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Effetti dell'Estratto di Radice di Ashwagandha (KSM-66) sulla Percezione del Recupero e sulla Forza Muscolare nei Giovani Calciatori d'Elite

Questo studio esamina se sei settimane di assunzione di 450 mg di estratto di radice di Ashwagandha influiscono sulle prestazioni fisiche e sul recupero nei giovani calciatori d'élite maschi.

L'estratto di radice di Ashwagandha è sempre più utilizzato dagli atleti, ma la ricerca controllata sugli atleti adolescenti è limitata e la maggior parte delle prove riguarda una popolazione adulta. Questo studio valuterà le risposte a breve termine nei giovani giocatori.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a prendere l'estratto di radice di Ashwagandha o un placebo una volta al giorno per sei settimane. I giocatori completeranno test basati sull'allenamento, forniranno campioni di saliva e completeranno un breve questionario validato sulla percezione del benessere. Eventuali eventi avversi saranno documentati e segnalati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è valutare se un breve periodo di assunzione di 450 mg di estratto di radice di Ashwagandha influisca sulle prestazioni, il recupero, la forza muscolare e il benessere nei giovani calciatori d'élite maschi.

I ricercatori stanno studiando l'estratto di radice di Ashwagandha poiché è sempre più utilizzato dagli atleti e dalla popolazione generale di varie età per scopi di benessere, prestazioni e recupero, nonostante la mancanza di ricerche controllate che ne esaminino gli effetti negli atleti adolescenti. La maggior parte delle prove esistenti proviene da popolazioni adulte, e non è chiaro se risposte fisiologiche e percettive simili si verifichino negli adolescenti impegnati in un allenamento strutturato.

Le principali domande a cui lo studio mira a rispondere sono:

L'assunzione di estratto di radice di Ashwagandha modifica i livelli di stress misurati attraverso la saliva nei giovani calciatori d'élite?

Influisce sulla forza muscolare, il recupero, il sonno o il dolore muscolare?

I partecipanti saranno assegnati casualmente ad assumere estratto di radice di Ashwagandha o un placebo una volta al giorno per sei settimane. Durante lo studio, i giocatori completeranno test di forza e fitness durante il consueto orario di allenamento, quindi forniranno campioni di saliva successivamente. Brevi questionari saranno richiesti il giorno successivo su come si sentono. Eventuali eventi avversi che si verificano durante lo studio saranno documentati e segnalati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brighton, Regno Unito
        • Strength and Nutrition Ltd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Giocatore di calcio giovanile maschio
  • Classificato come "sano" e "libero da malattie"
  • Allenamento attivo con l'accademia di calcio selezionata

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di modulo di consenso firmato
  • Nessun uso attivo di farmaci
  • Nessun uso attivo di aiuti ergogenici
  • Allergie alle solanacee

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estratto di radice di Ashwagandha
450 mg di estratto di radice di Ashwagandha
450 mg di estratto di radice di Ashwagandha
Comparatore placebo: Placebo
450 mg di amido di mais
450 mg di amido di mais

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della concentrazione di cortisolo salivare dalla baseline a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'alfa-amilasi salivare dal basale a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Variazione della forza di presa della mano (kg) dal basale a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
Forza di presa della mano utilizzando il dinamometro CAMRY
6 settimane
Variazione dell'Altezza del Salto Contromovimento (cm) dalla Basale alle 6 Settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Variazione del tempo di completamento del test di 1 km (secondi) dal basale alle 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
Corsa a sforzo massimo di 1 km
6 settimane
Percezione della qualità del sonno
Lasso di tempo: Da baseline a 6 settimane
La qualità del sonno sarà valutata utilizzando il dominio del sonno dell'Indice di Hooper, che è uno dei quattro domini del questionario (fatica, stress, indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata e sonno). L'item sul sonno è valutato su una scala a 10 punti (da 1 a 10), dove 1 indica un sonno molto, molto buono e 10 indica un sonno molto, molto scarso. Questo dominio sarà analizzato indipendentemente come sottoinsieme dell'Indice di Hooper, anziché come parte del punteggio totale.
Da baseline a 6 settimane
Percezione dello stress
Lasso di tempo: Dalla baseline alle 6 settimane
Lo stress percepito sarà valutato utilizzando il dominio del sonno dell'Indice di Hooper, che è uno dei quattro domini all'interno del questionario (fatica, stress, indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata e sonno). L'item dello stress è valutato su una scala a 10 punti (da 1 a 10), dove 1 indica molto, molto buono e 10 indica molto, molto scarso. Questo dominio sarà analizzato indipendentemente come un sottoinsieme dell'Indice di Hooper, piuttosto che come parte del punteggio totale.
Dalla baseline alle 6 settimane
Percezione del dolore muscolare
Lasso di tempo: Baseline a 6 settimane
Il dolore muscolare percepito sarà valutato utilizzando il dominio del sonno dell'Indice di Hooper, che è uno dei quattro domini all'interno del questionario (fatica, stress, dolore muscolare a insorgenza ritardata e sonno). L'elemento del dolore muscolare è valutato su una scala a 10 punti (da 1 a 10), dove 1 indica molto, molto buono e 10 indica molto, molto scarso. Questo dominio sarà analizzato indipendentemente come sottoinsieme dell'Indice di Hooper, piuttosto che come parte del punteggio totale.
Baseline a 6 settimane
Percezione della fatica
Lasso di tempo: Da baseline a 6 settimane
La fatica percepita sarà valutata utilizzando il dominio del sonno dell'Indice di Hooper, che è uno dei quattro domini all'interno del questionario (fatica, stress, indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata e sonno). L'item relativo alla fatica è valutato su una scala a 10 punti (da 1 a 10), dove 1 indica molto, molto buono e 10 indica molto, molto scarso. Questo dominio sarà analizzato indipendentemente come sottoinsieme dell'Indice di Hooper, piuttosto che come parte del punteggio totale.
Da baseline a 6 settimane
Punteggio Complessivo dell'Indice Hooper
Lasso di tempo: Da baseline a 6 settimane
Il recupero percepito sarà valutato utilizzando l'Indice di Hooper, che valuta quattro domini: affaticamento, stress, dolore muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) e qualità del sonno. Ogni dominio è valutato su una scala da 1 a 10, dove 1 indica molto, molto buono e 10 indica molto, molto scarso. Il punteggio totale dell'Indice di Hooper è calcolato sommando i quattro domini, ottenendo un intervallo possibile da 4 a 40, con punteggi più alti che indicano un recupero percepito peggiore, maggiore affaticamento e stress, e punteggi più bassi che indicano un recupero migliore.
Da baseline a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Olivia C Coope, PhD, Blanquerna Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

17 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

18 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20251103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti de-identificati relativi agli esiti primari e secondari saranno condivisi con altri ricercatori nel campo della nutrizione sportiva su richiesta ragionevole. La condivisione dei dati sarà soggetta ad approvazione etica, requisiti di protezione dei dati e considerazioni di salvaguardia, e escluderà qualsiasi informazione che potrebbe identificare i partecipanti.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Estratto di radice di Ashwagandha

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