Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Ashwagandharodeekstrakt (KSM-66) på opfattelse af restitution og muskelstyrke hos unge elitefodboldspillere

12. maj 2026 opdateret af: Sports Performance and Applied Research in Trials and Analysis

Effekter af Ashwagandha-rodekstrakt (KSM-66) på opfattelse af restitution og muskelstyrke hos unge elitefodboldspillere

Dette forsøg undersøger, om seks ugers indtag af 450 mg Ashwagandha rodekstrakt påvirker træningspræstation og restitution hos unge mandlige elitefodboldspillere.

Ashwagandha rodekstrakt bruges i stigende grad af atleter, men kontrolleret forskning hos unge atleter er begrænset, og størstedelen af beviserne findes i en voksen befolkning. Denne undersøgelse vil vurdere korttidsresponser hos unge spillere.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at indtage enten Ashwagandha rodekstrakt eller et placebo en gang dagligt i seks uger. Spillere vil gennemføre træningsbaserede tests, afgive spytprøver og udfylde et kort, valideret spørgeskema om opfattelse af velvære. Eventuelle bivirkninger vil blive dokumenteret og rapporteret.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en kort periode med indtagelse af 450 mg Ashwagandha rodekstrakt påvirker præstation, restitution, muskelstyrke og velvære hos unge mandlige elitefodboldspillere.

Forskerne undersøger Ashwagandha rodekstrakt, da det i stigende grad anvendes af atleter og den generelle befolkning i forskellige aldre til velvære, præstation og restitution, på trods af manglen på kontrollerede undersøgelser, der undersøger dets effekter hos unge atleter. Det meste af den eksisterende evidens kommer fra voksne befolkningsgrupper, og det er stadig uklart, om lignende fysiologiske og perceptuelle reaktioner forekommer hos unge, der deltager i struktureret træning.

De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen sigter mod at besvare, er:

Ændrer indtagelse af Ashwagandha rodekstrakt stressniveauet målt gennem spyt hos unge elitefodboldspillere?

Påvirker det muskelstyrke, restitution, søvn eller muskelsmerter?

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at tage enten Ashwagandha rodekstrakt eller en placebo en gang dagligt i seks uger. Under undersøgelsen vil spillerne gennemføre styrke- og konditionstest under den sædvanlige træningstid og derefter afgive spytprøver. Korte spørgeskemaer vil blive udleveret dagen efter om, hvordan de føler sig. Eventuelle bivirkninger, der opstår under undersøgelsen, vil blive dokumenteret og rapporteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlig ungdomsspiller i fodbold
  • Klassificeret som 'sund' og 'fri for sygdom'
  • Aktivt træner med den udvalgte fodboldakademi

Eksklusionskriterier:

  • Manglende underskrevet samtykkeerklæring
  • Ingen aktiv brug af medicin
  • Ingen aktiv brug af ergogene hjælpemidler
  • Allergi mod natskyggeplanter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ashwagandha rodudtræk
450 mg Ashwagandha rodekstrakt
Kosttilskud: Rodekstrakt Ashwagandha
450 mg Ashwagandha rodekstrakt
Placebo komparator: Placebo
450 mg majsstivelse
Andet: Majsstivelse
450 mg majsstivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i koncentrationen af kortisol i spyt fra baseline til 6 uger
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spyt-alpha-amylase fra baseline til 6 uger
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Ændring i håndstyrke (kg) fra baseline til 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Håndgribestyrke målt med CAMRY-dynamometer
6 uger
Ændring i modbevægelseshoppets højde (cm) fra baseline til 6 uger
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Ændring i 1 km tidsprøve gennemførelsestid (sekunder) fra udgangspunktet til 6 uger
Tidsramme: 6 uger
Maksimal indsats løb på 1 km
6 uger
Oplevelse af søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af søvndomænet i Hooper Index, som er et af fire domæner i spørgeskemaet (træthed, stress, forsinket muskelsømhed og søvn). Søvnpunktet vurderes på en 10-punkts skala (1 til 10), hvor 1 angiver meget, meget god søvn og 10 angiver meget, meget dårlig søvn. Dette domæne vil blive analyseret uafhængigt som en delmængde af Hooper Index, snarere end som en del af den samlede score.
Baseline til 6 uger
Perception of stress
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Opfattet stress vil blive vurderet ved hjælp af søvndomænet i Hooper-indekset, som er et af fire domæner i spørgeskemaet (træthed, stress, forsinket muskelsømhed og søvn). Stress-elementet vurderes på en 10-punkts skala (1 til 10), hvor 1 angiver meget, meget godt og 10 angiver meget, meget dårligt. Dette domæne vil blive analyseret uafhængigt som en delmængde af Hooper-indekset i stedet for som en del af den samlede score.
Baseline til 6 uger
Oplevelse af muskelsmerter
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Opfattet muskelsmerte vil blive vurderet ved hjælp af søvndomænet i Hooper Index, som er et af fire domæner i spørgeskemaet (træthed, stress, forsinket muskelsmerte og søvn). Muskelsmertespørgsmålet vurderes på en 10-punkts skala (1 til 10), hvor 1 angiver meget, meget godt og 10 angiver meget, meget dårligt. Dette domæne vil blive analyseret uafhængigt som en delmængde af Hooper Index, snarere end som en del af den samlede score.
Baseline til 6 uger
Opfattelse af træthed
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Opfattet træthed vil blive vurderet ved hjælp af søvndomænet i Hooper Index, som er et af fire domæner i spørgeskemaet (træthed, stress, forsinket muskelømhed og søvn). Træthedsposten vurderes på en 10-punkts skala (1 til 10), hvor 1 angiver meget, meget godt og 10 angiver meget, meget dårligt. Dette domæne vil blive analyseret uafhængigt som en delmængde af Hooper Index, snarere end som en del af den samlede score.
Baseline til 6 uger
Samlet Hooper-indeksscore
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Opfattet restitution vil blive vurderet ved hjælp af Hooper-indekset, som evaluerer fire områder: træthed, stress, forsinket muskelømhed (DOMS) og søvnkvalitet. Hvert område vurderes på en 10-punkts skala (1 til 10), hvor 1 angiver meget, meget godt og 10 angiver meget, meget dårligt. Den samlede Hooper-indeksscore beregnes ved at summere de fire områder, hvilket resulterer i et muligt interval på 4 til 40, hvor højere scorer indikerer dårligere opfattet restitution, større træthed og stress, og lavere scorer indikerer bedre restitution.
Baseline til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sports Performance and Applied Research in Trials and Analysis

Samarbejdspartnere

Fulham Football Club

Efterforskere

  • Studieleder: Olivia C Coope, PhD, Blanquerna Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

18. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20251103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata relateret til primære og sekundære resultater vil blive delt med andre sportsernæringsforskere efter rimelig anmodning. Datadeling vil være underlagt etisk godkendelse, databeskyttelseskrav og beskyttelsesovervejelser og vil udelukke enhver information, der kunne identificere deltagerne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genopretning

Kliniske forsøg med Rodekstrakt Ashwagandha

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner