Wpływ ekstraktu z korzenia ashwagandhy (KSM-66) na postrzeganie regeneracji i siłę mięśni u młodzieżowych piłkarzy elity
Wpływ ekstraktu z korzenia ashwagandhy (KSM-66) na postrzeganie regeneracji i siłę mięśni u młodych elitarnych piłkarzy
To badanie sprawdza, czy sześciotygodniowe przyjmowanie 450 mg ekstraktu z korzenia ashwagandhy wpływa na wydolność fizyczną i regenerację u młodych mężczyzn, będących elitarnymi piłkarzami.
Ekstrakt z korzenia ashwagandhy jest coraz częściej stosowany przez sportowców, jednak kontrolowane badania wśród sportowców w wieku młodzieńczym są ograniczone, a większość dowodów dotyczy populacji dorosłych. Niniejsze badanie oceni krótkoterminowe reakcje u młodych zawodników.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do przyjmowania ekstraktu z korzenia ashwagandhy lub placebo raz dziennie przez sześć tygodni. Zawodnicy będą wykonywać testy oparte na treningu, dostarczać próbki śliny oraz wypełniać krótki, zatwierdzony kwestionariusz dotyczący postrzegania dobrego samopoczucia. Wszelkie niepożądane zdarzenia będą dokumentowane i zgłaszane.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy krótkotrwałe przyjmowanie 450 mg ekstraktu z korzenia ashwagandhy wpływa na wydolność, regenerację, siłę mięśniową i samopoczucie u młodych mężczyzn – elitarnych piłkarzy.
Naukowcy badają ekstrakt z korzenia ashwagandhy, ponieważ jest on coraz częściej stosowany przez sportowców i ogólną populację w różnym wieku w celach poprawy samopoczucia, wydolności i regeneracji, pomimo braku kontrolowanych badań dotyczących jego wpływu na sportowców w wieku nastoletnim. Większość dostępnych dowodów pochodzi z badań na dorosłych, i nie jest jasne, czy podobne reakcje fizjologiczne i percepcyjne występują u nastolatków uczestniczących w zorganizowanym treningu.
Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
Czy przyjmowanie ekstraktu z korzenia ashwagandhy zmienia poziom stresu mierzony w ślinie u młodych elitarnych piłkarzy?
Czy wpływa on na siłę mięśni, regenerację, sen lub bolesność mięśni?
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do przyjmowania ekstraktu z korzenia ashwagandhy lub placebo raz dziennie przez sześć tygodni. W trakcie badania gracze będą wykonywać testy siły i sprawności w czasie zwykłych treningów, a następnie dostarczać próbki śliny. Krótkie kwestionariusze będą zbierane następnego dnia, dotyczące ich samopoczucia. Wszelkie niepożądane zdarzenia występujące w trakcie badania będą dokumentowane i zgłaszane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brighton, Zjednoczone Królestwo
- Strength and Nutrition Ltd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Młody mężczyzna grający w piłkę nożną
- Zaklasyfikowany jako 'zdrowy' i 'wolny od chorób'
- Aktywnie trenujący w wybranej akademii piłkarskiej
Kryteria wykluczenia:
- Brak podpisanej formy zgody
- Brak aktywnego stosowania leków
- Brak aktywnego stosowania środków ergogenicznych
- Alergie na psiankowate
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekstrakt z korzenia ashwagandhy
450 mg ekstraktu z korzenia Ashwagandhy
|
450 mg ekstraktu z korzenia ashwagandhy
|
|
Komparator placebo: Placebo
450 mg skrobi kukurydzianej
|
450 mg skrobi kukurydzianej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana stężenia kortyzolu w ślinie od wartości wyjściowej do 6 tygodni
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w poziomie alfa-amylazy ślinowej od wartości wyjściowej do 6 tygodnia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
|
Zmiana siły uścisku dłoni (kg) od wartości wyjściowej do 6. tygodnia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Siła chwytu ręki przy użyciu dynamometru CAMRY
|
6 tygodni
|
|
Zmiana wysokości skoku z kontrmovem (cm) od wartości wyjściowej do 6 tygodni
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
|
Zmiana czasu przejazdu próby czasowej na 1 km (sekundy) od punktu wyjściowego do 6 tygodni
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Bieg maksymalnym wysiłkiem na dystansie 1 km
|
6 tygodni
|
|
Percepcja jakości snu
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do 6 tygodni
|
Jakość snu zostanie oceniona przy użyciu domeny snu w Indeksie Hoopera, która jest jedną z czterech domen w kwestionariuszu (zmęczenie, stres, opóźniona bolesność mięśni oraz sen).
Punkt snu jest oceniany w skali 10-stopniowej (od 1 do 10), gdzie 1 oznacza bardzo, bardzo dobry sen, a 10 oznacza bardzo, bardzo zły sen.
Ta domena będzie analizowana niezależnie jako podzbiór Indeksu Hoopera, a nie jako część całkowitego wyniku.
|
Od punktu wyjścia do 6 tygodni
|
|
Percepcja stresu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 tygodni
|
Postrzegany stres będzie oceniany przy użyciu domeny snu wskaźnika Hoopera, która jest jedną z czterech domen w kwestionariuszu (zmęczenie, stres, opóźniona bolesność mięśni i sen).
Punkt stresu jest oceniany w skali 10-punktowej (od 1 do 10), gdzie 1 oznacza bardzo, bardzo dobrze, a 10 oznacza bardzo, bardzo źle.
Ta domena będzie analizowana niezależnie jako podzbiór wskaźnika Hoopera, a nie jako część całkowitego wyniku.
|
Od wartości wyjściowej do 6 tygodni
|
|
Percepcja bólu mięśniowego
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 tygodni
|
Percepcję bolesności mięśni ocenia się przy użyciu domeny snu wskaźnika Hoopera, która jest jedną z czterech domen w kwestionariuszu (zmęczenie, stres, opóźniona bolesność mięśni i sen).
Punkt dotyczący bolesności mięśni ocenia się w skali 10-punktowej (od 1 do 10), gdzie 1 oznacza bardzo, bardzo dobre, a 10 oznacza bardzo, bardzo złe.
Ta domena będzie analizowana niezależnie jako podzbiór wskaźnika Hoopera, a nie jako część całkowitego wyniku.
|
Od punktu wyjściowego do 6 tygodni
|
|
Percepcja zmęczenia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do 6 tygodni
|
Zmęczenie odczuwalne będzie oceniane za pomocą domeny snu w Indeksie Hoopera, która jest jedną z czterech domen w kwestionariuszu (zmęczenie, stres, opóźniona bolesność mięśni i sen).
Punkt dotyczący zmęczenia jest oceniany w skali 10-punktowej (od 1 do 10), gdzie 1 oznacza bardzo, bardzo dobrze, a 10 oznacza bardzo, bardzo źle.
Ta domena będzie analizowana niezależnie jako podzbiór Indeksu Hoopera, a nie jako część całkowitego wyniku.
|
Punkt wyjściowy do 6 tygodni
|
|
Ogólny wynik wskaźnika Hoopera
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 tygodni
|
Ocena subiektywnego stanu regeneracji będzie dokonywana za pomocą wskaźnika Hoopera, który ocenia cztery obszary: zmęczenie, stres, opóźnioną bolesność mięśni (DOMS) oraz jakość snu.
Każdy obszar jest oceniany w skali 10-stopniowej (od 1 do 10), gdzie 1 oznacza bardzo, bardzo dobry, a 10 oznacza bardzo, bardzo zły.
Łączny wynik wskaźnika Hoopera jest obliczany przez zsumowanie wyników z czterech obszarów, co daje możliwy zakres od 4 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą subiektywną regenerację, większe zmęczenie i stres, a niższe wyniki wskazują na lepszą regenerację.
|
Od wartości wyjściowej do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Olivia C Coope, PhD, Blanquerna Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bonilla DA, Moreno Y, Gho C, Petro JL, Odriozola-Martinez A, Kreider RB. Effects of Ashwagandha (Withania somnifera) on Physical Performance: Systematic Review and Bayesian Meta-Analysis. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Feb 11;6(1):20. doi: 10.3390/jfmk6010020.
- Mishra RK, Trivedi R, Pandya MA. A clinical study of Ashwagandha ghrita and Ashwagandha granules for its Brumhana and Balya effect. Ayu. 2010 Jul;31(3):355-60. doi: 10.4103/0974-8520.77164.
- Petroczi A, Naughton DP, Pearce G, Bailey R, Bloodworth A, McNamee M. Nutritional supplement use by elite young UK athletes: fallacies of advice regarding efficacy. J Int Soc Sports Nutr. 2008 Dec 15;5:22. doi: 10.1186/1550-2783-5-22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20251103
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .