Effekter av Ashwagandharoteekstrakt (KSM-66) på opplevelse av restitusjon og muskelstyrke hos unge elitefotballspillere
Effekter av Ashwagandharoteekstrakt (KSM-66) på oppfatning av rehabilitering og muskelstyrke hos unge elitefotballspillere
Denne studien undersøker om seks uker med inntak av 450 mg Ashwagandha-rotekstrakt påvirker treningsprestasjon og gjenoppretting hos unge mannlige elitefotballspillere.
Ashwagandha-rotekstrakt brukes i økende grad av idrettsutøvere, men kontrollert forskning på unge idrettsutøvere er begrenset, og mesteparten av bevisene er fra en voksen befolkning. Denne studien vil vurdere kortsiktige responser hos unge spillere.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten Ashwagandha-rotekstrakt eller en placebo en gang daglig i seks uker. Spillerne vil gjennomføre treningsbaserte tester, gi spyttprøver og fylle ut et kort, validert spørreskjema om oppfatning av velvære. Eventuelle bivirkninger vil bli dokumentert og rapportert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke om en kort periode med inntak av 450 mg Ashwagandharoteekstrakt påvirker prestasjon, restitusjon, muskelstyrke og velvære hos unge mannlige toppfotballspillere.
Forskerne studerer Ashwagandharoteekstrakt fordi den i økende grad brukes av idrettsutøvere og generell befolkning i ulike aldre for velvære, prestasjon og restitusjon, til tross for mangel på kontrollert forskning som undersøker effektene hos unge idrettsutøvere. Mesteparten av eksisterende bevis kommer fra voksne befolkninger, og det er fortsatt uklart om lignende fysiologiske og oppfattede responser forekommer hos unge som deltar i strukturert trening.
Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:
Endrer inntak av Ashwagandharoteekstrakt stressnivåer målt gjennom spytt hos unge toppfotballspillere?
Påvirker det muskelstyrke, restitusjon, søvn eller muskelømhet?
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten Ashwagandharoteekstrakt eller et placebo en gang daglig i seks uker. Under studien vil spillerne gjennomføre styrke- og kondisjonstester under vanlig treningstid, og deretter gi spyttprøver etterpå. Korte spørreskjemaer vil bli forespurt dagen etter om hvordan de føler seg. Eventuelle bivirkninger som oppstår under studien vil bli dokumentert og rapportert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brighton, Storbritannia
- Strength and Nutrition Ltd
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig ungdomsfotballspiller
- Klassifisert som 'frisk' og 'fri for sykdom'
- Aktivt trener med det valgte fotballakademiet
Eksklusjonskriterier:
- Manglende underskrevet samtykkeskjema
- Ingen aktiv bruk av medisiner
- Ingen aktiv bruk av ergogene hjelpemidler
- Allergier mot nattøyfamilien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ashwagandha rotekstrakt
450 mg Ashwagandha-rotekstrakt
|
450 mg Ashwagandha-rotextrakt
|
|
Placebo komparator: Placebo
450 mg maismel
|
450 mg maisstivelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i spytkortisolkonsentrasjon fra utgangspunkt til 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spyttets alfa-amylase fra utgangspunkt til 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
|
Endring i håndgrepstyrke (kg) fra utgangspunkt til 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
Håndgripestyrke målt med CAMRY-dynamometer
|
6 uker
|
|
Endring i motbevegelses hopphøyde (cm) fra utgangspunkt til 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
|
Endring i 1 km tidstest fullføringstid (sekunder) fra utgangspunkt til 6 uker
Tidsramme: 6 uker
|
Maksimal innsatsløp på 1km
|
6 uker
|
|
Oppfatning av søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
Søvnkvaliteten vil bli vurdert ved bruk av søvndomenet i Hooper-indeksen, som er ett av fire domenene i spørreskjemaet (tretthet, stress, forsinket muskelsmerte og søvn).
Søvnpunktene vurderes på en 10-punkts skala (1 til 10), der 1 indikerer veldig, veldig god søvn og 10 indikerer veldig, veldig dårlig søvn.
Dette domenet vil bli analysert uavhengig som en delmengde av Hooper-indeksen, i stedet for som en del av totalsummen.
|
Baseline til 6 uker
|
|
Oppfatning av stress
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
Opplevd stress vil bli vurdert ved hjelp av søvndomenet i Hooper-indeksen, som er ett av fire domener i spørreskjemaet (tretthet, stress, forsinket muskelsmerte og søvn).
Stress-elementet blir vurdert på en 10-punkts skala (1 til 10), hvor 1 indikerer veldig, veldig bra og 10 indikerer veldig, veldig dårlig.
Dette domenet vil bli analysert uavhengig som en delmengde av Hooper-indeksen, i stedet for som en del av totalsummen.
|
Baseline til 6 uker
|
|
Oppfatning av muskelømhet
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
Opplevd muskelsmerte vil bli vurdert ved hjelp av søvndomenet i Hooper-indeksen, som er ett av fire domener i spørreskjemaet (tretthet, stress, forsinket muskelsmerte og søvn).
Muskelsmerte-elementet vurderes på en 10-punkts skala (1 til 10), der 1 indikerer veldig, veldig god og 10 indikerer veldig, veldig dårlig.
Dette domenet vil bli analysert uavhengig som en delmengde av Hooper-indeksen, snarere enn som en del av totalsummen.
|
Baseline til 6 uker
|
|
Oppfatning av tretthet
Tidsramme: Utsgangspunkt til 6 uker
|
Opplevd tretthet vil bli vurdert ved bruk av søvndomenet i Hooper-indeksen, som er ett av fire domener i spørreskjemaet (tretthet, stress, forsinket muskelsømhet og søvn).
Tretthetsdelen vurderes på en 10-punkts skala (1 til 10), hvor 1 indikerer veldig, veldig god og 10 indikerer veldig, veldig dårlig.
Dette domenet vil bli analysert uavhengig som en delmengde av Hooper-indeksen, i stedet for som en del av totalsummen.
|
Utsgangspunkt til 6 uker
|
|
Samlet Hooper-indeksscore
Tidsramme: Utestillingsperiode til 6 uker
|
Opplevd gjenoppretting vil bli vurdert ved bruk av Hooper-indeksen, som evaluerer fire områder: tretthet, stress, forsinket muskelsmerte (DOMS) og søvnkvalitet.
Hvert område blir vurdert på en 10-punkts skala (1 til 10), hvor 1 indikerer veldig, veldig godt og 10 indikerer veldig, veldig dårlig.
Den totale Hooper-indekspoengsummen beregnes ved å summere de fire områdene, noe som resulterer i et mulig område på 4 til 40, hvor høyere poengsummer indikerer dårligere opplevd gjenoppretting, større tretthet og stress, og lavere poengsummer indikerer bedre gjenoppretting.
|
Utestillingsperiode til 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Olivia C Coope, PhD, Blanquerna Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bonilla DA, Moreno Y, Gho C, Petro JL, Odriozola-Martinez A, Kreider RB. Effects of Ashwagandha (Withania somnifera) on Physical Performance: Systematic Review and Bayesian Meta-Analysis. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Feb 11;6(1):20. doi: 10.3390/jfmk6010020.
- Mishra RK, Trivedi R, Pandya MA. A clinical study of Ashwagandha ghrita and Ashwagandha granules for its Brumhana and Balya effect. Ayu. 2010 Jul;31(3):355-60. doi: 10.4103/0974-8520.77164.
- Petroczi A, Naughton DP, Pearce G, Bailey R, Bloodworth A, McNamee M. Nutritional supplement use by elite young UK athletes: fallacies of advice regarding efficacy. J Int Soc Sports Nutr. 2008 Dec 15;5:22. doi: 10.1186/1550-2783-5-22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20251103
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .