- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07342348
Utilisation de la Formation à la Mobilité Motorisée pour Promouvoir la Fonction du Bras et de la Main chez les Enfants Atteints de Paralysie Cérébrale
Utiliser la formation à la mobilité motorisée pour promouvoir la fonction du bras & de la main chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Environ 40 % des enfants atteints de paralysie cérébrale ambulatoire présentent des asymétries fonctionnelles significatives dans la fonction du bras et de la main.
Les enfants présentant ces asymétries fonctionnelles significatives ont des difficultés à utiliser leur bras et leur main les plus affectés (moins préférés) dans les activités quotidiennes, en particulier dans les activités quotidiennes nécessitant l'utilisation bilatérale des mains et des bras.
Des recherches récentes suggèrent qu'une formation à la mobilité motorisée fournie via un jouet roulant peut aider à motiver ces enfants à utiliser leur bras et leur main moins préférés.
Cette recherche note en outre que la participation à une formation à la mobilité motorisée conçue pour encourager un enfant à utiliser son bras et sa main moins préférés peut également aider à améliorer leur fonction et leur utilisation du bras et de la main dans leurs activités quotidiennes.
Cette étude exploratoire vise à explorer une intervention innovante utilisant des activités de formation à la mobilité motorisée axées sur l'utilisation du bras et de la main, englobant à la fois des activités de navigation/manœuvre et des activités intégrées de saisie et de préhension basées sur le jeu.
Pendant les activités de formation à la mobilité motorisée, on demandera aux enfants de porter une moufle ou une chaussette douce sur leur main préférée pour les aider à se souvenir d'utiliser leur main et leur bras moins préférés.
L'objectif de cette étude exploratoire est d'examiner à la fois l'effet et la faisabilité d'un programme de formation à la mobilité motorisée axé sur l'utilisation du bras et de la main, basé en laboratoire et d'une durée de 6 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS
- Numéro de téléphone: 616-331-5653
- E-mail: kenyonli@gvsu.edu
Lieux d'étude
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49504
- Grand Valley State University
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Contact:
- Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS
- Numéro de téléphone: 616-331-5653
- E-mail: kenyonli@gvsu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de paralysie cérébrale
- Manifeste une utilisation fonctionnelle significativement réduite d'un bras et d'une main
- Peut monter et descendre du jouet à roulettes avec une assistance minimale des chercheurs
- Peut maintenir une position assise sur le jouet à roulettes
- A une vision fonctionnelle suffisante pour manœuvrer le jouet à roulettes en toute sécurité
- Possède son propre casque de vélo bien ajusté et en bon état de fonctionnement
Critères d'exclusion :
- Chirurgie de la main ou du bras au cours des 6 derniers mois
- Leur poids dépasse les limites de l'appareil (plus de 120 livres)
- Ne démontre pas un équilibre et un contrôle suffisants en position assise pour utiliser le jouet à roulettes en toute sécurité
- S'ils ne peuvent pas participer en toute sécurité aux activités d'entraînement à la mobilité motorisée axées sur l'utilisation du bras et de la main.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation à la mobilité motorisée axée sur l'utilisation des bras et des mains
Ces activités d'entraînement à la mobilité motorisée axées sur l'utilisation du bras et de la main seront proposées via un jouet à roulettes et comprendront à la fois des activités de navigation/manœuvre et des activités de jeu de saisie et d'atteinte intégrées dans les activités de navigation/manœuvre.
Pendant les activités d'entraînement à la mobilité motorisée, on demandera aux enfants de porter une moufle ou une chaussette douce sur leur main préférée pour les aider à se souvenir d'utiliser leur main et leur bras moins préférés.
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Ces activités d'entraînement à la mobilité motorisée axées sur l'utilisation des bras et des mains comprendront à la fois des activités de navigation/déplacement et des activités de jeu de préhension et d'atteinte intégrées aux activités de navigation/déplacement.
Pendant les activités d'entraînement à la mobilité motorisée, les enfants seront invités à porter une moufle ou une chaussette molle sur leur main préférée pour les aider à se rappeler d'utiliser leur main et leur bras moins préférés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
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La Mesure canadienne du rendement occupationnel évalue les perceptions des parents/soignants concernant la performance de leur enfant pour 5 compétences du bras et de la main.
Chaque compétence est notée de 1 (minimum) à 10 (maximum). Un score plus élevé indique un meilleur résultat. Le score total sur les 5 items varie de 5 (minimum) à 50 (maximum). Un score plus élevé indique un meilleur résultat. |
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
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Questionnaire ABILHAND-Kids-CP
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
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L'ABILHAND mesure les perceptions des parents quant aux capacités manuelles de leur enfant et fournit une évaluation complète de la capacité fonctionnelle du bras et de la main de l'enfant.
Les parents estiment la facilité ou la difficulté de leur enfant à réaliser 17 activités.
Chaque activité est évaluée à l'aide d'une échelle de Likert à 3 points comme suit : 'Impossible=0, Difficile=1, Facile=2'.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du membre supérieur de l'Hôpital Shriner
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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L'évaluation du membre supérieur de l'hôpital Shriner est un test vidéo de 16 items pour évaluer l'utilisation spontanée et l'alignement dynamique du membre supérieur affecté pendant les tâches bimanuelles.
Les scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Force de préhension
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
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La force de préhension des enfants sera mesurée bilatéralement.
Des valeurs plus élevées indiquent un meilleur résultat.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS, Grand Valley State University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Amonkar N, Kumavor P, Morgan K, Bubela D, Srinivasan S. Feasibility of Using Joystick-Operated Ride-on-Toys to Promote Upper Extremity Function in Children With Cerebral Palsy: A Pilot Study. Pediatr Phys Ther. 2022 Oct 1;34(4):508-517. doi: 10.1097/PEP.0000000000000944. Epub 2022 Aug 30.
- Srinivasan SM, Kataria K, Yorns W Jr, Moore TE, Yoo C, Kumavor PD, Morgan K, Friel K. A novel program including ride-on toys to improve upper extremity function in children with hemiplegia: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil Assist Technol. 2026 Jan;21(1):173-186. doi: 10.1080/17483107.2025.2534436. Epub 2025 Jul 21.
- Srinivasan S, Shahane V, Kumavor P, Morgan K, Friel K. Joystick-Operated Ride-On Toys as a Therapy Adjunct for a Child With Hemiplegia: A Case Report. Pediatr Phys Ther. 2025 Jul 1;37(3):371-379. doi: 10.1097/PEP.0000000000001209. Epub 2025 Jun 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26-065-H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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