- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07342348
Utilización del entrenamiento con sillas de ruedas eléctricas para promover la función del brazo y la mano en niños con parálisis cerebral
Usando Entrenamiento de Movilidad con Silla de Ruedas Eléctrica para Promover la Función del Brazo y la Mano en Niños con Parálisis Cerebral
Aproximadamente el 40% de los niños con parálisis cerebral ambulatoria presentan asimetrías funcionales significativas en la función del brazo y la mano. Los niños con estas asimetrías funcionales significativas tienen dificultades para usar su brazo y mano más afectados (menos preferidos) en las actividades diarias, especialmente en las actividades diarias que requieren el uso bilateral de manos y brazos. Investigaciones recientes sugieren que el entrenamiento de movilidad asistida proporcionado a través de un juguete de paseo puede ayudar a motivar a estos niños a usar su brazo y mano menos preferidos. Esta investigación señala además que la participación en un entrenamiento de movilidad asistida diseñado para alentar a un niño a usar su brazo y mano menos preferidos también puede ayudar a mejorar la función y el uso de su brazo y mano en sus actividades diarias. Este estudio exploratorio busca explorar una intervención innovadora utilizando actividades de entrenamiento de movilidad asistida centradas en el uso del brazo y la mano, que abarcan tanto actividades de navegación/maniobrabilidad como actividades integradas de alcance y agarre basadas en el juego. Durante las actividades de entrenamiento de movilidad asistida, se pedirá a los niños que usen un mitón o calcetín suave en su mano preferida para ayudarlos a recordar usar su mano y brazo menos preferidos.
El propósito de este estudio exploratorio es examinar tanto el efecto como la viabilidad de un programa de entrenamiento de movilidad asistida centrado en el uso del brazo y la mano, de 6 semanas de duración y basado en laboratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS
- Número de teléfono: 616-331-5653
- Correo electrónico: kenyonli@gvsu.edu
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49504
- Grand Valley State University
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Contacto:
- Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS
- Número de teléfono: 616-331-5653
- Correo electrónico: kenyonli@gvsu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de parálisis cerebral
- Demuestra un uso funcional significativamente menor de un brazo y una mano
- Puede subir y bajar del juguete de montar con asistencia mínima de los investigadores
- Puede mantener una posición sentada en el juguete de montar
- Tiene suficiente visión funcional para maniobrar el juguete de montar de forma segura
- Tiene su propio casco de bicicleta que le queda bien y está en buen estado de funcionamiento
Criterios de exclusión:
- Cirugía de mano o brazo en los últimos 6 meses
- Su peso excede los límites del dispositivo (más de 120 libras)
- No demuestra suficiente equilibrio y control al sentarse para usar el juguete de montar de forma segura
- Si no puede participar de forma segura en actividades de entrenamiento de movilidad asistida centradas en el uso del brazo y la mano.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de movilidad eléctrica centrado en el uso del brazo y la mano
Estas actividades de entrenamiento de movilidad eléctrica centradas en el uso del brazo y la mano se proporcionarán mediante un juguete de montar y abarcarán tanto actividades de navegación/maniobra como actividades de alcance y agarre basadas en el juego integradas en las actividades de navegación/maniobra.
Durante las actividades de entrenamiento de movilidad eléctrica, se pedirá a los niños que usen un guante suave o un calcetín en su mano preferida para ayudarlos a recordar usar su mano y brazo menos preferidos.
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Estas actividades de entrenamiento de movilidad eléctrica centradas en el uso del brazo y la mano abarcarán tanto actividades de navegación/maniobra como actividades de alcance y agarre basadas en el juego integradas en las actividades de navegación/maniobra.
Durante las actividades de entrenamiento de movilidad eléctrica, se pedirá a los niños que usen una manopla o calcetín suave en su mano preferida para ayudarlos a recordar usar su mano y brazo menos preferidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida Canadiense del Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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La Medida Canadiense del Desempeño Ocupacional evalúa las percepciones de los padres/cuidadores sobre el desempeño de su hijo en 5 habilidades de brazo y mano.
Cada habilidad se califica de un mínimo de 1 a un máximo de 10. Una puntuación más alta indica un mejor resultado. La puntuación total en los 5 ítems oscila entre un mínimo de 5 y un máximo de 50. Una puntuación más alta indica un mejor resultado. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Cuestionario ABILHAND-Kids-CP
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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La ABILHAND mide las percepciones de los padres sobre la capacidad manual de su hijo y proporciona una evaluación integral de la capacidad funcional del brazo y la mano del niño.
Los padres estiman la facilidad o dificultad de su hijo para realizar 17 actividades.
Cada actividad se califica utilizando una escala Likert de 3 puntos de la siguiente manera: 'Imposible=0, Difícil=1, Fácil=2'.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la Extremidad Superior del Hospital Shriner
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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La Evaluación de la Extremidad Superior del Hospital Shriner es una prueba grabada en video de 16 ítems para evaluar el uso espontáneo y la alineación dinámica de la extremidad superior afectada durante tareas bimanuales.
Las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 8
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La fuerza de agarre de los niños se medirá bilateralmente.
Los valores más altos indican un mejor resultado.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS, Grand Valley State University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Amonkar N, Kumavor P, Morgan K, Bubela D, Srinivasan S. Feasibility of Using Joystick-Operated Ride-on-Toys to Promote Upper Extremity Function in Children With Cerebral Palsy: A Pilot Study. Pediatr Phys Ther. 2022 Oct 1;34(4):508-517. doi: 10.1097/PEP.0000000000000944. Epub 2022 Aug 30.
- Srinivasan SM, Kataria K, Yorns W Jr, Moore TE, Yoo C, Kumavor PD, Morgan K, Friel K. A novel program including ride-on toys to improve upper extremity function in children with hemiplegia: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil Assist Technol. 2026 Jan;21(1):173-186. doi: 10.1080/17483107.2025.2534436. Epub 2025 Jul 21.
- Srinivasan S, Shahane V, Kumavor P, Morgan K, Friel K. Joystick-Operated Ride-On Toys as a Therapy Adjunct for a Child With Hemiplegia: A Case Report. Pediatr Phys Ther. 2025 Jul 1;37(3):371-379. doi: 10.1097/PEP.0000000000001209. Epub 2025 Jun 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26-065-H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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