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Efectos del Extracto de Raíz de Ashwagandha (KSM-66) en la Percepción de la Recuperación y la Fuerza Muscular en Futbolistas Juveniles de Élite

Este estudio examina si seis semanas de tomar 450 mg de extracto de raíz de Ashwagandha afecta el rendimiento físico y la recuperación en jóvenes futbolistas de élite masculinos.

El extracto de raíz de Ashwagandha es cada vez más utilizado por atletas, pero la investigación controlada en atletas adolescentes es limitada y la mayoría de la evidencia se basa en una población adulta. Este estudio evaluará las respuestas a corto plazo en jugadores jóvenes.

Los participantes serán asignados aleatoriamente para tomar extracto de raíz de Ashwagandha o un placebo una vez al día durante seis semanas. Los jugadores completarán pruebas basadas en el entrenamiento, proporcionarán muestras de saliva y completarán un breve cuestionario validado sobre la percepción del bienestar. Cualquier evento adverso será documentado y reportado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este ensayo es determinar si un breve período de ingesta de 450 mg de extracto de raíz de Ashwagandha afecta el rendimiento, la recuperación, la fuerza muscular y el bienestar en jugadores jóvenes de fútbol de élite.

Los investigadores están estudiando el extracto de raíz de Ashwagandha debido a su uso creciente por parte de atletas y la población general de diversas edades con fines de bienestar, rendimiento y recuperación, a pesar de la falta de investigaciones controladas que examinen sus efectos en atletas adolescentes. La mayor parte de la evidencia existente proviene de poblaciones adultas, y no está claro si se producen respuestas fisiológicas y perceptivas similares en adolescentes que realizan entrenamientos estructurados.

Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:

¿La ingesta de extracto de raíz de Ashwagandha cambia los niveles de estrés medidos a través de la saliva en futbolistas jóvenes de élite?

¿Afecta la fuerza muscular, la recuperación, el sueño o el dolor muscular?

Los participantes serán asignados aleatoriamente a tomar extracto de raíz de Ashwagandha o un placebo una vez al día durante seis semanas. Durante el estudio, los jugadores completarán pruebas de fuerza y condición física durante su horario de entrenamiento habitual y luego proporcionarán muestras de saliva. Se solicitarán cuestionarios breves al día siguiente sobre cómo se sienten. Cualquier evento adverso que ocurra durante el estudio será documentado y reportado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brighton, Reino Unido
        • Strength and Nutrition Ltd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Jugador de fútbol juvenil masculino
  • Clasificado como 'saludable' y 'libre de enfermedad'
  • Entrenando activamente con la academia de fútbol seleccionada

Criterios de exclusión:

  • Falta de formulario de consentimiento firmado
  • Sin uso activo de medicamentos
  • Sin uso activo de ayudas ergogénicas
  • Alergias a solanáceas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Extracto de raíz de Ashwagandha
450 mg de extracto de raíz de Ashwagandha
450 mg de extracto de raíz de Ashwagandha
Comparador de placebos: Placebo
450 mg de almidón de maíz
450 mg de almidón de maíz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la Concentración de Cortisol Salival desde el Inicio hasta las 6 Semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la alfa amilasa salival desde el inicio hasta las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Cambio en la Fuerza de Prensión Manual (kg) desde el Inicio hasta las 6 Semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
Fuerza de agarre manual utilizando dinamómetro CAMRY
6 semanas
Cambio en la Altura del Salto con Contramovimiento (cm) desde la Línea de Base hasta las 6 Semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Cambio en el Tiempo de Finalización de la Prueba de 1 km (segundos) desde la Línea de Base hasta las 6 Semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
Carrera de esfuerzo máximo de 1 km
6 semanas
Percepción de la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 6 semanas
La calidad del sueño se evaluará mediante el dominio del sueño del Índice Hooper, que es uno de los cuatro dominios del cuestionario (fatiga, estrés, dolor muscular de aparición tardía y sueño). El ítem del sueño se califica en una escala de 10 puntos (1 a 10), donde 1 indica un sueño muy, muy bueno y 10 indica un sueño muy, muy malo. Este dominio se analizará de forma independiente como un subconjunto del Índice Hooper, en lugar de como parte de la puntuación total.
Desde la línea de base hasta las 6 semanas
Percepción del estrés
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 6 semanas
El estrés percibido se evaluará utilizando el dominio del sueño del Índice Hooper, que es uno de los cuatro dominios del cuestionario (fatiga, estrés, dolor muscular de aparición tardía y sueño). El ítem de estrés se califica en una escala de 10 puntos (1 a 10), donde 1 indica muy, muy bueno y 10 indica muy, muy malo. Este dominio se analizará de forma independiente como un subconjunto del Índice Hooper, en lugar de como parte de la puntuación total.
Desde la línea base hasta las 6 semanas
Percepción del dolor muscular
Periodo de tiempo: De la línea base a las 6 semanas
La percepción de dolor muscular se evaluará utilizando el dominio del sueño del Índice Hooper, que es uno de los cuatro dominios del cuestionario (fatiga, estrés, dolor muscular de aparición tardía y sueño). El ítem de dolor muscular se califica en una escala de 10 puntos (1 a 10), donde 1 indica muy, muy bueno y 10 indica muy, muy malo. Este dominio se analizará de forma independiente como un subconjunto del Índice Hooper, en lugar de como parte de la puntuación total.
De la línea base a las 6 semanas
Percepción de la fatiga
Periodo de tiempo: De la línea base a las 6 semanas
La fatiga percibida se evaluará utilizando el dominio del sueño del Índice de Hooper, que es uno de los cuatro dominios del cuestionario (fatiga, estrés, dolor muscular de aparición tardía y sueño). El ítem de fatiga se califica en una escala de 10 puntos (1 a 10), donde 1 indica muy, muy bueno y 10 indica muy, muy malo. Este dominio se analizará de forma independiente como un subconjunto del Índice de Hooper, en lugar de como parte de la puntuación total.
De la línea base a las 6 semanas
Puntuación General del Índice Hooper
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 6 semanas
La recuperación percibida se evaluará utilizando el Índice de Hooper, que evalúa cuatro dominios: fatiga, estrés, dolor muscular de aparición tardía (DOMS) y calidad del sueño. Cada dominio se califica en una escala de 10 puntos (1 a 10), donde 1 indica muy, muy bueno y 10 indica muy, muy malo. La puntuación total del Índice de Hooper se calcula sumando los cuatro dominios, dando como resultado un rango posible de 4 a 40, donde puntuaciones más altas indican una recuperación percibida peor, mayor fatiga y estrés, y puntuaciones más bajas indican una mejor recuperación.
Desde la línea base hasta las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Olivia C Coope, PhD, Blanquerna Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

17 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

18 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20251103

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de participantes anonimizados relacionados con los resultados primarios y secundarios se compartirán con otros investigadores de nutrición deportiva previa solicitud razonable. El intercambio de datos estará sujeto a aprobación ética, requisitos de protección de datos y consideraciones de salvaguardia, y excluirá cualquier información que pueda identificar a los participantes.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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