tai väärinkäyttö, joka arvioidaan vaativan hoitoa, (v) itsemurhariski, joka vaatii välitöntä sairaalahoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskittynyt Hyväksymis- ja Sitoutumisterapia (FACT)
Interventio keskittyy kolmen perustaidon kehittämiseen FACT:ssa: 1) Avoimuus 2) Tietoisuus ja 3) Sitoutuminen.
Joustamattomuudelle luonteenomaiset yksilöt kärsivät yleensä, koska he tukahduttavat, hallitsevat tai välttävät henkilökohtaisia kokemuksiaan (avoimuuden puute), he yli-identifioituvat menneisyyden/tulevaisuuden ajatteluun (tietoisuuden puute) ja/tai irtautuvat arvoistaan (sitoutumisen puute).
FACT-ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat terapiaa, joka vastaa enintään viittä istuntoa, kukin enintään 50 minuuttia, yhteensä enintään 250 minuutin kontaktia (esim. 5 istuntoa, 50 minuuttia kukin tai lyhyet puheluistunnot), ja sitä toteutetaan joustavasti kolmen kuukauden interventiojakson aikana.
Sekä istuntojen määrä että kesto voivat vaihdella osallistujan tarpeiden mukaan, edellyttäen, että kokonaisterapia-aika ei ylitä 250 minuuttia.
|
Focused Acceptance and Commitment Therapy: Tämä on lyhytaikainen hoito, jonka tarkoituksena on lievittää stressin, ahdistuksen ja masennuksen oireita.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Odottelijaryhmä saa FACT:n neljän kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Distress
Aikaikkuna: Arvioitu perustasolla; 3 kuukautta interventioiden jälkeen; seuranta 4 kuukauden kohdalla. Lisäarvioinnit 6 kuukauden kohdalla FACT-ryhmälle sekä 7, 8 ja 10 kuukauden kohdalla odotuslistaryhmälle. Arvioinnit mitataan myös jokaisen FACT-tapaamisen alussa.
|
Distress Thermometer [DT] mittaa osallistujien koettua psykologisen ahdistuksen tasoa asteikolla 0 (ei ahdistusta) - 10 (äärimmäinen ahdistus).
|
Arvioitu perustasolla; 3 kuukautta interventioiden jälkeen; seuranta 4 kuukauden kohdalla. Lisäarvioinnit 6 kuukauden kohdalla FACT-ryhmälle sekä 7, 8 ja 10 kuukauden kohdalla odotuslistaryhmälle. Arvioinnit mitataan myös jokaisen FACT-tapaamisen alussa.
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Arviointi perustasona; 3 kuukautta intervention jälkeen; seuranta 4 kuukauden kohdalla. Lisäarvioinnit 6 kuukauden kohdalla FACT-ryhmälle sekä 7, 8 ja 10 kuukauden kohdalla odotuslistaryhmälle. Arvioinnit mitataan myös jokaisen FACT-tapaamisen alussa.
|
Potilaan terveyskysely-9 [PHQ-9] koostuu yhdeksästä osiosta ja sen arviointi tapahtuu neliportaisella Likert-asteikolla, jonka arvot vaihtelevat 0:sta (ei lainkaan) 3:een (lähes joka päivä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 27:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
Arviointi perustasona; 3 kuukautta intervention jälkeen; seuranta 4 kuukauden kohdalla. Lisäarvioinnit 6 kuukauden kohdalla FACT-ryhmälle sekä 7, 8 ja 10 kuukauden kohdalla odotuslistaryhmälle. Arvioinnit mitataan myös jokaisen FACT-tapaamisen alussa.
|
|
Ahdistuneisuus
Aikaikkuna: Arvioitu alkuvaiheessa; 3 kuukautta interventioiden jälkeen; seuranta 4 kuukauden kohdalla. Lisäarvioinnit 6 kuukauden kohdalla FACT-ryhmälle sekä 7, 8 ja 10 kuukauden kohdalla odotuslistaryhmälle. Arviointeja mitataan myös jokaisen FACT-tapaamisen alussa.
|
General Anxiety Disorder-7 [GAD-7] koostuu 7 kohdasta, joista kukin pisteytetään 0 (ei lainkaan) - 3 (lähes joka päivä) asteikolla. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 21:een.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistusoireita.
|
Arvioitu alkuvaiheessa; 3 kuukautta interventioiden jälkeen; seuranta 4 kuukauden kohdalla. Lisäarvioinnit 6 kuukauden kohdalla FACT-ryhmälle sekä 7, 8 ja 10 kuukauden kohdalla odotuslistaryhmälle. Arviointeja mitataan myös jokaisen FACT-tapaamisen alussa.
|
|
Stressi
Aikaikkuna: Arvioitu alussa; 3 kuukautta interventioiden jälkeen; seuranta 4 kuukauden kohdalla. Lisäarvioinnit 6 kuukauden kohdalla FACT-ryhmälle sekä 7, 8 ja 10 kuukauden kohdalla odotuslistaryhmälle. Arvioinnit mitataan myös jokaisen FACT-tapaamisen alussa.
|
Koettu stressi -mittari-10 [PSS-10].
Mittari koostuu kymmenestä kohteesta, jotka arvostellaan asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (hyvin usein), tuottaen kokonaispistemäärän väliltä 0–40.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa koettua stressitasoa.
|
Arvioitu alussa; 3 kuukautta interventioiden jälkeen; seuranta 4 kuukauden kohdalla. Lisäarvioinnit 6 kuukauden kohdalla FACT-ryhmälle sekä 7, 8 ja 10 kuukauden kohdalla odotuslistaryhmälle. Arvioinnit mitataan myös jokaisen FACT-tapaamisen alussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointikysely
Aikaikkuna: Arvioitu perustasolla; 3 kuukautta interventioiden jälkeen; seuranta 4 kuukauden kohdalla. Lisäarviointeja suoritettiin 6 kuukauden kohdalla FACT-ryhmälle sekä 7, 8 ja 10 kuukauden kohdalla odotuslistaryhmälle.
|
Arvostelukysely [VQ] koostuu kymmenestä kohdasta, jotka arvioidaan seitsenportaisella Likert-asteikolla arvoilla 0 (ei lainkaan) - 6 (täysin totta). Mittari tuottaa kaksi alaskaalaa: Edistyminen ja Esteet.
|
Arvioitu perustasolla; 3 kuukautta interventioiden jälkeen; seuranta 4 kuukauden kohdalla. Lisäarviointeja suoritettiin 6 kuukauden kohdalla FACT-ryhmälle sekä 7, 8 ja 10 kuukauden kohdalla odotuslistaryhmälle.
|
|
Kokemuksellinen välttäminen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa; 3 kuukautta interventiosta; seuranta 4 kuukauden jälkeen. Lisäarvioinnit 6 kuukauden jälkeen FACT-ryhmälle sekä 7, 8 ja 10 kuukauden jälkeen odotuslistaryhmälle.
|
Lyhyt kokeellisen välttämisen kysely [BEAQ] koostuu 15 väittämästä, jotka arvioidaan kuusiportaisella Likert-asteikolla arvoilla 1 (täysin samaa mieltä) - 6 (täysin eri mieltä), jolloin kokonaispisteet vaihtelevat 15 ja 90 välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kokeellisen välttämisen tasoa.
|
Arvioitu lähtötilanteessa; 3 kuukautta interventiosta; seuranta 4 kuukauden jälkeen. Lisäarvioinnit 6 kuukauden jälkeen FACT-ryhmälle sekä 7, 8 ja 10 kuukauden jälkeen odotuslistaryhmälle.
|
|
Ajatusten etäännyttäminen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötasolla; 3 kuukautta interventioiden jälkeen; seuranta 4 kuukauden kohdalla. Lisäarvioinnit 6 kuukauden kohdalla FACT-ryhmälle sekä 7, 8 ja 10 kuukauden kohdalla odotuslistaryhmälle.
|
Kokemuskysely [EQ] sisältää 11 kohdetta decentering-asteikolla, joista jokainen arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla arvoilla 1 (ei koskaan) - 5 (aina).
11 kohdetta lasketaan yhteen saadakseen kokonaisasteikon tuloksen, joka voi vaihdella 11:stä 55:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia decentering-tasoja. |
Arvioitu lähtötasolla; 3 kuukautta interventioiden jälkeen; seuranta 4 kuukauden kohdalla. Lisäarvioinnit 6 kuukauden kohdalla FACT-ryhmälle sekä 7, 8 ja 10 kuukauden kohdalla odotuslistaryhmälle.
|
|
Agency-tunne
Aikaikkuna: Arvioitu alkuvaiheessa; 3 kuukautta interventiojakson jälkeen; seuranta 4 kuukauden kohdalla. Lisäarvioinnit 6 kuukauden kohdalla FACT-ryhmälle sekä 7, 8 ja 10 kuukauden kohdalla odotuslistaryhmälle.
|
Sense of Agency -mittari [SoA] koostuu 13 kysymyksestä, ja vastaukset tallennetaan asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 7 (täysin samaa mieltä).
Se mittaa Positiivisen toimijuuden tunnetta (SoPA) ja Negatiivisen toimijuuden tunnetta (SoNA).
SoPA viittaa henkilön kokemukseen hallita omaa kehoaan, ajatuksiaan ja ympäristöään.
SoNA puolestaan kuvaa kokemusta, että nämä näkökohdat eivät ole omassa hallinnassa.
|
Arvioitu alkuvaiheessa; 3 kuukautta interventiojakson jälkeen; seuranta 4 kuukauden kohdalla. Lisäarvioinnit 6 kuukauden kohdalla FACT-ryhmälle sekä 7, 8 ja 10 kuukauden kohdalla odotuslistaryhmälle.
|
|
Itsemyötätunto
Aikaikkuna: Arvioitu alkuvaiheessa; 3 kuukautta interventioiden jälkeen; seuranta 4 kuukauden kohdalla. Lisäarvioinnit 6 kuukauden kohdalla FACT-ryhmälle sekä 7, 8 ja 10 kuukauden kohdalla odotuslistaryhmälle.
|
Itsemyötätuntoasteikko - lyhennetty versio [SCS - SF] arvioidaan viisiportaisella Likert-asteikolla (1 = melkein koskaan, 5 = melkein aina), jossa korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampaa itsemyötätuntoa.
|
Arvioitu alkuvaiheessa; 3 kuukautta interventioiden jälkeen; seuranta 4 kuukauden kohdalla. Lisäarvioinnit 6 kuukauden kohdalla FACT-ryhmälle sekä 7, 8 ja 10 kuukauden kohdalla odotuslistaryhmälle.
|
|
Luottamus järjestelmään
Aikaikkuna: Arvioitu perustasolla; 3 kuukautta intervention jälkeen; seuranta 4 kuukauden kohdalla. Lisäarvioinnit 6 kuukauden kohdalla FACT-ryhmälle sekä 7, 8 ja 10 kuukauden kohdalla odotuslistaryhmälle.
|
Terveysluottamusaste [HCS] arvioidaan neliportaisella Likert-asteikolla.
Analyysiä varten vastausvaihtoehdot pisteytetään 0–3, jossa 'täysin samaa mieltä' = 3, 'samaa mieltä' = 2, 'neutraali' = 1 ja 'eri mieltä' = 0. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa terveysluottamusta.
|
Arvioitu perustasolla; 3 kuukautta intervention jälkeen; seuranta 4 kuukauden kohdalla. Lisäarvioinnit 6 kuukauden kohdalla FACT-ryhmälle sekä 7, 8 ja 10 kuukauden kohdalla odotuslistaryhmälle.
|
|
Terveyspalveluiden käyttö
Aikaikkuna: FACT-ryhmälle arvioinnit suoritetaan hoidon jälkeen 3 kuukauden kohdalla ja seurantatarkastuksessa 4 kuukauden kohdalla. Odotuslistaryhmälle arvioinnit suoritetaan 3, 4, 7 ja 8 kuukauden kohdalla.
|
Osallistujilta pyydetään ilmoittamaan, saavatko he mitään (lisä)hoitoa nykyiseen ongelmaan liittyen, jonka vuoksi he alun perin hakeutuivat apuun, ja jos saavat, niin minkä tyyppistä hoitoa ja kuinka monta käyntiä väliaikana on tapahtunut.
Ilmoitetut hoidot luokitellaan neljään terveyspalvelutyyppiin: (1) Psykologiset palvelut (esim. psykologin tai psykoterapeutin istunnot); (2) Lääketieteelliset palvelut (esim. psykiatrin konsultaatio, mukaan lukien farmakologinen hoito); (3) Vaihtoehtoiset hoidot (esim. refleksologia, kraniosakraaliterapia); ja (4) Fyysiset terveyspalvelut (esim. fysioterapia tai kiropraktiikka).
|
FACT-ryhmälle arvioinnit suoritetaan hoidon jälkeen 3 kuukauden kohdalla ja seurantatarkastuksessa 4 kuukauden kohdalla. Odotuslistaryhmälle arvioinnit suoritetaan 3, 4, 7 ja 8 kuukauden kohdalla.
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa; 3 kuukautta interventioiden jälkeen; seuranta 4 kuukauden kohdalla. Lisäarvioinnit 6 kuukauden kohdalla FACT-ryhmälle sekä 7, 8 ja 10 kuukauden kohdalla odotuslistaryhmälle.
|
Viime viikolla voimaharjoittelun, pallopeleihin tai sykettä kohottaviin liikuntamuotoihin käytettyjen minuuttien määrä.
|
Arvioitu lähtötilanteessa; 3 kuukautta interventioiden jälkeen; seuranta 4 kuukauden kohdalla. Lisäarvioinnit 6 kuukauden kohdalla FACT-ryhmälle sekä 7, 8 ja 10 kuukauden kohdalla odotuslistaryhmälle.
|
|
Istunnon kesto
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisessa FACT-tapaamisessa
|
Jokaisessa FACT-tapaamisessa tapaamiseen käytetty aika kirjataan.
|
Arvioitu jokaisessa FACT-tapaamisessa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työallianssi
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake arvioidaan vasta ensimmäisen istunnon lopussa
|
Working Alliance Inventory - Short Revised [WAI-SR] koostuu 12 eri väittämästä, joista jokainen arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla arvoilla 1 (harvoin) - 5 (aina). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 12–60, jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa terapeuttista liittoutumaa.
|
Tämä kyselylomake arvioidaan vasta ensimmäisen istunnon lopussa
|
|
Vahinko
Aikaikkuna: Tämä kysely toteutetaan vain hoidon jälkeen: FACT-ryhmälle 3 kuukauden kuluttua ja odotuslistaryhmälle 7 kuukauden kuluttua.
|
Negatiivisten vaikutusten kyselylomake [NEQ] koostuu 20 kysymyksestä ja on itsearviointimenetelmä, joka sisältää kolme osaa.
Ensimmäisessä osassa vastaajat ilmoittavat kyllä/ei-muodossa (koodattu 1/0), esiintyikö jokainen negatiivinen vaikutus hoidon aikana.
Toisessa osassa he arvioivat kunkin tunnustetun negatiivisen vaikutuksen vakavuuden 5-asteikolla Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0 ("Ei lainkaan") - 4 ("Erittäin paljon"), jossa korkeammat pisteet heijastavat suurempaa vakavuutta.
Kolmannessa osassa vastaajat selittävät jokaisen negatiivisen vaikutuksen joko "saamallani hoidolla" (koodattu 1) tai "muilla olosuhteilla" (koodattu 0).
|
Tämä kysely toteutetaan vain hoidon jälkeen: FACT-ryhmälle 3 kuukauden kuluttua ja odotuslistaryhmälle 7 kuukauden kuluttua.
|
|
Toteutettavuus: ryhmänsisäinen vaikutus
Aikaikkuna: Tapahtuu terapian päätyttyä.
|
Seuraavat toteuttamiskelpoisuuskriteerit arvioidaan: 1) ryhmänsisäinen vaikutus Cohenin d >.5,
|
Tapahtuu terapian päätyttyä.
|
|
Intervention toteuttamisen uskollisuus
Aikaikkuna: Tapahtuu terapian päätyttyä.
|
Interventioiden uskollisuus.
Istuntotallenteiden uskollisuuden arviointi sisältää kaksi osaa: 1) keskeisten FACT-periaatteiden noudattaminen (eli toimitettiinko keskeiset terapeuttiset elementit tarkoituksenmukaisesti) ja 2) terapeutin pätevyys, molemmat osa-alueet arvioidaan asteikolla 0-2.
Kaksi riippumatonta arvioijaa arvioi satunnaisen otoksen, joka kattaa 20 % FACT-ryhmän tapauksista, kattamalla kaikki istunnot jokaiselle valitulle osallistujalle.
|
Tapahtuu terapian päätyttyä.
|
|
Vähäinen haitta
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake täytetään vain hoidon jälkeen, 3 kuukauden kuluttua FACT-ryhmälle ja 7 kuukauden kuluttua odotuslistaryhmälle.
|
Minimaalinen haitta arvioitu NEQ:lla
|
Tämä kyselylomake täytetään vain hoidon jälkeen, 3 kuukauden kuluttua FACT-ryhmälle ja 7 kuukauden kuluttua odotuslistaryhmälle.
|
|
Prospective acceptability
Aikaikkuna: CEQ mitataan ensimmäisen istunnon jälkeen.
|
Prospektiivinen hyväksyttävyys: Credibility/Expectancy Questionnaire -kyselyä odotetun terapian parantumisen arvioimiseksi [CEQ] mitataan ensimmäisen istunnon jälkeen.
|
CEQ mitataan ensimmäisen istunnon jälkeen.
|
|
Retrospektiivinen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: CSQ-8 mitataan hoidon jälkeen: 3 kuukauden kuluttua FACT-ryhmälle ja 7 kuukauden kuluttua odotuslistaryhmälle.
|
Retrospektiivinen hyväksyttävyys: Asiakastyytyväisyyskysely [CSQ-8], interventon kiinnostavuus ja hyödyllisyys [73].
|
CSQ-8 mitataan hoidon jälkeen: 3 kuukauden kuluttua FACT-ryhmälle ja 7 kuukauden kuluttua odotuslistaryhmälle.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-10-72-145-25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .