- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07342348
Brug af træning med el-kørestol til at fremme arm- og håndfunktion hos børn med cerebral parese
Brug af kørestolsteknologi-træning til at fremme arm- og håndfunktion hos børn med cerebral parese
Cirka 40% af børn med ambulant cerebral parese har betydelige funktionelle asymmetrier i arm- og håndfunktionen. Børn med disse betydelige funktionelle asymmetrier har vanskeligheder med at bruge deres mest påvirkede (mindre foretrukne) arm og hånd i daglige aktiviteter, især i daglige aktiviteter, der kræver brug af begge hænder og arme. Nyere forskning tyder på, at træning i elektrisk mobilitet via et køretøjslegetøj kan hjælpe med at motivere disse børn til at bruge deres mindre foretrukne arm og hånd. Denne forskning bemærker yderligere, at deltagelse i træning i elektrisk mobilitet, der er designet til at tilskynde et barn til at bruge deres mindre foretrukne arm og hånd, også kan hjælpe med at forbedre deres arm- og håndfunktion og brug i deres daglige aktiviteter. Dette eksplorative studie sigter mod at udforske en innovativ intervention ved hjælp af arm- og håndfokuseret træning i elektrisk mobilitet, der omfatter både navigations-/manøvreringsaktiviteter og indlejrede legbaserede række- og gribeaktiviteter. Under træning i elektrisk mobilitet vil børnene blive bedt om at have en blød vante eller sok på deres foretrukne hånd for at hjælpe dem med at huske at bruge deres mindre foretrukne hånd og arm.
Formålet med dette eksplorative studie er at undersøge både effekten og gennemførligheden af et 6-ugers laboratoriebaseret arm- og håndfokuseret træningsprogram i elektrisk mobilitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS
- Telefonnummer: 616-331-5653
- E-mail: kenyonli@gvsu.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49504
- Rekruttering
- Grand Valley State University
-
Kontakt:
- Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS
- Telefonnummer: 616-331-5653
- E-mail: kenyonli@gvsu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af cerebral parese
- Viser betydeligt mindre funktionel brug af en arm og hånd
- Kan stige på og af et kørelegetøj med minimal assistance fra forskerne
- Kan opretholde en sidestilling på et kørelegetøj
- Har tilstrækkelig funktionelt syn til sikkert at manøvrere et kørelegetøj
- Har deres egen cykelhjelm, der passer dem godt og er i god stand
Eksklusionskriterier:
- Hånd- eller armoperation inden for de sidste 6 måneder
- Deres vægt overskrider enhedsgrænserne (mere end 120 pund)
- De demonstrerer ikke tilstrækkelig balance og kontrol i sidestilling til sikkert at bruge kørelegetøjet
- Hvis de ikke sikkert kan deltage i arm- og håndbrugscentrerede strømbevægelsestræningsaktiviteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm- og håndbrugsfokuseret kraftmobilitetstræningsgruppe
Disse træningsaktiviteter med fokus på brug af arm og hånd ved hjælp af elektrisk køretøj vil blive leveret via et køretøjslegetøj og vil omfatte både navigations-/manøvreringsaktiviteter og legbaserede række- og gribeaktiviteter indlejret i navigations-/manøvreringsaktiviteterne.
Under træningsaktiviteter med elektrisk køretøj vil børn blive bedt om at have en blød vante eller sok på deres foretrukne hånd for at hjælpe dem med at huske at bruge deres mindre foretrukne hånd og arm.
|
Disse træningsaktiviteter med fokus på brug af arme og hænder i forbindelse med elektrisk kørestol vil omfatte både navigations-/manøvreringsaktiviteter og legbaserede række- og gribeaktiviteter indlejret i navigations-/manøvreringsaktiviteterne.
Under træningsaktiviteterne med elektrisk kørestol vil børnene blive bedt om at bære en blød handske eller sok på deres foretrukne hånd for at hjælpe dem med at huske at bruge deres mindre foretrukne hånd og arm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Den canadiske Occupational Performance Measure vurderer forældres/omsorgspersoners opfattelse af deres barns udførelse af 5 arme- og håndfærdigheder.
Hver færdighed vurderes fra et minimum på 1 til et maksimum på 10.
En højere score indikerer et bedre resultat.
Den samlede score på alle 5 punkter spænder fra et minimum på 5 til et maksimum på 50.
En højere score indikerer et bedre resultat.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
|
ABILHAND-Kids-CP Spørgeskema
Tidsramme: Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
ABILHAND måler forældres opfattelse af deres barns manuelle evne og giver en omfattende vurdering af barnets funktionelle arm- og håndevne.
Forældre vurderer deres barns lethed eller vanskelighed ved at udføre 17 aktiviteter.
Hver aktivitet bedømmes ved hjælp af en 3-punkts Likert-skala som følger: 'Umulig=0, Svær=1, Let=2'.
Højere score indikerer et bedre resultat.
|
Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Shriner's Hospital Øvre Extremitets Evaluering
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 6 uger
|
Shriner's Hospital Upper Extremity Evaluation er en 16-punkts videooptaget test til at vurdere spontan brug og dynamisk justering af den påvirkede overekstremitet under to-håndsopgaver.
Højere score indikerer bedre resultater.
|
Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 6 uger
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Børns grebstyrke vil blive målt bilateral.
Højere værdier indikerer et bedre udfald. |
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS, Grand Valley State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Amonkar N, Kumavor P, Morgan K, Bubela D, Srinivasan S. Feasibility of Using Joystick-Operated Ride-on-Toys to Promote Upper Extremity Function in Children With Cerebral Palsy: A Pilot Study. Pediatr Phys Ther. 2022 Oct 1;34(4):508-517. doi: 10.1097/PEP.0000000000000944. Epub 2022 Aug 30.
- Srinivasan SM, Kataria K, Yorns W Jr, Moore TE, Yoo C, Kumavor PD, Morgan K, Friel K. A novel program including ride-on toys to improve upper extremity function in children with hemiplegia: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil Assist Technol. 2026 Jan;21(1):173-186. doi: 10.1080/17483107.2025.2534436. Epub 2025 Jul 21.
- Srinivasan S, Shahane V, Kumavor P, Morgan K, Friel K. Joystick-Operated Ride-On Toys as a Therapy Adjunct for a Child With Hemiplegia: A Case Report. Pediatr Phys Ther. 2025 Jul 1;37(3):371-379. doi: 10.1097/PEP.0000000000001209. Epub 2025 Jun 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26-065-H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)