- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07342348
Einsatz von Power-Mobilitätstraining zur Förderung der Arm- und Handfunktion bei Kindern mit Zerebralparese
Einsatz von Power-Mobility-Training zur Förderung der Arm- und Handfunktion bei Kindern mit Zerebralparese
Etwa 40 % der Kinder mit ambulanter Zerebralparese haben signifikante funktionelle Asymmetrien in der Arm- und Handfunktion. Kinder mit diesen signifikanten funktionellen Asymmetrien haben Schwierigkeiten, ihren stärker betroffenen (weniger bevorzugten) Arm und ihre Hand bei täglichen Aktivitäten einzusetzen, insbesondere bei täglichen Aktivitäten, die den beidhändigen Einsatz von Hand und Arm erfordern. Aktuelle Forschungen deuten darauf hin, dass ein Mobilitätstraining mit Elektroantrieb, das über ein fahrbares Spielzeug bereitgestellt wird, diese Kinder motivieren könnte, ihren weniger bevorzugten Arm und ihre Hand zu nutzen. Diese Forschung stellt weiterhin fest, dass die Teilnahme an einem Mobilitätstraining mit Elektroantrieb, das darauf ausgelegt ist, ein Kind zur Nutzung seines weniger bevorzugten Arms und seiner Hand zu ermutigen, auch dazu beitragen kann, deren Arm- und Handfunktion sowie deren Einsatz in täglichen Aktivitäten zu verbessern. Diese explorative Studie zielt darauf ab, eine innovative Intervention zu untersuchen, die sich auf Arm- und Handnutzung fokussierte Mobilitätstrainingsaktivitäten mit Elektroantrieb umfasst, einschließlich sowohl navigatorischer/steuernder Aktivitäten als auch eingebetteter spielbasierter Greif- und Ergreifungsaktivitäten. Während der Mobilitätstrainingsaktivitäten mit Elektroantrieb werden die Kinder gebeten, einen weichen Handschuh oder eine Socke an ihrer bevorzugten Hand zu tragen, um ihnen zu helfen, sich daran zu erinnern, ihre weniger bevorzugte Hand und ihren Arm zu verwenden.
Der Zweck dieser explorativen Studie ist es, sowohl die Wirkung als auch die Machbarkeit eines 6-wöchigen laborbasierten Mobilitätstrainingsprogramms mit Elektroantrieb zu untersuchen, das sich auf die Arm- und Handnutzung konzentriert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS
- Telefonnummer: 616-331-5653
- E-Mail: kenyonli@gvsu.edu
Studienorte
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49504
- Rekrutierung
- Grand Valley State University
-
Kontakt:
- Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS
- Telefonnummer: 616-331-5653
- E-Mail: kenyonli@gvsu.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Zerebralparese
- Deutlich eingeschränkter funktioneller Gebrauch eines Arms und einer Hand
- Kann mit minimaler Unterstützung der Forscher auf ein Fahrzeugspielzeug auf- und absteigen
- Kann eine Sitzposition auf dem Fahrzeugspielzeug beibehalten
- Verfügt über ausreichendes funktionales Sehvermögen, um das Fahrzeugspielzeug sicher zu manövrieren
- Besitzt einen eigenen Fahrradhelm, der gut passt und sich in gutem Zustand befindet
Ausschlusskriterien:
- Hand- oder Armoperation innerhalb der letzten 6 Monate
- Ihr Gewicht überschreitet die Gerätegrenzen (mehr als 120 Pfund)
- Sie zeigen nicht ausreichend Gleichgewicht und Kontrolle im Sitzen, um das Fahrzeugspielzeug sicher zu benutzen
- Wenn sie nicht sicher an arm- und handnutzungsfokussierten Mobilitätstrainingsaktivitäten teilnehmen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arm- und Handgebrauch-fokussierte Power-Mobilitätstraining-Gruppe
Diese auf den Arm- und Handgebrauch fokussierten Aktivitäten zur Mobilitätstraining mit Elektroantrieb werden über ein Fahrspielzeug bereitgestellt und umfassen sowohl Navigations-/Manöveraktivitäten als auch spielbasierte Greif- und Griffaktivitäten, die in die Navigations-/Manöveraktivitäten eingebettet sind.
Während der Mobilitätstraining-Aktivitäten mit Elektroantrieb werden die Kinder gebeten, an ihrer bevorzugten Hand einen weichen Handschuh oder Socke zu tragen, um ihnen dabei zu helfen, sich daran zu erinnern, ihre weniger bevorzugte Hand und Arm zu verwenden.
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Diese auf den Arm- und Handgebrauch fokussierten Kraftmobilitätstrainingsaktivitäten umfassen sowohl Navigations-/Manövrieraktivitäten als auch spielbasierte Greif- und Griffaktivitäten, die in die Navigations-/Manövrieraktivitäten eingebettet sind.
Während der Kraftmobilitätstrainingsaktivitäten werden die Kinder gebeten, einen weichen Handschuh oder eine Socke an ihrer bevorzugten Hand zu tragen, um ihnen dabei zu helfen, sich daran zu erinnern, ihre weniger bevorzugte Hand und ihren Arm zu benutzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kanadisches Maß für berufliche Leistung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Das Canadian Occupational Performance Measure bewertet die Wahrnehmungen von Eltern/Betreuern hinsichtlich der Leistung ihres Kindes bei 5 Arm- und Handfertigkeiten.
Jede Fertigkeit wird mit einer Mindestpunktzahl von 1 bis zu einer Höchstpunktzahl von 10 bewertet.
Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Die Gesamtpunktzahl für alle 5 Items reicht von einem Minimum von 5 bis zu einem Maximum von 50.
Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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ABILHAND-Kids-CP-Fragebogen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Das ABILHAND misst die Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich der manuellen Fähigkeiten ihres Kindes und bietet eine umfassende Bewertung der funktionalen Arm- und Handfähigkeit des Kindes.
Eltern schätzen die Leichtigkeit oder Schwierigkeit ihres Kindes bei der Ausführung von 17 Aktivitäten ein.
Jede Aktivität wird anhand einer 3-stufigen Likert-Skala wie folgt bewertet: 'Unmöglich=0, Schwierig=1, Leicht=2'.
Höhere Werte deuten auf ein besseres Ergebnis hin.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Shriner's Hospital Upper Extremity Evaluation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Die Shriner's Hospital Upper Extremity Evaluation ist ein 16-Punkte-Videoaufnahmetest zur Bewertung der spontanen Nutzung und dynamischen Ausrichtung der betroffenen oberen Extremität während bimanueller Aufgaben.
Höhere Punktzahlen deuten auf bessere Ergebnisse hin.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Griffstärke
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Griffkraft der Kinder wird beidseitig gemessen.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS, Grand Valley State University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Amonkar N, Kumavor P, Morgan K, Bubela D, Srinivasan S. Feasibility of Using Joystick-Operated Ride-on-Toys to Promote Upper Extremity Function in Children With Cerebral Palsy: A Pilot Study. Pediatr Phys Ther. 2022 Oct 1;34(4):508-517. doi: 10.1097/PEP.0000000000000944. Epub 2022 Aug 30.
- Srinivasan SM, Kataria K, Yorns W Jr, Moore TE, Yoo C, Kumavor PD, Morgan K, Friel K. A novel program including ride-on toys to improve upper extremity function in children with hemiplegia: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil Assist Technol. 2026 Jan;21(1):173-186. doi: 10.1080/17483107.2025.2534436. Epub 2025 Jul 21.
- Srinivasan S, Shahane V, Kumavor P, Morgan K, Friel K. Joystick-Operated Ride-On Toys as a Therapy Adjunct for a Child With Hemiplegia: A Case Report. Pediatr Phys Ther. 2025 Jul 1;37(3):371-379. doi: 10.1097/PEP.0000000000001209. Epub 2025 Jun 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 26-065-H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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