Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie szkolenia z mobilności elektrycznej do wspierania funkcji ramienia i dłoni u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

8 września 2026 zaktualizowane przez: Lisa Kenyon, Grand Valley State University

Wykorzystanie szkolenia z mobilności elektrycznej w celu poprawy funkcji ramienia i dłoni u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

Około 40% dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, które są zdolne do samodzielnego poruszania się, ma znaczące asymetrie funkcjonalne w funkcjonowaniu ręki i dłoni. Dzieci z tymi znaczącymi asymetriami funkcjonalnymi mają trudności w używaniu bardziej dotkniętej (mniej preferowanej) ręki i dłoni w codziennych czynnościach, co jest szczególnie widoczne w codziennych czynnościach wymagających obustronnego użycia rąk i ramion. Ostatnie badania sugerują, że trening mobilności z napędem zapewniany za pomocą zabawki jeżdżącej może pomóc w zmotywowaniu tych dzieci do używania mniej preferowanej ręki i dłoni. Badania te dodatkowo zauważają, że udział w treningu mobilności z napędem zaprojektowanym tak, aby zachęcić dziecko do używania mniej preferowanej ręki i dłoni, może również pomóc w poprawie funkcjonowania i użycia ręki i dłoni w codziennych czynnościach. Niniejsze badanie eksploracyjne ma na celu zbadanie innowacyjnej interwencji wykorzystującej trening mobilności z napędem skoncentrowany na użyciu ręki i dłoni, obejmujący zarówno czynności nawigacyjne/manewrowe, jak i wbudowane czynności sięgania i chwytania oparte na zabawie. Podczas treningu mobilności z napędem dzieci będą proszone o założenie miękkiej rękawicy lub skarpetki na preferowaną dłoń, aby pomóc im pamiętać o używaniu mniej preferowanej dłoni i ręki.

Celem tego badania eksploracyjnego jest zbadanie zarówno efektu, jak i wykonalności 6-tygodniowego laboratoryjnego programu treningu mobilności z napędem skoncentrowanego na użyciu ręki i dłoni.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS
  • Numer telefonu: 616-331-5653
  • E-mail: kenyonli@gvsu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49504
        • Grand Valley State University
        • Kontakt:
          • Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS
          • Numer telefonu: 616-331-5653
          • E-mail: kenyonli@gvsu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie mózgowego porażenia dziecięcego
  • Wykazuje znacznie mniejszą funkcjonalność jednej ręki i dłoni
  • Potrafi samodzielnie wsiąść i wysiąść z zabawki jeździka przy minimalnej pomocy badaczy
  • Potrafi utrzymać pozycję siedzącą na zabawce jeździku
  • Posiada wystarczająco sprawny wzrok do bezpiecznego manewrowania zabawką jeździkiem
  • Posiada własny kask rowerowy, który dobrze pasuje i jest w dobrym stanie technicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja ręki lub ramienia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ich masa ciała przekracza limity urządzenia (więcej niż 120 funtów)
  • Nie wykazują wystarczającej równowagi i kontroli w pozycji siedzącej do bezpiecznego używania zabawki jeździka
  • Jeśli nie mogą bezpiecznie uczestniczyć w ćwiczeniach mobilności z napędem skupionych na użyciu ramienia i dłoni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa skupiona na używaniu kończyn górnych i dłoni w mobilności z napędem
Te skoncentrowane na używaniu ramienia i dłoni czynności treningowe mobilności zasilanej będą realizowane za pomocą zabawki jeździka i obejmą zarówno czynności nawigacyjne/manewrowe, jak i oparte na zabawie czynności sięgania i chwytania osadzone w czynnościach nawigacyjnych/manewrowych. Podczas czynności treningowych mobilności zasilanej dzieci będą proszone o założenie miękkiej rękawicy lub skarpetki na preferowaną dłoń, aby pomóc im pamiętać o używaniu mniej preferowanej ręki i ramienia.
Inny: Szkolenie z mobilności z napędem skupione na używaniu ramienia i dłoni
Te działania szkoleniowe w zakresie mobilności elektrycznej skupione na wykorzystaniu ramienia i dłoni obejmą zarówno czynności nawigacyjne/manewrowe, jak i czynności sięgania i chwytania oparte na zabawie, włączone w czynności nawigacyjne/manewrowe. Podczas działań szkoleniowych w zakresie mobilności elektrycznej dzieci będą proszone o założenie miękkiej rękawiczki lub skarpetki na preferowaną dłoń, aby pomóc im pamiętać o używaniu mniej preferowanej dłoni i ramienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kanadyjski Pomiar Efektywności Zawodowej
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Kanadyjska Miara Efektywności Zawodowej ocenia postrzeganie przez rodziców/opiekunów wykonania przez ich dziecko 5 umiejętności ramienia i dłoni. Każda umiejętność jest oceniana w skali od minimum 1 do maksimum 10. Wyższy wynik wskazuje na lepszy rezultat. Łączny wynik wszystkich 5 pozycji waha się od minimum 5 do maksimum 50. Wyższy wynik wskazuje na lepszy rezultat.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Kwestionariusz ABILHAND-Kids-CP
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
ABILHAND mierzy postrzeganie przez rodziców zdolności manualnych ich dziecka i zapewnia kompleksową ocenę funkcjonalnej sprawności ramienia i dłoni dziecka. Rodzice oceniają łatwość lub trudność swojego dziecka w wykonywaniu 17 czynności. Każda czynność jest oceniana przy użyciu 3-punktowej skali Likerta w następujący sposób: 'Niemożliwe=0, Trudne=1, Łatwe=2'. Wyższe wyniki wskazują na lepszy rezultat.
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Shriner's Hospital Upper Extremity Evaluation
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Shriner's Hospital Upper Extremity Evaluation to 16-punktowy test nagrywany wideo, służący do oceny spontanicznego użycia i dynamicznego ustawienia dotkniętej kończyny górnej podczas zadań oburęcznych. Wyższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Siła chwytu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Siła chwytu dzieci będzie mierzona obustronnie.
Wyższe wartości wskazują na lepszy wynik.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Grand Valley State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS, Grand Valley State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

19 stycznia 2028

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26-065-H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj