- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07342348
Usar Treino de Mobilidade Elétrica para Promover a Função do Braço e da Mão em Crianças com Paralisia Cerebral
Utilizar o Treino de Mobilidade Elétrica para Promover a Função do Braço & Mão em Crianças com Paralisia Cerebral
Aproximadamente 40% das crianças com paralisia cerebral ambulatória apresentam assimetrias funcionais significativas na função do braço e da mão. As crianças com estas assimetrias funcionais significativas têm dificuldades em utilizar o braço e a mão mais afetados (menos preferidos) nas atividades diárias, especialmente nas atividades diárias que exigem o uso bilateral das mãos e dos braços. Investigação recente sugere que o treino de mobilidade elétrica fornecido através de um brinquedo de andar pode ajudar a motivar estas crianças a utilizar o braço e a mão menos preferidos. Esta investigação nota ainda que a participação num treino de mobilidade elétrica concebido para incentivar a criança a utilizar o braço e a mão menos preferidos também pode ajudar a melhorar a função e o uso do braço e da mão nas suas atividades diárias. Este estudo exploratório procura explorar uma intervenção inovadora utilizando atividades de treino de mobilidade elétrica focadas no uso do braço e da mão, abrangendo tanto atividades de navegação/manobra como atividades de alcance e preensão baseadas em brincadeira incorporadas. Durante as atividades de treino de mobilidade elétrica, será pedido às crianças que usem uma luva ou uma meia macia na mão preferida para as ajudar a lembrar-se de utilizar a mão e o braço menos preferidos.
O objetivo deste estudo exploratório é examinar tanto o efeito como a viabilidade de um programa de treino de mobilidade elétrica laboratorial de 6 semanas focado no uso do braço e da mão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS
- Número de telefone: 616-331-5653
- E-mail: kenyonli@gvsu.edu
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49504
- Grand Valley State University
-
Contato:
- Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS
- Número de telefone: 616-331-5653
- E-mail: kenyonli@gvsu.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de paralisia cerebral
- Demonstra uso funcional significativamente menor de um braço e mão
- Consegue subir e descer do brinquedo de andar com assistência mínima dos investigadores
- Consegue manter a posição sentada no brinquedo de andar
- Tem visão funcional suficiente para manobrar o brinquedo de andar com segurança
- Tem o seu próprio capacete de bicicleta que lhes assenta bem e está em boas condições de funcionamento
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia na mão ou braço nos últimos 6 meses
- O seu peso excede os limites do dispositivo (mais de 120 libras)
- Não demonstra equilíbrio e controlo suficientes na posição sentada para usar o brinquedo de andar com segurança
- Se não puder participar com segurança em atividades de treino de mobilidade elétrica focadas no uso do braço e da mão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de treino de mobilidade motorizada focado no uso do braço e da mão
Estas atividades de treino de mobilidade elétrica focadas no uso do braço e da mão serão fornecidas através de um brinquedo de andar e abrangerão tanto atividades de navegação/manobra como atividades de alcance e preensão baseadas em brincadeiras, incorporadas nas atividades de navegação/manobra.
Durante as atividades de treino de mobilidade elétrica, será pedido às crianças que usem uma luva ou meia macia na mão preferida para as ajudar a lembrar-se de usar a mão e o braço menos preferidos.
|
Estas atividades de treino de mobilidade elétrica focadas no uso do braço e da mão englobarão tanto atividades de navegação/manobra como atividades lúdicas de alcance e preensão integradas nas atividades de navegação/manobra.
Durante as atividades de treino de mobilidade elétrica, será pedido às crianças que usem uma luva ou uma meia macia na mão preferida para as ajudar a lembrarem-se de usar a mão e o braço menos preferidos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida Canadiana de Desempenho Ocupacional
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
|
A Medida Canadiana de Desempenho Ocupacional avalia as perceções dos pais/cuidadores sobre o desempenho do seu filho em 5 competências do braço e da mão.
Cada competência é classificada de um mínimo de 1 a um máximo de 10.
Uma pontuação mais elevada indica um melhor resultado.
A pontuação total nos 5 itens varia de um mínimo de 5 a um máximo de 50.
Uma pontuação mais elevada indica um melhor resultado.
|
Da inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
|
|
Questionário ABILHAND-Kids-CP
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
|
O ABILHAND mede as perceções dos pais sobre a capacidade manual do seu filho e fornece uma avaliação abrangente da capacidade funcional do braço e da mão da criança.
Os pais estimam a facilidade ou dificuldade do seu filho em realizar 17 atividades.
Cada atividade é classificada utilizando uma escala de Likert de 3 pontos da seguinte forma: 'Impossível=0, Difícil=1, Fácil=2.
Pontuações mais elevadas indicam um melhor resultado.
|
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do Membro Superior do Hospital Shriner
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
|
A Avaliação da Extremidade Superior do Hospital Shriner é um teste gravado em vídeo de 16 itens para avaliar o uso espontâneo e o alinhamento dinâmico da extremidade superior afetada durante tarefas bimanuais.
Pontuações mais elevadas indicam melhores resultados.
|
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
|
|
Força de preensão
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
|
A força de preensão das crianças será medida bilateralmente.
Valores mais altos indicam um melhor resultado.
|
Da inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa K. Kenyon, PT, DPT, PhD, PCS, Grand Valley State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Amonkar N, Kumavor P, Morgan K, Bubela D, Srinivasan S. Feasibility of Using Joystick-Operated Ride-on-Toys to Promote Upper Extremity Function in Children With Cerebral Palsy: A Pilot Study. Pediatr Phys Ther. 2022 Oct 1;34(4):508-517. doi: 10.1097/PEP.0000000000000944. Epub 2022 Aug 30.
- Srinivasan SM, Kataria K, Yorns W Jr, Moore TE, Yoo C, Kumavor PD, Morgan K, Friel K. A novel program including ride-on toys to improve upper extremity function in children with hemiplegia: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil Assist Technol. 2026 Jan;21(1):173-186. doi: 10.1080/17483107.2025.2534436. Epub 2025 Jul 21.
- Srinivasan S, Shahane V, Kumavor P, Morgan K, Friel K. Joystick-Operated Ride-On Toys as a Therapy Adjunct for a Child With Hemiplegia: A Case Report. Pediatr Phys Ther. 2025 Jul 1;37(3):371-379. doi: 10.1097/PEP.0000000000001209. Epub 2025 Jun 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26-065-H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .