Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Ashwagandha Wortelextract (KSM-66) op de Perceptie van Herstel en Spierkracht bij Jonge Elitevoetballers

Effecten van Ashwagandha-wortelextract (KSM-66) op de perceptie van herstel en spierkracht bij jeugdelite-voetballers

Dit onderzoek onderzoekt of zes weken inname van 450 mg Ashwagandha-wortelextract de trainingsprestatie en het herstel beïnvloedt bij jonge mannelijke topvoetballers.

Ashwagandha-wortelextract wordt steeds vaker gebruikt door atleten, maar gecontroleerd onderzoek bij adolescente atleten is beperkt en het merendeel van het bewijs is afkomstig uit een volwassen populatie. Deze studie zal de kortetermijnreacties bij jonge spelers beoordelen.

Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen om gedurende zes weken eenmaal daags ofwel Ashwagandha-wortelextract ofwel een placebo in te nemen. Spelers zullen op training gebaseerde tests uitvoeren, speekselmonsters afgeven en een korte, gevalideerde vragenlijst over het welzijnsgevoel invullen. Eventuele bijwerkingen zullen worden gedocumenteerd en gerapporteerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een korte periode van inname van 450 mg Ashwagandha-wortelextract de prestaties, het herstel, de spierkracht en het welzijn beïnvloedt bij jonge mannelijke topvoetballers.

De onderzoekers bestuderen Ashwagandha-wortelextract omdat het steeds vaker wordt gebruikt door atleten en de algemene bevolking van verschillende leeftijden voor welzijn, prestaties en herstel, ondanks een gebrek aan gecontroleerd onderzoek naar de effecten ervan bij adolescente atleten. Het meeste bestaande bewijs komt uit volwassen populaties, en het blijft onduidelijk of vergelijkbare fysiologische en perceptuele reacties optreden bij adolescenten die gestructureerde training volgen.

De belangrijkste vragen die de studie wil beantwoorden zijn:

Verandert het innemen van Ashwagandha-wortelextract de stressniveaus gemeten via speeksel bij jonge topvoetballers?

Beïnvloedt het de spierkracht, het herstel, de slaap of spierpijn?

Deelnemers worden willekeurig toegewezen om gedurende zes weken één keer per dag Ashwagandha-wortelextract of een placebo in te nemen. Tijdens de studie zullen spelers tijdens de gebruikelijke trainingstijd kracht- en fitnesstests uitvoeren en daarna speekselmonsters afgeven. De dag erna zullen korte vragenlijsten worden afgenomen over hoe ze zich voelen. Eventuele bijwerkingen die tijdens de studie optreden, worden gedocumenteerd en gerapporteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke jeugdvoetballer
  • Geklasseerd als 'gezond' en 'vrij van ziekte'
  • Actief trainend bij de geselecteerde voetbalacademie

Uitsluitingscriteria:

  • Ontbreken van ondertekend toestemmingsformulier
  • Geen actief gebruik van medicatie
  • Geen actief gebruik van prestatiebevorderende middelen
  • Allergieën voor nachtschades

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ashwagandha-wortelextract
450 mg Ashwagandha-wortelextract
450 mg Ashwagandha-wortelextract
Placebo-vergelijker: Placebo
450 mg maïszetmeel
450 mg maïszetmeel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in Speeksel Cortisol Concentratie van Baseline tot 6 Weken
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Speeksel Alpha-Amylase van Baseline tot 6 Weken
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Verandering in Handknijpkracht (kg) van Baseline tot 6 Weken
Tijdsspanne: 6 weken
Handknijpkracht gemeten met CAMRY-dynamometer
6 weken
Verandering in Countermovement Sprunghoogte (cm) van baseline tot 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Verandering in 1 km tijdrit afrondingstijd (seconden) van baseline tot 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
Maximale inspanning run van 1km
6 weken
Perceptie van slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Vanaf de start tot 6 weken
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van het slaapdomein van de Hooper Index, dat één van de vier domeinen binnen de vragenlijst is (vermoeidheid, stress, spierpijn met vertraagd begin en slaap). Het slaapitem wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 een zeer, zeer goede slaap aangeeft en 10 een zeer, zeer slechte slaap. Dit domein wordt onafhankelijk geanalyseerd als een subset van de Hooper Index, in plaats van als onderdeel van de totale score.
Vanaf de start tot 6 weken
Perceptie van stress
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken
De ervaren stress wordt beoordeeld met behulp van het slaapdomein van de Hooper Index, dat één van de vier domeinen binnen de vragenlijst is (vermoeidheid, stress, spierpijn met vertraagd begin en slaap). Het stressitem wordt beoordeeld op een schaal van 10 punten (1 tot 10), waarbij 1 zeer, zeer goed aangeeft en 10 zeer, zeer slecht. Dit domein zal onafhankelijk worden geanalyseerd als een subset van de Hooper Index, in plaats van als onderdeel van de totale score.
Baseline tot 6 weken
Perceptie van spierpijn
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken
Ervaren spierpijn wordt beoordeeld met behulp van het slaapdomein van de Hooper Index, dat een van de vier domeinen binnen de vragenlijst is (vermoeidheid, stress, verlate spierpijn en slaap). Het spierpijnelement wordt beoordeeld op een schaal van 10 punten (1 tot 10), waarbij 1 zeer, zeer goed aangeeft en 10 zeer, zeer slecht. Dit domein zal onafhankelijk worden geanalyseerd als een subset van de Hooper Index, in plaats van als onderdeel van de totale score.
Baseline tot 6 weken
Waarneming van vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken
Vermoeidheid wordt beoordeeld met behulp van het slaapdomein van de Hooper Index, dat een van de vier domeinen binnen de vragenlijst is (vermoeidheid, stress, spierpijn met vertraagd optreden en slaap). Het vermoeidheidsitem wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 staat voor zeer, zeer goed en 10 voor zeer, zeer slecht. Dit domein wordt onafhankelijk geanalyseerd als een subset van de Hooper Index, in plaats van als onderdeel van de totale score.
Baseline tot 6 weken
Totale Hooper Index Score
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken
Het waargenomen herstel wordt beoordeeld met behulp van de Hooper Index, die vier domeinen evalueert: vermoeidheid, stress, spierpijn met vertraagde optrede (DOMS) en slaapkwaliteit. Elk domein wordt beoordeeld op een schaal van 10 punten (1 tot 10), waarbij 1 staat voor zeer, zeer goed en 10 voor zeer, zeer slecht. De totale Hooper Index-score wordt berekend door de vier domeinen op te tellen, wat resulteert in een mogelijk bereik van 4 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een slechter waargenomen herstel, meer vermoeidheid en stress, en lagere scores duiden op een beter herstel.
Baseline tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Olivia C Coope, PhD, Blanquerna Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

17 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

18 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens met betrekking tot primaire en secundaire uitkomsten worden gedeeld met andere sportvoedingsonderzoekers op redelijk verzoek. Gegevensdeling is onderworpen aan ethische goedkeuring, gegevensbeschermingseisen en veiligheidsoverwegingen, en sluit alle informatie uit die deelnemers zou kunnen identificeren.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren