- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07342348
Bruk av elektrisk rullestoltrening for å fremme arm- og håndfunksjon hos barn med cerebral parese
Bruk av trening med elektrisk rullestol for å fremme arm- og håndfunksjon hos barn med cerebral parese
Omtrent 40% av barn med ambulatorisk cerebral parese har betydelige funksjonelle asymmetrier i arm- og håndfunksjon. Barn med disse betydelige funksjonelle asymmetriene har vanskeligheter med å bruke sin mer berørte (mindre foretrukne) arm og hånd i daglige aktiviteter, spesielt i daglige aktiviteter som krever bruk av begge hender og armer. Nylig forskning antyder at trening i motorisert mobilitet gjennom et kjørbart leketøy kan bidra til å motivere disse barna til å bruke sin mindre foretrukne arm og hånd. Denne forskningen bemerker videre at deltakelse i trening i motorisert mobilitet designet for å oppmuntre et barn til å bruke sin mindre foretrukne arm og hånd også kan bidra til å forbedre deres arm- og håndfunksjon og bruk i daglige aktiviteter. Denne utforskende studien søker å utforske en innovativ intervensjon ved bruk av trening i motorisert mobilitet fokusert på arm- og håndbruk, som omfatter både navigasjons-/manøvreringsaktiviteter og integrerte lekbaserte rekke- og gripeaktiviteter. Under trening i motorisert mobilitet vil barna bli bedt om å bruke en myk vott eller sokk på sin foretrukne hånd for å hjelpe dem med å huske å bruke sin mindre foretrukne hånd og arm.
Formålet med denne utforskende studien er å undersøke både effekten og gjennomførbarheten av et 6-ukers laboratoriebasert treningsprogram i motorisert mobilitet fokusert på arm- og håndbruk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS
- Telefonnummer: 616-331-5653
- E-post: kenyonli@gvsu.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49504
- Grand Valley State University
-
Ta kontakt med:
- Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS
- Telefonnummer: 616-331-5653
- E-post: kenyonli@gvsu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose cerebral parese
- Viser betydelig mindre funksjonell bruk av en arm og hånd
- Kan gå på og av lekevognen med minimal hjelp fra forskerne
- Kan opprettholde en sittende stilling på lekevognen
- Har tilstrekkelig funksjonell syn til å manøvrere lekevognen trygt
- Har sin egen sykkelhjelm som passer godt og er i god stand
Eksklusjonskriterier:
- Hånd- eller armoperasjon innen de siste 6 månedene
- Vekten deres overstiger enhetsgrenser (mer enn 54 kg)
- De viser ikke tilstrekkelig balanse og kontroll i sittende stilling til å bruke lekevognen trygt
- Hvis de ikke kan delta trygt i arm- og håndbruksfokuserte treningsoppgaver for kraftmobilitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm- og håndbruksfokusert kraftmobilitetstrening gruppe
Disse arm- og håndbruksfokuserte kraftmobilitetstreningsopplegget vil bli gitt via et leketøy å kjøre på og vil omfatte både navigasjons-/manøvreringsaktiviteter og leikebaserte rekke- og gripeaktiviteter innarbeidet i navigasjons-/manøvreringsaktivitene.
Under kraftmobilitetstreningsopplegget vil barna bli bedt om å ha på en myk vott eller sokk på den foretrukne hånden for å hjelpe dem med å huske å bruke den mindre foretrukne hånden og armen.
|
Disse treningsopplegget for elektrisk rullestol, som fokuserer på bruk av arm og hånd, vil omfatte både navigerings-/manøvreringsaktiviteter og lekbaserte rekke- og gripeaktiviteter som er innebygd i navigerings-/manøvreringsaktivitene.
Under treningsopplegget for elektrisk rullestol vil barn bli bedt om å bruke en myk vott eller sokk på sin foretrukne hånd for å hjelpe dem med å huske å bruke sin mindre foretrukne hånd og arm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadisk Måling av Arbeidsprestasjon
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 6 uker
|
Den kanadiske yrkesmessige prestasjonsmålingen vurderer foreldres/omsorgspersoners oppfatning av barnets utførelse av 5 arm- og håndferdigheter.
Hver ferdighet vurderes fra et minimum på 1 til et maksimum på 10.
En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
Totalpoengsummen på alle 5 elementene varierer fra et minimum på 5 til et maksimum på 50.
En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 6 uker
|
|
ABILHAND-Kids-CP Spørreskjema
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 6 uker
|
ABILHAND måler foreldres oppfatning av barnets manuelle evner og gir en omfattende evaluering av barnets funksjonelle arm- og håndevne.
Foreldre vurderer hvor lett eller vanskelig barnet deres har med å utføre 17 aktiviteter.
Hver aktivitet vurderes ved hjelp av en 3-punkts Likert-skala som følger: 'Umulig=0, Vanskelig=1, Lett=2.
Høyere poengsummer indikerer et bedre resultat.
|
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Shriners sykehus øvre ekstremitets evaluering
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 6 uker
|
Shriner's Hospital Upper Extremity Evaluation er en 16-punkts videoopptakstest for å vurdere spontan bruk og dynamisk justering av den berørte UE under tohåndsoppgaver.
Høyere poengsummer indikerer bedre resultater.
|
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 6 uker
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker
|
Barns håndstyrke vil bli målt bilateral.
Høyere verdier indikerer et bedre resultat.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS, Grand Valley State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Amonkar N, Kumavor P, Morgan K, Bubela D, Srinivasan S. Feasibility of Using Joystick-Operated Ride-on-Toys to Promote Upper Extremity Function in Children With Cerebral Palsy: A Pilot Study. Pediatr Phys Ther. 2022 Oct 1;34(4):508-517. doi: 10.1097/PEP.0000000000000944. Epub 2022 Aug 30.
- Srinivasan SM, Kataria K, Yorns W Jr, Moore TE, Yoo C, Kumavor PD, Morgan K, Friel K. A novel program including ride-on toys to improve upper extremity function in children with hemiplegia: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil Assist Technol. 2026 Jan;21(1):173-186. doi: 10.1080/17483107.2025.2534436. Epub 2025 Jul 21.
- Srinivasan S, Shahane V, Kumavor P, Morgan K, Friel K. Joystick-Operated Ride-On Toys as a Therapy Adjunct for a Child With Hemiplegia: A Case Report. Pediatr Phys Ther. 2025 Jul 1;37(3):371-379. doi: 10.1097/PEP.0000000000001209. Epub 2025 Jun 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26-065-H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .