- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07342348
Käyttämällä voimakäyttöisiä liikkumisvälineitä harjoituksissa edistetään lapsen, jolla on CP-vamma, käsien ja käsivarren toimintaa
Voimamobiilikoulutuksen käyttäminen käsivarsien ja käden toiminnan edistämiseen lasten aivohalvauksessa
Noin 40 % kävelevistä aivohalvauksesta kärsivistä lapsista on merkittäviä toiminnallisia epäsymmetrioita käsivarren ja käden toiminnassa. Lapsilla, joilla on nämä merkittävät toiminnalliset epäsymmetriat, on vaikeuksia käyttää heidän vaikeammin vammautunutta (vähemmän suosittua) käsivartta ja kättä päivittäisissä toiminnoissa, erityisesti päivittäisissä toiminnoissa, jotka vaativat molempien käsien ja käsivarsien käyttöä. Viimeaikainen tutkimus viittaa siihen, että sähköisten liikkumisvälineiden koulutus, joka tarjotaan ajolelun kautta, voi auttaa motivoimaan näitä lapsia käyttämään vähemmän suosittua käsivarttaan ja kättään. Tämä tutkimus toteaa edelleen, että osallistuminen sähköisten liikkumisvälineiden koulutukseen, joka on suunniteltu kannustamaan lasta käyttämään vähemmän suosittua käsivarttaan ja kättään, voi myös auttaa parantamaan heidän käsivarren ja käden toimintaansa ja käyttöä päivittäisissä toiminnoissaan. Tämä tutkiva tutkimus pyrkii tutkimaan innovatiivista interventiota, joka käyttää käsivarren ja käden käyttöön keskittyviä sähköisten liikkumisvälineiden koulutustoimintoja, käsittäen sekä navigointi-/manööverointitoiminnot että upotetut leikkipohjaiset kurottelu- ja tarttumistoiminnot. Sähköisten liikkumisvälineiden koulutustoimintojen aikana lapsia pyydetään käyttämään pehmeää rukkasta tai sukkaa suosimallaan kädellä auttaakseen heitä muistamaan käyttää vähemmän suosittua kättään ja käsivarttaan.
Tämän tutkivan tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella sekä 6 viikon laboratorioperusteisen käsivarren ja käden käyttöön keskittyvän sähköisten liikkumisvälineiden koulutusohjelman vaikutusta että toteuttamiskelpoisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS
- Puhelinnumero: 616-331-5653
- Sähköposti: kenyonli@gvsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49504
- Grand Valley State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS
- Puhelinnumero: 616-331-5653
- Sähköposti: kenyonli@gvsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Diagnoosi aivohalvauksesta
- Näyttää huomattavasti vähemmän toiminnallista käyttöä toisesta käsivarresta ja kädestä
- Pystyy nousemaan ja poistumaan lelukulkuneuvosta tutkijoiden minimaalisella avustuksella
- Pystyy ylläpitämään istuma-asentoa lelukulkuneuvossa
- Omistaa riittävän toiminnallisen näön turvalliseen lelukulkuneuvon ohjaamiseen
- Omistaa oman hyvin istuvan ja hyvässä kunnossa olevan pyöräkypärän
Poissulkemiskriteerit:
- Käden tai käsivarren leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Paino ylittää laitteen rajat (yli 120 puntaa)
- Eivät osoita riittävää tasapainoa ja hallintaa istumassa turvalliseen lelukulkuneuvon käyttöön
- Jos eivät voi turvallisesti osallistua käsivarren ja käden käyttöön keskittyviin sähköliikkuvuuskoulutustoimintoihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsien ja käsivarsien käyttöön keskittyvä sähköistetyn liikkuvuuden harjoitusryhmä
Nämä käsien ja kädenkäytön keskeiset voimakäyttöisen liikkumisen harjoitukset toteutetaan leikkiauton avulla ja ne sisältävät sekä navigointi-/manööverointiharjoituksia että navigointi-/manöverointiharjoituksiin upotettuja leikkipohjaisia kurottelu- ja tarttumisharjoituksia.
Voimakäyttöisen liikkumisen harjoituksien aikana lapsia pyydetään käyttämään pehmeää lapasta tai sukkaa ensisijaisessa kädessään, mikä auttaa heitä muistamaan käyttää vähemmän ensisijaista kättään ja käsivarttaan.
|
Nämä käsien ja käden käyttöön keskittyvät sähköisten liikkumisvälineiden koulutustoiminnat kattavat sekä navigointi-/manööverointitoimintoja että leikkimielisiä saavuttamis- ja tarttumistoimintoja, jotka on upotettu navigointi-/manööverointitoimintoihin.
Sähköisten liikkumisvälineiden koulutustoimintojen aikana lapsia pyydetään käyttämään pehmeää lapasta tai sukkaa suosimallaan kädellä, mikä auttaa heitä muistamaan käyttää vähemmän suosimaansa kättä ja käsivartta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanadalainen toiminnallisen suorituskyvyn mittari
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Kanadalainen Occupational Performance Measure -mittari arvioi vanhempien/huoltajien näkemyksiä lapsensa 5 käsivarren ja käden taitojen suorituksesta.
Jokaista taitoa arvioidaan vähintään 1:stä enintään 10:een.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta.
Kaikkien 5 osa-alueen kokonaispistemäärä vaihtelee vähintään 5:stä enintään 50:een.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta.
|
Rekisteröitymisestä hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
ABILHAND-Kids-CP-kyselylomake
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
ABILHAND mittaa vanhempien käsitystä lapsensa kädentaitojen tasosta ja tarjoaa kattavan arvion lapsen toiminnallisesta käsivarsien ja käsien kyvykkyydestä.
Vanhemmat arvioivat lapsensa helppoutta tai vaikeutta suorittaa 17 aktiviteettia.
Jokaista aktiviteettia arvioidaan käyttäen 3-pisteen Likert-asteikkoa seuraavasti: 'Mahdoton=0, Vaikea=1, Helppo=2'.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Shrinerin sairaalan yläraajan toiminnallisuuden arviointi
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Shrinerin sairaalan yläraajan arviointi on 16 kohdetta sisältävä videolle tallennettu testi, jolla arvioidaan vaikutuksen alaisen yläraajan spontaania käyttöä ja dynaamista linjausta kaksikätisissä tehtävissä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia. |
Rekisteröitymisestä hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Kahvanvoima
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla
|
Lasten otteeseen kunnon mitataan molemmin puolin.
Korkeammat arvot viittaavat parempaan tulokseen.
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS, Grand Valley State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Amonkar N, Kumavor P, Morgan K, Bubela D, Srinivasan S. Feasibility of Using Joystick-Operated Ride-on-Toys to Promote Upper Extremity Function in Children With Cerebral Palsy: A Pilot Study. Pediatr Phys Ther. 2022 Oct 1;34(4):508-517. doi: 10.1097/PEP.0000000000000944. Epub 2022 Aug 30.
- Srinivasan SM, Kataria K, Yorns W Jr, Moore TE, Yoo C, Kumavor PD, Morgan K, Friel K. A novel program including ride-on toys to improve upper extremity function in children with hemiplegia: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil Assist Technol. 2026 Jan;21(1):173-186. doi: 10.1080/17483107.2025.2534436. Epub 2025 Jul 21.
- Srinivasan S, Shahane V, Kumavor P, Morgan K, Friel K. Joystick-Operated Ride-On Toys as a Therapy Adjunct for a Child With Hemiplegia: A Case Report. Pediatr Phys Ther. 2025 Jul 1;37(3):371-379. doi: 10.1097/PEP.0000000000001209. Epub 2025 Jun 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26-065-H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .