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Efeitos do Extrato de Raiz de Ashwagandha (KSM-66) na Perceção de Recuperação e Força Muscular em Jovens Futebolistas de Elite

Efeitos do Extracto de Raiz de Ashwagandha (KSM-66) na Perceção de Recuperação e Força Muscular em Jovens Futebolistas de Elite

Este ensaio examina se seis semanas de toma de 450 mg de extrato de raiz de Ashwagandha afeta o desempenho físico e a recuperação em jovens futebolistas masculinos de elite.

O extrato de raiz de Ashwagandha é cada vez mais utilizado por atletas, mas a investigação controlada em atletas adolescentes é limitada e a maioria das evidências refere-se a uma população adulta. Este estudo avaliará respostas de curto prazo em jovens jogadores.

Os participantes serão aleatoriamente designados para tomar extrato de raiz de Ashwagandha ou um placebo uma vez por dia durante seis semanas. Os jogadores realizarão testes baseados em treino, fornecerão amostras de saliva e preencherão um questionário curto e validado sobre a perceção de bem-estar. Quaisquer eventos adversos serão documentados e comunicados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste ensaio é determinar se um curto período de ingestão de 450 mg de extrato de raiz de Ashwagandha afeta o desempenho, recuperação, força muscular e bem-estar em jovens jogadores de futebol de elite do sexo masculino.

Os investigadores estão a estudar o extrato de raiz de Ashwagandha, uma vez que é cada vez mais utilizado por atletas e pela população em geral de várias idades para fins de bem-estar, desempenho e recuperação, apesar da falta de investigação controlada que examine os seus efeitos em atletas adolescentes. A maioria das evidências existentes provém de populações adultas, e permanece incerto se respostas fisiológicas e perceptivas semelhantes ocorrem em adolescentes envolvidos em treino estruturado.

As principais questões que o estudo visa responder são:

A ingestão de extrato de raiz de Ashwagandha altera os níveis de stress medidos através da saliva em jovens futebolistas de elite?

Afecta a força muscular, recuperação, sono ou dores musculares?

Os participantes serão aleatoriamente designados para tomar extrato de raiz de Ashwagandha ou um placebo uma vez por dia durante seis semanas. Durante o estudo, os jogadores realizarão testes de força e condição física durante o horário habitual de treino e, em seguida, fornecerão amostras de saliva. Serão solicitados questionários curtos no dia seguinte sobre como se sentem. Quaisquer eventos adversos que ocorram durante o estudo serão documentados e reportados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brighton, Reino Unido
        • Strength and Nutrition Ltd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Jogador de futebol jovem do sexo masculino
  • Classificado como 'saudável' e 'livre de doença'
  • Ativamente a treinar com a academia de futebol selecionada

Critérios de Exclusão:

  • Falta de formulário de consentimento assinado
  • Sem uso ativo de medicação
  • Sem uso ativo de auxiliares ergogénicos
  • Alergias a solanáceas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Extrato de raiz de Ashwagandha
450 mg de extrato de raiz de Ashwagandha
450 mg de extrato de raiz de Ashwagandha
Comparador de Placebo: Placebo
450 mg de amido de milho
450 mg de amido de milho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na Concentração de Cortisol Salivar desde a Linha de Base até às 6 Semanas
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Alfa-Amilase Salivar desde a Linha de Base até às 6 Semanas
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Alteração na Força de Preensão Manual (kg) da Linha de Base para as 6 Semanas
Prazo: 6 semanas
Força de preensão manual usando dinamômetro CAMRY
6 semanas
Alteração na Altura do Salto com Contra-Movimento (cm) da Linha de Base às 6 Semanas
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Alteração no Tempo de Conclusão do Teste de 1 km (segundos) da Linha de Base às 6 Semanas
Prazo: 6 semanas
Corrida de esforço máximo de 1 km
6 semanas
Perceção da qualidade do sono
Prazo: Baseline até 6 semanas
A qualidade do sono será avaliada através do domínio do sono do Índice de Hooper, que é um dos quatro domínios do questionário (fadiga, stress, dor muscular de início tardio e sono). O item do sono é classificado numa escala de 10 pontos (1 a 10), em que 1 indica um sono muito, muito bom e 10 indica um sono muito, muito mau. Este domínio será analisado independentemente como um subconjunto do Índice de Hooper, e não como parte da pontuação total.
Baseline até 6 semanas
Perceção de stress
Prazo: Baseline até 6 semanas
O stresse percecionado será avaliado através do domínio do sono do Índice de Hooper, que é um dos quatro domínios do questionário (fadiga, stresse, dor muscular de início tardio e sono). O item de stresse é avaliado numa escala de 10 pontos (1 a 10), em que 1 indica muito, muito bom e 10 indica muito, muito mau. Este domínio será analisado de forma independente como um subconjunto do Índice de Hooper, e não como parte da pontuação total.
Baseline até 6 semanas
Perceção de dor muscular
Prazo: Linha de base até 6 semanas
A perceção da dor muscular será avaliada através do domínio do sono do Índice de Hooper, que é um dos quatro domínios do questionário (fadiga, stresse, dor muscular de início tardio e sono). O item da dor muscular é avaliado numa escala de 10 pontos (1 a 10), em que 1 indica muito, muito bom e 10 indica muito, muito mau. Este domínio será analisado de forma independente como um subconjunto do Índice de Hooper, em vez de fazer parte da pontuação total.
Linha de base até 6 semanas
Perceção de fadiga
Prazo: Do início até às 6 semanas
A fadiga percecionada será avaliada utilizando o domínio do sono do Índice de Hooper, que é um dos quatro domínios do questionário (fadiga, stresse, dor muscular de início tardio e sono). O item de fadiga é classificado numa escala de 10 pontos (1 a 10), em que 1 indica muito, muito bom e 10 indica muito, muito mau. Este domínio será analisado independentemente como um subconjunto do Índice de Hooper, e não como parte da pontuação total.
Do início até às 6 semanas
Pontuação Global do Índice de Hooper
Prazo: Baseline a 6 semanas
A recuperação percebida será avaliada através do Índice de Hooper, que avalia quatro domínios: fadiga, stresse, dor muscular de início tardio (DOMS) e qualidade do sono. Cada domínio é classificado numa escala de 10 pontos (1 a 10), em que 1 indica muito, muito bom e 10 indica muito, muito mau. A pontuação total do Índice de Hooper é calculada somando os quatro domínios, resultando numa gama possível de 4 a 40, em que pontuações mais elevadas indicam uma recuperação percebida pior, maior fadiga e stresse, e pontuações mais baixas indicam uma melhor recuperação.
Baseline a 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Olivia C Coope, PhD, Blanquerna Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

17 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20251103

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes, desidentificados, relativos aos resultados primários e secundários serão partilhados com outros investigadores em nutrição desportiva mediante pedido razoável. A partilha de dados estará sujeita a aprovação ética, requisitos de proteção de dados e considerações de salvaguarda, e excluirá qualquer informação que possa identificar os participantes.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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