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Utilizzo dell'Addestramento alla Mobilità Assistita per Promuovere la Funzione del Braccio & della Mano nei Bambini con Paralisi Cerebrale

8 gennaio 2026 aggiornato da: Grand Valley State University

Utilizzo dell'Addestramento alla Mobilità Elettrica per Promuovere la Funzione del Braccio e della Mano nei Bambini con Paralisi Cerebrale

Circa il 40% dei bambini con paralisi cerebrale ambulatoriale presenta significative asimmetrie funzionali nelle funzioni di braccio e mano. I bambini con queste significative asimmetrie funzionali hanno difficoltà a utilizzare il braccio e la mano più colpiti (meno preferiti) nelle attività quotidiane, in particolare nelle attività quotidiane che richiedono l'uso bilaterale di mani e bracci. Recenti ricerche suggeriscono che l'addestramento alla mobilità assistita fornito tramite un giocattolo a spinta può aiutare a motivare questi bambini a utilizzare il braccio e la mano meno preferiti. Questa ricerca sottolinea inoltre che la partecipazione a un addestramento alla mobilità assistita progettato per incoraggiare un bambino a utilizzare il braccio e la mano meno preferiti può anche contribuire a migliorare la funzione e l'uso di braccio e mano nelle loro attività quotidiane. Questo studio esplorativo mira a esplorare un intervento innovativo utilizzando attività di addestramento alla mobilità assistita incentrate sull'uso di braccio e mano, comprendendo sia attività di navigazione/manovra che attività integrate di raggiungimento e presa basate sul gioco. Durante le attività di addestramento alla mobilità assistita, ai bambini verrà chiesto di indossare un guanto morbido o un calzino sulla mano preferita per aiutarli a ricordare di utilizzare la mano e il braccio meno preferiti.

Lo scopo di questo studio esplorativo è esaminare sia l'effetto che la fattibilità di un programma di addestramento alla mobilità assistita di 6 settimane, basato in laboratorio e incentrato sull'uso di braccio e mano.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS
  • Numero di telefono: 616-331-5653
  • Email: kenyonli@gvsu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49504
        • Reclutamento
        • Grand Valley State University
        • Contatto:
          • Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS
          • Numero di telefono: 616-331-5653
          • Email: kenyonli@gvsu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di paralisi cerebrale
  • Dimostra un uso funzionale significativamente minore di un braccio e di una mano
  • Può salire e scendere dal giocattolo a spinta con assistenza minima da parte dei ricercatori
  • Può mantenere una posizione seduta sul giocattolo a spinta
  • Possiede una vista funzionale sufficiente per manovrare in sicurezza il giocattolo a spinta
  • Possiede il proprio casco da bicicletta che si adatta bene ed è in buone condizioni di funzionamento

Criteri di esclusione:

  • Intervento chirurgico alla mano o al braccio negli ultimi 6 mesi
  • Il loro peso supera i limiti del dispositivo (più di 120 libbre)
  • Non dimostrano un equilibrio e un controllo sufficienti in posizione seduta per utilizzare in sicurezza il giocattolo a spinta
  • Se non possono partecipare in sicurezza alle attività di addestramento alla mobilità assistita focalizzate sull'uso di braccia e mani.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di addestramento alla mobilità elettrica focalizzato sull'uso del braccio e della mano
Queste attività di addestramento alla mobilità assistita, incentrate sull'uso del braccio e della mano, verranno fornite tramite un giocattolo cavalcabile e comprenderanno sia attività di navigazione/manovra sia attività di raggiungimento e presa basate sul gioco, integrate nelle attività di navigazione/manovra. Durante le attività di addestramento alla mobilità assistita, ai bambini verrà chiesto di indossare un guanto morbido o un calzino sulla mano preferita per aiutarli a ricordare di usare la mano e il braccio meno preferiti.
Altro: Formazione alla mobilità assistita focalizzata sull'uso del braccio e della mano
Queste attività di addestramento alla mobilità elettrica incentrate sull'uso di braccia e mani comprenderanno sia attività di navigazione/manovra che attività di raggiungimento e presa basate sul gioco integrate nelle attività di navigazione/manovra. Durante le attività di addestramento alla mobilità elettrica, ai bambini verrà chiesto di indossare un guanto morbido o un calzino sulla mano preferita per aiutarli a ricordare di usare la mano e il braccio meno preferiti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura Canadese della Performance Occupazionale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 6 settimane
La Misura Canadese della Performance Occupazionale valuta le percezioni dei genitori/caregiver riguardo alla performance del loro bambino in 5 abilità del braccio e della mano. Ogni abilità viene valutata con un punteggio minimo di 1 e massimo di 10. Un punteggio più alto indica un risultato migliore. Il punteggio totale su tutti e 5 gli elementi varia da un minimo di 5 a un massimo di 50. Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 6 settimane
Questionario ABILHAND-Kids-CP
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane
L'ABILHAND misura la percezione dei genitori riguardo alle capacità manuali del proprio figlio e fornisce una valutazione completa delle abilità funzionali del braccio e della mano del bambino. I genitori stimano la facilità o difficoltà del proprio figlio nell'eseguire 17 attività. Ogni attività viene valutata utilizzando una scala Likert a 3 punti come segue: 'Impossibile=0, Difficile=1, Facile=2'. Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'arto superiore dell'Ospedale Shriner
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
La Shriner's Hospital Upper Extremity Evaluation è un test video-registrato di 16 elementi per valutare l'uso spontaneo e l'allineamento dinamico dell'arto superiore interessato durante compiti bimanuali.
Punteggi più alti indicano risultati migliori.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Forza di presa
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
La forza di presa dei bambini sarà misurata bilateralmente. Valori più alti indicano un risultato migliore.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Grand Valley State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS, Grand Valley State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

19 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26-065-H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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