- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07343219
청소년 엘리트 축구 선수에서 애쉬와간다 뿌리 추출물(KSM-66)의 회복 인식 및 근력에 대한 효과
아슈와간다 뿌리 추출물(KSM-66)이 청소년 엘리트 축구 선수의 회복 인식과 근력에 미치는 영향
이 임상시험은 6주간 450mg의 애쉬와간다 뿌리 추출물 복용이 청소년 남성 엘리트 축구 선수들의 운동 수행력과 회복에 영향을 미치는지 조사합니다.
애쉬와간다 뿌리 추출물은 운동선수들 사이에서 점점 더 많이 사용되고 있지만, 청소년 운동선수들을 대상으로 한 통제 연구는 제한적이며 대부분의 증거는 성인 인구를 대상으로 합니다. 이 연구는 청소년 선수들의 단기 반응을 평가할 것입니다.
참가자들은 6주 동안 하루에 한 번 애쉬와간다 뿌리 추출물 또는 위약을 복용하도록 무작위로 배정됩니다. 선수들은 훈련 기반 테스트를 완료하고, 타액 샘플을 제공하며, 건강 상태 인식에 대한 짧고 검증된 설문지를 작성할 것입니다. 모든 이상 반응은 문서화되어 보고될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 임상시험의 목적은 젊은 남성 엘리트 축구 선수들을 대상으로 450mg의 애쉬와간다 뿌리 추출물을 단기간 섭취했을 때, 운동 성능, 회복력, 근력 및 웰빙에 미치는 영향을 알아보는 것입니다.
연구진은 애쉬와간다 뿌리 추출물이 청소년 운동선수들에게 미치는 효과를 조사한 통제된 연구가 부족함에도 불구하고, 운동선수와 다양한 연령의 일반인들이 웰빙, 성능 향상 및 회복 목적으로 점점 더 많이 사용하고 있어 이를 연구하고 있습니다. 대부분의 기존 증거는 성인 인구를 대상으로 한 것이며, 체계적인 훈련을 받는 청소년들에게서도 유사한 생리적 및 지각적 반응이 발생하는지는 여전히 불분명합니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
애쉬와간다 뿌리 추출물 섭취가 젊은 엘리트 축구 선수들의 타액을 통해 측정된 스트레스 수준을 변화시키는가?
근력, 회복력, 수면 또는 근육 통증에 영향을 미치는가?
참가자들은 무작위로 배정되어 애쉬와간다 뿌리 추출물 또는 위약을 6주 동안 하루에 한 번씩 복용하게 됩니다. 연구 기간 동안 선수들은 평소 훈련 시간에 근력 및 체력 테스트를 완료한 후 타액 샘플을 제공합니다. 다음 날에는 그들의 기분에 대해 짧은 설문 조사가 요청될 것입니다. 연구 중 발생하는 모든 부작용은 기록되고 보고될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brighton, 영국
- Strength and Nutrition Ltd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남자 청소년 축구 선수
- '건강'하고 '질병 없음'으로 분류됨
- 선택된 축구 아카데미에서 활발히 훈련 중
제외 기준:
- 서명된 동의서 부재
- 활성 약물 사용 없음
- 활성 운동능력 향상제 사용 없음
- 가지과 식물 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아슈와간다 뿌리 추출물
450 mg 아슈와간다 뿌리 추출물
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450 mg 아슈와간다 뿌리 추출물
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위약 비교기: 플라시보
450 mg 옥수수 전분
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450 mg 옥수수 전분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선부터 6주까지의 타액 코르티솔 농도 변화
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선에서 6주까지의 타액 알파 아밀라제 변화
기간: 6주
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6주
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기준선부터 6주까지의 악력 변화(kg)
기간: 6주
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CAMRY 악력계를 사용한 손 악력
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6주
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기저선에서 6주까지의 카운터무브먼트 점프 높이(센티미터) 변화
기간: 6주
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6주
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기준선부터 6주까지의 1km 타임 트라이얼 완주 시간(초) 변화
기간: 6주
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1km 최대 노력 달리기
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6주
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수면 품질 인식
기간: 기준선부터 6주까지
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수면 질은 Hooper Index의 수면 영역을 사용하여 평가됩니다. 이는 설문지 내 네 가지 영역(피로, 스트레스, 지연성 근육통, 수면) 중 하나입니다.
수면 항목은 10점 척도(1~10)로 평가되며, 1은 매우, 매우 좋은 수면을 나타내고 10은 매우, 매우 나쁜 수면을 나타냅니다.
이 영역은 총점의 일부가 아닌 Hooper Index의 하위 집합으로 독립적으로 분석됩니다.
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기준선부터 6주까지
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스트레스 인식
기간: 기초선부터 6주까지
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지각된 스트레스는 후퍼 지수의 수면 영역을 사용하여 평가될 것입니다. 이는 설문지 내 네 가지 영역(피로, 스트레스, 지연성 근육통 및 수면) 중 하나입니다.
스트레스 항목은 10점 척도(1~10)로 평가되며, 1은 매우, 매우 좋음을 나타내고 10은 매우, 매우 나쁨을 나타냅니다.
이 영역은 총점의 일부가 아닌 후퍼 지수의 하위 집합으로 독립적으로 분석될 것입니다.
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기초선부터 6주까지
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근육 통증 인식
기간: 기준점부터 6주까지
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지각된 근육 통증은 후퍼 지수의 수면 영역을 사용하여 평가될 것입니다. 이는 설문지 내 네 가지 영역(피로, 스트레스, 지연성 근육 통증, 수면) 중 하나입니다.
근육 통증 항목은 10점 척도(1~10)로 평가되며, 1은 매우, 매우 좋음을 나타내고 10은 매우, 매우 나쁨을 나타냅니다.
이 영역은 총점의 일부가 아닌 후퍼 지수의 하위 집합으로 독립적으로 분석될 것입니다.
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기준점부터 6주까지
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피로 인식
기간: 기준선부터 6주까지
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지각된 피로는 후퍼 지수의 수면 영역을 사용하여 평가될 것입니다. 후퍼 지수는 설문지 내 네 가지 영역(피로, 스트레스, 지연성 근육통, 수면) 중 하나입니다.
피로 항목은 10점 척도(1에서 10)로 평가되며, 1은 매우, 매우 좋음을 나타내고 10은 매우, 매우 나쁨을 나타냅니다.
이 영역은 총점의 일부로 분석되는 대신, 후퍼 지수의 하위 집합으로 독립적으로 분석될 것입니다.
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기준선부터 6주까지
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전반적인 후퍼 지수 점수
기간: 기준선부터 6주까지
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지각된 회복은 피로, 스트레스, 지연성 근육통(DOMS) 및 수면 품질이라는 네 가지 영역을 평가하는 후퍼 지수(Hooper Index)를 사용하여 평가됩니다.
각 영역은 10점 척도(1점에서 10점)로 평가되며, 1점은 매우, 매우 좋음을 나타내고 10점은 매우, 매우 나쁨을 나타냅니다.
총 후퍼 지수 점수는 네 가지 영역을 합산하여 계산되며, 가능한 범위는 4점에서 40점입니다. 높은 점수는 더 나쁜 지각된 회복, 더 큰 피로와 스트레스를 나타내며, 낮은 점수는 더 나은 회복을 나타냅니다.
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기준선부터 6주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Olivia C Coope, PhD, Blanquerna Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bonilla DA, Moreno Y, Gho C, Petro JL, Odriozola-Martinez A, Kreider RB. Effects of Ashwagandha (Withania somnifera) on Physical Performance: Systematic Review and Bayesian Meta-Analysis. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Feb 11;6(1):20. doi: 10.3390/jfmk6010020.
- Mishra RK, Trivedi R, Pandya MA. A clinical study of Ashwagandha ghrita and Ashwagandha granules for its Brumhana and Balya effect. Ayu. 2010 Jul;31(3):355-60. doi: 10.4103/0974-8520.77164.
- Petroczi A, Naughton DP, Pearce G, Bailey R, Bloodworth A, McNamee M. Nutritional supplement use by elite young UK athletes: fallacies of advice regarding efficacy. J Int Soc Sports Nutr. 2008 Dec 15;5:22. doi: 10.1186/1550-2783-5-22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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IPD 계획 설명
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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