- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07342348
Het gebruik van elektrische mobiliteitstraining om arm- en handfunctie te bevorderen bij kinderen met cerebrale parese
Het gebruik van Power Mobility Training om arm- en handfunctie te bevorderen bij kinderen met cerebrale parese
Ongeveer 40% van de kinderen met ambulante cerebrale parese heeft significante functionele asymmetrieën in arm- en handfunctie. Kinderen met deze significante functionele asymmetrieën hebben moeite met het gebruik van hun meer-aangedane (minder geprefereerde) arm en hand in dagelijkse activiteiten, vooral in dagelijkse activiteiten die bilateraal hand- en armgebruik vereisen. Recent onderzoek suggereert dat krachtmobiliteitstraining aangeboden via een rijdend speelgoed kan helpen om deze kinderen te motiveren hun minder geprefereerde arm en hand te gebruiken. Dit onderzoek merkt verder op dat deelname aan krachtmobiliteitstraining die is ontworpen om een kind aan te moedigen hun minder geprefereerde arm en hand te gebruiken, ook kan helpen hun arm- en handfunctie en gebruik in hun dagelijkse activiteiten te verbeteren. Deze verkennende studie probeert een innovatieve interventie te onderzoeken met behulp van krachtmobiliteitstrainingactiviteiten gericht op arm- en handgebruik, die zowel navigatie-/manoeuvreeractiviteiten als ingebedde spelgebaseerde reik- en grijpactiviteiten omvat. Tijdens krachtmobiliteitstrainingactiviteiten wordt kinderen gevraagd om een zachte want of sok over hun geprefereerde hand te dragen om hen te helpen herinneren hun minder geprefereerde hand en arm te gebruiken.
Het doel van deze verkennende studie is om zowel het effect als de haalbaarheid van een 6-weken durend laboratoriumgebaseerd krachtmobiliteitstrainingsprogramma gericht op arm- en handgebruik te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS
- Telefoonnummer: 616-331-5653
- E-mail: kenyonli@gvsu.edu
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49504
- Grand Valley State University
-
Contact:
- Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS
- Telefoonnummer: 616-331-5653
- E-mail: kenyonli@gvsu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Diagnose van cerebrale parese
- Toont aanzienlijk minder functioneel gebruik van één arm en hand
- Kan met minimale hulp van de onderzoekers op en af een rijdend speelgoed stappen
- Kan een zittende positie op het rijdende speelgoed behouden
- Heeft voldoende functioneel zicht om het rijdende speelgoed veilig te besturen
- Heeft een eigen fietshelm die goed past en in goede staat is
Uitsluitingscriteria:
- Hand- of armoperatie in de afgelopen 6 maanden
- Hun gewicht overschrijdt de apparaatlimieten (meer dan 120 pond)
- Zij tonen onvoldoende balans en controle in zittende houding om het rijdende speelgoed veilig te gebruiken
- Als zij niet veilig kunnen deelnemen aan arm- en handgebruik gerichte krachtmobiliteitstrainingactiviteiten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm- en handgebruikgerichte krachtmobiliteitstraininggroep
Deze op arm- en handgebruik gerichte trainingen voor elektrische mobiliteit worden aangeboden via een rijdend speelgoed en omvatten zowel navigatie-/manoeuvreeractiviteiten als spelgebaseerde reik- en grijpactiviteiten die in de navigatie-/manoeuvreeractiviteiten zijn ingebed.
Tijdens de trainingen voor elektrische mobiliteit wordt kinderen gevraagd een zachte want of sok over hun voorkeurshand te dragen om hen te helpen herinneren hun minder voorkeurshand en -arm te gebruiken.
|
Deze op arm- en handgebruik gerichte trainingen voor elektrische mobiliteit zullen zowel navigatie-/manoeuvreeractiviteiten als op spel gebaseerde reik- en grijpactiviteiten omvatten die in de navigatie-/manoeuvreeractiviteiten zijn ingebed.
Tijdens de trainingen voor elektrische mobiliteit zullen kinderen worden gevraagd een zachte want of sok over hun voorkeurshand te dragen om hen te helpen herinneren hun minder voorkeurshand en -arm te gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Canadese Occupational Performance Measure
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De Canadian Occupational Performance Measure beoordeelt de percepties van ouders/verzorgers over de uitvoering van 5 arm- en handvaardigheden door hun kind.
Elke vaardigheid wordt beoordeeld op een schaal van minimaal 1 tot maximaal 10.
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
De totale score op alle 5 items varieert van minimaal 5 tot maximaal 50.
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
ABILHAND-Kids-CP Vragenlijst
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De ABILHAND meet de percepties van ouders over de handvaardigheid van hun kind en biedt een uitgebreide evaluatie van de functionele arm- en handvaardigheid van het kind.
Ouders schatten de gemak of moeilijkheid van hun kind in het uitvoeren van 17 activiteiten.
Elke activiteit wordt beoordeeld met behulp van een 3-punts Likertschaal als volgt: 'Onmogelijk=0, Moeilijk=1, Gemakkelijk=2'.
Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Shriner's Hospital Bovenste Extremiteit Evaluatie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De Shriner's Hospital Upper Extremity Evaluation is een 16-items video-opgenomen test om het spontane gebruik en de dynamische uitlijning van de aangedane bovenste extremiteit te beoordelen tijdens bimanuele taken.
Hogere scores duiden op betere uitkomsten.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De knijpkracht van kinderen wordt bilateraal gemeten.
Hogere waarden duiden op een beter resultaat.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS, Grand Valley State University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Amonkar N, Kumavor P, Morgan K, Bubela D, Srinivasan S. Feasibility of Using Joystick-Operated Ride-on-Toys to Promote Upper Extremity Function in Children With Cerebral Palsy: A Pilot Study. Pediatr Phys Ther. 2022 Oct 1;34(4):508-517. doi: 10.1097/PEP.0000000000000944. Epub 2022 Aug 30.
- Srinivasan SM, Kataria K, Yorns W Jr, Moore TE, Yoo C, Kumavor PD, Morgan K, Friel K. A novel program including ride-on toys to improve upper extremity function in children with hemiplegia: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil Assist Technol. 2026 Jan;21(1):173-186. doi: 10.1080/17483107.2025.2534436. Epub 2025 Jul 21.
- Srinivasan S, Shahane V, Kumavor P, Morgan K, Friel K. Joystick-Operated Ride-On Toys as a Therapy Adjunct for a Child With Hemiplegia: A Case Report. Pediatr Phys Ther. 2025 Jul 1;37(3):371-379. doi: 10.1097/PEP.0000000000001209. Epub 2025 Jun 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26-065-H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .