- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07343219
Efeitos do Extrato de Raiz de Ashwagandha (KSM-66) na Perceção de Recuperação e Força Muscular em Jovens Futebolistas de Elite
Efeitos do Extracto de Raiz de Ashwagandha (KSM-66) na Perceção de Recuperação e Força Muscular em Jovens Futebolistas de Elite
Este ensaio examina se seis semanas de toma de 450 mg de extrato de raiz de Ashwagandha afeta o desempenho físico e a recuperação em jovens futebolistas masculinos de elite.
O extrato de raiz de Ashwagandha é cada vez mais utilizado por atletas, mas a investigação controlada em atletas adolescentes é limitada e a maioria das evidências refere-se a uma população adulta. Este estudo avaliará respostas de curto prazo em jovens jogadores.
Os participantes serão aleatoriamente designados para tomar extrato de raiz de Ashwagandha ou um placebo uma vez por dia durante seis semanas. Os jogadores realizarão testes baseados em treino, fornecerão amostras de saliva e preencherão um questionário curto e validado sobre a perceção de bem-estar. Quaisquer eventos adversos serão documentados e comunicados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio é determinar se um curto período de ingestão de 450 mg de extrato de raiz de Ashwagandha afeta o desempenho, recuperação, força muscular e bem-estar em jovens jogadores de futebol de elite do sexo masculino.
Os investigadores estão a estudar o extrato de raiz de Ashwagandha, uma vez que é cada vez mais utilizado por atletas e pela população em geral de várias idades para fins de bem-estar, desempenho e recuperação, apesar da falta de investigação controlada que examine os seus efeitos em atletas adolescentes. A maioria das evidências existentes provém de populações adultas, e permanece incerto se respostas fisiológicas e perceptivas semelhantes ocorrem em adolescentes envolvidos em treino estruturado.
As principais questões que o estudo visa responder são:
A ingestão de extrato de raiz de Ashwagandha altera os níveis de stress medidos através da saliva em jovens futebolistas de elite?
Afecta a força muscular, recuperação, sono ou dores musculares?
Os participantes serão aleatoriamente designados para tomar extrato de raiz de Ashwagandha ou um placebo uma vez por dia durante seis semanas. Durante o estudo, os jogadores realizarão testes de força e condição física durante o horário habitual de treino e, em seguida, fornecerão amostras de saliva. Serão solicitados questionários curtos no dia seguinte sobre como se sentem. Quaisquer eventos adversos que ocorram durante o estudo serão documentados e reportados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Brighton, Reino Unido
- Strength and Nutrition Ltd
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Jogador de futebol jovem do sexo masculino
- Classificado como 'saudável' e 'livre de doença'
- Ativamente a treinar com a academia de futebol selecionada
Critérios de Exclusão:
- Falta de formulário de consentimento assinado
- Sem uso ativo de medicação
- Sem uso ativo de auxiliares ergogénicos
- Alergias a solanáceas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Extrato de raiz de Ashwagandha
450 mg de extrato de raiz de Ashwagandha
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450 mg de extrato de raiz de Ashwagandha
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Comparador de Placebo: Placebo
450 mg de amido de milho
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450 mg de amido de milho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na Concentração de Cortisol Salivar desde a Linha de Base até às 6 Semanas
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Alfa-Amilase Salivar desde a Linha de Base até às 6 Semanas
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Alteração na Força de Preensão Manual (kg) da Linha de Base para as 6 Semanas
Prazo: 6 semanas
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Força de preensão manual usando dinamômetro CAMRY
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6 semanas
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Alteração na Altura do Salto com Contra-Movimento (cm) da Linha de Base às 6 Semanas
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Alteração no Tempo de Conclusão do Teste de 1 km (segundos) da Linha de Base às 6 Semanas
Prazo: 6 semanas
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Corrida de esforço máximo de 1 km
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6 semanas
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Perceção da qualidade do sono
Prazo: Baseline até 6 semanas
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A qualidade do sono será avaliada através do domínio do sono do Índice de Hooper, que é um dos quatro domínios do questionário (fadiga, stress, dor muscular de início tardio e sono).
O item do sono é classificado numa escala de 10 pontos (1 a 10), em que 1 indica um sono muito, muito bom e 10 indica um sono muito, muito mau.
Este domínio será analisado independentemente como um subconjunto do Índice de Hooper, e não como parte da pontuação total.
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Baseline até 6 semanas
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Perceção de stress
Prazo: Baseline até 6 semanas
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O stresse percecionado será avaliado através do domínio do sono do Índice de Hooper, que é um dos quatro domínios do questionário (fadiga, stresse, dor muscular de início tardio e sono).
O item de stresse é avaliado numa escala de 10 pontos (1 a 10), em que 1 indica muito, muito bom e 10 indica muito, muito mau.
Este domínio será analisado de forma independente como um subconjunto do Índice de Hooper, e não como parte da pontuação total.
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Baseline até 6 semanas
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Perceção de dor muscular
Prazo: Linha de base até 6 semanas
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A perceção da dor muscular será avaliada através do domínio do sono do Índice de Hooper, que é um dos quatro domínios do questionário (fadiga, stresse, dor muscular de início tardio e sono).
O item da dor muscular é avaliado numa escala de 10 pontos (1 a 10), em que 1 indica muito, muito bom e 10 indica muito, muito mau.
Este domínio será analisado de forma independente como um subconjunto do Índice de Hooper, em vez de fazer parte da pontuação total.
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Linha de base até 6 semanas
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Perceção de fadiga
Prazo: Do início até às 6 semanas
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A fadiga percecionada será avaliada utilizando o domínio do sono do Índice de Hooper, que é um dos quatro domínios do questionário (fadiga, stresse, dor muscular de início tardio e sono).
O item de fadiga é classificado numa escala de 10 pontos (1 a 10), em que 1 indica muito, muito bom e 10 indica muito, muito mau.
Este domínio será analisado independentemente como um subconjunto do Índice de Hooper, e não como parte da pontuação total.
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Do início até às 6 semanas
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Pontuação Global do Índice de Hooper
Prazo: Baseline a 6 semanas
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A recuperação percebida será avaliada através do Índice de Hooper, que avalia quatro domínios: fadiga, stresse, dor muscular de início tardio (DOMS) e qualidade do sono.
Cada domínio é classificado numa escala de 10 pontos (1 a 10), em que 1 indica muito, muito bom e 10 indica muito, muito mau.
A pontuação total do Índice de Hooper é calculada somando os quatro domínios, resultando numa gama possível de 4 a 40, em que pontuações mais elevadas indicam uma recuperação percebida pior, maior fadiga e stresse, e pontuações mais baixas indicam uma melhor recuperação.
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Baseline a 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Olivia C Coope, PhD, Blanquerna Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bonilla DA, Moreno Y, Gho C, Petro JL, Odriozola-Martinez A, Kreider RB. Effects of Ashwagandha (Withania somnifera) on Physical Performance: Systematic Review and Bayesian Meta-Analysis. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Feb 11;6(1):20. doi: 10.3390/jfmk6010020.
- Mishra RK, Trivedi R, Pandya MA. A clinical study of Ashwagandha ghrita and Ashwagandha granules for its Brumhana and Balya effect. Ayu. 2010 Jul;31(3):355-60. doi: 10.4103/0974-8520.77164.
- Petroczi A, Naughton DP, Pearce G, Bailey R, Bloodworth A, McNamee M. Nutritional supplement use by elite young UK athletes: fallacies of advice regarding efficacy. J Int Soc Sports Nutr. 2008 Dec 15;5:22. doi: 10.1186/1550-2783-5-22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20251103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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