- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07343219
Effetti dell'Estratto di Radice di Ashwagandha (KSM-66) sulla Percezione del Recupero e sulla Forza Muscolare nei Giovani Calciatori d'Elite
Questo studio esamina se sei settimane di assunzione di 450 mg di estratto di radice di Ashwagandha influiscono sulle prestazioni fisiche e sul recupero nei giovani calciatori d'élite maschi.
L'estratto di radice di Ashwagandha è sempre più utilizzato dagli atleti, ma la ricerca controllata sugli atleti adolescenti è limitata e la maggior parte delle prove riguarda una popolazione adulta. Questo studio valuterà le risposte a breve termine nei giovani giocatori.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a prendere l'estratto di radice di Ashwagandha o un placebo una volta al giorno per sei settimane. I giocatori completeranno test basati sull'allenamento, forniranno campioni di saliva e completeranno un breve questionario validato sulla percezione del benessere. Eventuali eventi avversi saranno documentati e segnalati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è valutare se un breve periodo di assunzione di 450 mg di estratto di radice di Ashwagandha influisca sulle prestazioni, il recupero, la forza muscolare e il benessere nei giovani calciatori d'élite maschi.
I ricercatori stanno studiando l'estratto di radice di Ashwagandha poiché è sempre più utilizzato dagli atleti e dalla popolazione generale di varie età per scopi di benessere, prestazioni e recupero, nonostante la mancanza di ricerche controllate che ne esaminino gli effetti negli atleti adolescenti. La maggior parte delle prove esistenti proviene da popolazioni adulte, e non è chiaro se risposte fisiologiche e percettive simili si verifichino negli adolescenti impegnati in un allenamento strutturato.
Le principali domande a cui lo studio mira a rispondere sono:
L'assunzione di estratto di radice di Ashwagandha modifica i livelli di stress misurati attraverso la saliva nei giovani calciatori d'élite?
Influisce sulla forza muscolare, il recupero, il sonno o il dolore muscolare?
I partecipanti saranno assegnati casualmente ad assumere estratto di radice di Ashwagandha o un placebo una volta al giorno per sei settimane. Durante lo studio, i giocatori completeranno test di forza e fitness durante il consueto orario di allenamento, quindi forniranno campioni di saliva successivamente. Brevi questionari saranno richiesti il giorno successivo su come si sentono. Eventuali eventi avversi che si verificano durante lo studio saranno documentati e segnalati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brighton, Regno Unito
- Strength and Nutrition Ltd
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Giocatore di calcio giovanile maschio
- Classificato come "sano" e "libero da malattie"
- Allenamento attivo con l'accademia di calcio selezionata
Criteri di esclusione:
- Mancanza di modulo di consenso firmato
- Nessun uso attivo di farmaci
- Nessun uso attivo di aiuti ergogenici
- Allergie alle solanacee
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Estratto di radice di Ashwagandha
450 mg di estratto di radice di Ashwagandha
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450 mg di estratto di radice di Ashwagandha
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Comparatore placebo: Placebo
450 mg di amido di mais
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450 mg di amido di mais
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della concentrazione di cortisolo salivare dalla baseline a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'alfa-amilasi salivare dal basale a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Variazione della forza di presa della mano (kg) dal basale a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
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Forza di presa della mano utilizzando il dinamometro CAMRY
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6 settimane
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Variazione dell'Altezza del Salto Contromovimento (cm) dalla Basale alle 6 Settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Variazione del tempo di completamento del test di 1 km (secondi) dal basale alle 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
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Corsa a sforzo massimo di 1 km
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6 settimane
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Percezione della qualità del sonno
Lasso di tempo: Da baseline a 6 settimane
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La qualità del sonno sarà valutata utilizzando il dominio del sonno dell'Indice di Hooper, che è uno dei quattro domini del questionario (fatica, stress, indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata e sonno).
L'item sul sonno è valutato su una scala a 10 punti (da 1 a 10), dove 1 indica un sonno molto, molto buono e 10 indica un sonno molto, molto scarso.
Questo dominio sarà analizzato indipendentemente come sottoinsieme dell'Indice di Hooper, anziché come parte del punteggio totale.
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Da baseline a 6 settimane
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Percezione dello stress
Lasso di tempo: Dalla baseline alle 6 settimane
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Lo stress percepito sarà valutato utilizzando il dominio del sonno dell'Indice di Hooper, che è uno dei quattro domini all'interno del questionario (fatica, stress, indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata e sonno).
L'item dello stress è valutato su una scala a 10 punti (da 1 a 10), dove 1 indica molto, molto buono e 10 indica molto, molto scarso.
Questo dominio sarà analizzato indipendentemente come un sottoinsieme dell'Indice di Hooper, piuttosto che come parte del punteggio totale.
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Dalla baseline alle 6 settimane
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Percezione del dolore muscolare
Lasso di tempo: Baseline a 6 settimane
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Il dolore muscolare percepito sarà valutato utilizzando il dominio del sonno dell'Indice di Hooper, che è uno dei quattro domini all'interno del questionario (fatica, stress, dolore muscolare a insorgenza ritardata e sonno).
L'elemento del dolore muscolare è valutato su una scala a 10 punti (da 1 a 10), dove 1 indica molto, molto buono e 10 indica molto, molto scarso.
Questo dominio sarà analizzato indipendentemente come sottoinsieme dell'Indice di Hooper, piuttosto che come parte del punteggio totale.
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Baseline a 6 settimane
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Percezione della fatica
Lasso di tempo: Da baseline a 6 settimane
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La fatica percepita sarà valutata utilizzando il dominio del sonno dell'Indice di Hooper, che è uno dei quattro domini all'interno del questionario (fatica, stress, indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata e sonno).
L'item relativo alla fatica è valutato su una scala a 10 punti (da 1 a 10), dove 1 indica molto, molto buono e 10 indica molto, molto scarso.
Questo dominio sarà analizzato indipendentemente come sottoinsieme dell'Indice di Hooper, piuttosto che come parte del punteggio totale.
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Da baseline a 6 settimane
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Punteggio Complessivo dell'Indice Hooper
Lasso di tempo: Da baseline a 6 settimane
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Il recupero percepito sarà valutato utilizzando l'Indice di Hooper, che valuta quattro domini: affaticamento, stress, dolore muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) e qualità del sonno.
Ogni dominio è valutato su una scala da 1 a 10, dove 1 indica molto, molto buono e 10 indica molto, molto scarso.
Il punteggio totale dell'Indice di Hooper è calcolato sommando i quattro domini, ottenendo un intervallo possibile da 4 a 40, con punteggi più alti che indicano un recupero percepito peggiore, maggiore affaticamento e stress, e punteggi più bassi che indicano un recupero migliore.
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Da baseline a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Olivia C Coope, PhD, Blanquerna Institute
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bonilla DA, Moreno Y, Gho C, Petro JL, Odriozola-Martinez A, Kreider RB. Effects of Ashwagandha (Withania somnifera) on Physical Performance: Systematic Review and Bayesian Meta-Analysis. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Feb 11;6(1):20. doi: 10.3390/jfmk6010020.
- Mishra RK, Trivedi R, Pandya MA. A clinical study of Ashwagandha ghrita and Ashwagandha granules for its Brumhana and Balya effect. Ayu. 2010 Jul;31(3):355-60. doi: 10.4103/0974-8520.77164.
- Petroczi A, Naughton DP, Pearce G, Bailey R, Bloodworth A, McNamee M. Nutritional supplement use by elite young UK athletes: fallacies of advice regarding efficacy. J Int Soc Sports Nutr. 2008 Dec 15;5:22. doi: 10.1186/1550-2783-5-22.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 20251103
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