Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av elektrisk rullestoltrening for å fremme arm- og håndfunksjon hos barn med cerebral parese

8. september 2026 oppdatert av: Lisa Kenyon, Grand Valley State University

Bruk av trening med elektrisk rullestol for å fremme arm- og håndfunksjon hos barn med cerebral parese

Omtrent 40% av barn med ambulatorisk cerebral parese har betydelige funksjonelle asymmetrier i arm- og håndfunksjon. Barn med disse betydelige funksjonelle asymmetriene har vanskeligheter med å bruke sin mer berørte (mindre foretrukne) arm og hånd i daglige aktiviteter, spesielt i daglige aktiviteter som krever bruk av begge hender og armer. Nylig forskning antyder at trening i motorisert mobilitet gjennom et kjørbart leketøy kan bidra til å motivere disse barna til å bruke sin mindre foretrukne arm og hånd. Denne forskningen bemerker videre at deltakelse i trening i motorisert mobilitet designet for å oppmuntre et barn til å bruke sin mindre foretrukne arm og hånd også kan bidra til å forbedre deres arm- og håndfunksjon og bruk i daglige aktiviteter. Denne utforskende studien søker å utforske en innovativ intervensjon ved bruk av trening i motorisert mobilitet fokusert på arm- og håndbruk, som omfatter både navigasjons-/manøvreringsaktiviteter og integrerte lekbaserte rekke- og gripeaktiviteter. Under trening i motorisert mobilitet vil barna bli bedt om å bruke en myk vott eller sokk på sin foretrukne hånd for å hjelpe dem med å huske å bruke sin mindre foretrukne hånd og arm.

Formålet med denne utforskende studien er å undersøke både effekten og gjennomførbarheten av et 6-ukers laboratoriebasert treningsprogram i motorisert mobilitet fokusert på arm- og håndbruk.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS
  • Telefonnummer: 616-331-5653
  • E-post: kenyonli@gvsu.edu

Studiesteder

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49504
        • Grand Valley State University
        • Ta kontakt med:
          • Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS
          • Telefonnummer: 616-331-5653
          • E-post: kenyonli@gvsu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose cerebral parese
  • Viser betydelig mindre funksjonell bruk av en arm og hånd
  • Kan gå på og av lekevognen med minimal hjelp fra forskerne
  • Kan opprettholde en sittende stilling på lekevognen
  • Har tilstrekkelig funksjonell syn til å manøvrere lekevognen trygt
  • Har sin egen sykkelhjelm som passer godt og er i god stand

Eksklusjonskriterier:

  • Hånd- eller armoperasjon innen de siste 6 månedene
  • Vekten deres overstiger enhetsgrenser (mer enn 54 kg)
  • De viser ikke tilstrekkelig balanse og kontroll i sittende stilling til å bruke lekevognen trygt
  • Hvis de ikke kan delta trygt i arm- og håndbruksfokuserte treningsoppgaver for kraftmobilitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm- og håndbruksfokusert kraftmobilitetstrening gruppe
Disse arm- og håndbruksfokuserte kraftmobilitetstreningsopplegget vil bli gitt via et leketøy å kjøre på og vil omfatte både navigasjons-/manøvreringsaktiviteter og leikebaserte rekke- og gripeaktiviteter innarbeidet i navigasjons-/manøvreringsaktivitene. Under kraftmobilitetstreningsopplegget vil barna bli bedt om å ha på en myk vott eller sokk på den foretrukne hånden for å hjelpe dem med å huske å bruke den mindre foretrukne hånden og armen.
Disse treningsopplegget for elektrisk rullestol, som fokuserer på bruk av arm og hånd, vil omfatte både navigerings-/manøvreringsaktiviteter og lekbaserte rekke- og gripeaktiviteter som er innebygd i navigerings-/manøvreringsaktivitene. Under treningsopplegget for elektrisk rullestol vil barn bli bedt om å bruke en myk vott eller sokk på sin foretrukne hånd for å hjelpe dem med å huske å bruke sin mindre foretrukne hånd og arm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Canadisk Måling av Arbeidsprestasjon
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 6 uker
Den kanadiske yrkesmessige prestasjonsmålingen vurderer foreldres/omsorgspersoners oppfatning av barnets utførelse av 5 arm- og håndferdigheter. Hver ferdighet vurderes fra et minimum på 1 til et maksimum på 10. En høyere poengsum indikerer et bedre resultat. Totalpoengsummen på alle 5 elementene varierer fra et minimum på 5 til et maksimum på 50. En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 6 uker
ABILHAND-Kids-CP Spørreskjema
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 6 uker
ABILHAND måler foreldres oppfatning av barnets manuelle evner og gir en omfattende evaluering av barnets funksjonelle arm- og håndevne. Foreldre vurderer hvor lett eller vanskelig barnet deres har med å utføre 17 aktiviteter. Hver aktivitet vurderes ved hjelp av en 3-punkts Likert-skala som følger: 'Umulig=0, Vanskelig=1, Lett=2. Høyere poengsummer indikerer et bedre resultat.
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Shriners sykehus øvre ekstremitets evaluering
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 6 uker
Shriner's Hospital Upper Extremity Evaluation er en 16-punkts videoopptakstest for å vurdere spontan bruk og dynamisk justering av den berørte UE under tohåndsoppgaver. Høyere poengsummer indikerer bedre resultater.
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 6 uker
Håndstyrke
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker
Barns håndstyrke vil bli målt bilateral. Høyere verdier indikerer et bedre resultat.
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS, Grand Valley State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

19. januar 2028

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere