- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07342348
뇌성마비 아동의 팔과 손 기능 향상을 위한 전동 이동 훈련 활용
뇌성마비 아동의 팔 및 손 기능 향상을 위한 전동 이동 훈련 활용
보행 가능한 뇌성마비 아동의 약 40%는 팔과 손 기능에서 상당한 기능적 비대칭을 보입니다. 이러한 상당한 기능적 비대칭을 가진 아동들은 일상 활동에서 더 많이 영향을 받는(선호도가 낮은) 팔과 손을 사용하는 데 어려움을 겪으며, 특히 양손과 팔 사용이 필요한 일상 활동에서 더욱 그렇습니다. 최근 연구는 라이드온 장난감을 통해 제공되는 전동 이동성 훈련이 이러한 아동들이 선호도가 낮은 팔과 손을 사용하도록 동기를 부여하는 데 도움이 될 수 있음을 시사합니다. 이 연구는 또한 선호도가 낮은 팔과 손 사용을 장려하도록 설계된 전동 이동성 훈련에 참여하는 것이 일상 활동에서 팔과 손 기능 및 사용을 개선하는 데 도움이 될 수 있음을 추가로 언급합니다. 이 탐색적 연구는 항법/기동 활동과 내재된 놀이 기반 도달 및 잡기 활동을 포함하는 팔 및 손 사용 중심의 전동 이동성 훈련 활동을 사용한 혁신적 중재를 탐구하고자 합니다. 전동 이동성 훈련 활동 중에 아동들은 선호하는 손에 부드러운 장갑이나 양말을 착용하여 선호도가 낮은 손과 팔을 사용하도록 기억하도록 요청받을 것입니다.
이 탐색적 연구의 목적은 6주간의 실험실 기반 팔 및 손 사용 중심 전동 이동성 훈련 프로그램의 효과와 실행 가능성을 모두 검토하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS
- 전화번호: 616-331-5653
- 이메일: kenyonli@gvsu.edu
연구 장소
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49504
- Grand Valley State University
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연락하다:
- Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS
- 전화번호: 616-331-5653
- 이메일: kenyonli@gvsu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌성마비 진단
- 한쪽 팔과 손의 기능적 사용이 현저히 저하됨
- 연구원의 최소한의 도움으로 탈것 장난감에 탑승하고 하차할 수 있음
- 탈것 장난감 위에서 앉은 자세를 유지할 수 있음
- 탈것 장난감을 안전하게 조종할 수 있을 만큼 충분한 기능적 시력 보유
- 자신에게 잘 맞고 양호한 상태의 자전거 헬멧 소유
제외 기준:
- 과거 6개월 이내에 손이나 팔 수술 경험
- 체중이 장치 한도를 초과함(120파운드 이상)
- 탈것 장난감을 안전하게 사용할 만큼 앉은 자세에서 충분한 균형과 조절 능력을 보이지 않음
- 팔과 손 사용 중심의 전동 이동성 훈련 활동에 안전하게 참여할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔과 손 사용에 초점을 맞춘 전동 이동 훈련 그룹
이 팔과 손 사용에 초점을 맞춘 전동 이동 훈련 활동들은 탑승식 장난감을 통해 제공되며, 내비게이션/조종 활동과 내비게이션/조종 활동에 내재된 놀이 기반의 도달 및 잡기 활동을 모두 포함할 것입니다.
전동 이동 훈련 활동 동안, 어린이들은 선호하는 손에 부드러운 장갑이나 양말을 착용하여 덜 선호하는 손과 팔을 사용하도록 기억하도록 요청받을 것입니다.
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이러한 팔과 손 사용에 초점을 맞춘 전동 이동성 훈련 활동은 항해/기동 활동과 항해/기동 활동에 포함된 놀이 기반의 도달 및 잡기 활동을 모두 포함합니다.
전동 이동성 훈련 활동 동안, 어린이들은 선호하는 손에 부드러운 장갑이나 양말을 착용하여 덜 선호하는 손과 팔을 사용하도록 기억하는 데 도움을 받도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 작업 수행 측정
기간: 등록부터 6주간 치료 종료까지
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캐나다 직업 수행 측정법은 부모/돌보는 사람이 자녀의 5가지 팔과 손 기술 수행에 대한 인식을 평가합니다.
각 기술은 최소 1점에서 최대 10점까지 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
5개 항목의 총점은 최소 5점에서 최대 50점까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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등록부터 6주간 치료 종료까지
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ABILHAND-Kids-CP 설문지
기간: 등록부터 6주 치료 종료까지
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ABILHAND는 부모가 자녀의 수동 능력에 대한 인식을 측정하며, 자녀의 기능적 팔과 손 능력에 대한 포괄적인 평가를 제공합니다.
부모는 자녀가 17가지 활동을 수행하는 데 얼마나 쉽거나 어려운지를 평가합니다.
각 활동은 다음과 같은 3점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다: '불가능=0, 어려움=1, 쉬움=2'.
높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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등록부터 6주 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Shriner's Hospital Upper Extremity Evaluation
기간: 등록부터 6주간 치료 종료까지
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Shriner's Hospital 상지 평가는 양손 작업 중 영향을 받은 상지의 자발적 사용과 동적 정렬을 평가하기 위한 16개 항목의 비디오 녹화 테스트입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 좋음을 나타냅니다. |
등록부터 6주간 치료 종료까지
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악력
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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아이들의 악력은 양측에서 측정됩니다.
높은 수치는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS, Grand Valley State University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Amonkar N, Kumavor P, Morgan K, Bubela D, Srinivasan S. Feasibility of Using Joystick-Operated Ride-on-Toys to Promote Upper Extremity Function in Children With Cerebral Palsy: A Pilot Study. Pediatr Phys Ther. 2022 Oct 1;34(4):508-517. doi: 10.1097/PEP.0000000000000944. Epub 2022 Aug 30.
- Srinivasan SM, Kataria K, Yorns W Jr, Moore TE, Yoo C, Kumavor PD, Morgan K, Friel K. A novel program including ride-on toys to improve upper extremity function in children with hemiplegia: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil Assist Technol. 2026 Jan;21(1):173-186. doi: 10.1080/17483107.2025.2534436. Epub 2025 Jul 21.
- Srinivasan S, Shahane V, Kumavor P, Morgan K, Friel K. Joystick-Operated Ride-On Toys as a Therapy Adjunct for a Child With Hemiplegia: A Case Report. Pediatr Phys Ther. 2025 Jul 1;37(3):371-379. doi: 10.1097/PEP.0000000000001209. Epub 2025 Jun 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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