- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07343219
Влияние экстракта корня ашваганды (KSM-66) на восприятие восстановления и мышечную силу у молодых футболистов элитного уровня
Влияние экстракта корня ашваганды (KSM-66) на восприятие восстановления и мышечную силу у юных футболистов элитного уровня
Это исследование изучает, влияет ли шестинедельный приём 450 мг экстракта корня ашваганды на спортивные результаты и восстановление у молодых элитных футболистов мужского пола.
Экстракт корня ашваганды всё чаще используется спортсменами, но контролируемые исследования среди спортсменов-подростков ограничены, и большинство данных получено на взрослой популяции. Это исследование оценит краткосрочные реакции у молодых игроков.
Участники будут случайным образом распределены для ежедневного приёма либо экстракта корня ашваганды, либо плацебо в течение шести недель. Игроки будут выполнять тренировочные тесты, предоставлять образцы слюны и заполнять короткий валидированный опросник о самочувствии. Любые нежелательные явления будут документироваться и сообщаться.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель данного исследования — выяснить, влияет ли кратковременный приём 450 мг экстракта корня ашваганды на работоспособность, восстановление, мышечную силу и самочувствие у юных футболистов элитного уровня.
Исследователи изучают экстракт корня ашваганды, поскольку он всё чаще используется спортсменами и населением разного возраста для улучшения самочувствия, работоспособности и восстановления, несмотря на отсутствие контролируемых исследований, изучающих его эффекты у спортсменов-подростков. Большинство существующих доказательств получено на взрослых популяциях, и остаётся неясным, возникают ли аналогичные физиологические и перцептивные реакции у подростков, занимающихся структурированными тренировками.
Основные вопросы, на которые направлено исследование:
Влияет ли приём экстракта корня ашваганды на уровень стресса, измеряемый по слюне, у юных футболистов элитного уровня?
Влияет ли он на мышечную силу, восстановление, сон или мышечную болезненность?
Участники будут случайным образом распределены для приёма либо экстракта корня ашваганды, либо плацебо один раз в день в течение шести недель. В ходе исследования игроки будут проходить тесты на силу и физическую подготовку в обычное тренировочное время, после чего будут предоставлять образцы слюны. На следующий день будут собираться краткие опросники о том, как они себя чувствуют. Любые нежелательные явления, возникающие в ходе исследования, будут документироваться и сообщаться.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brighton, Соединенное Королевство
- Strength and Nutrition Ltd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Юноша-футболист
- Классифицируется как «здоровый» и «не имеющий заболеваний»
- Активно тренируется в выбранной футбольной академии
Критерии исключения:
- Отсутствие подписанной формы согласия
- Неактивное использование лекарственных препаратов
- Неактивное использование эргогенных средств
- Аллергия на паслёновые
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экстракт корня ашваганды
450 мг экстракта корня ашваганды
|
450 мг экстракта корня ашваганды
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
450 мг кукурузного крахмала
|
450 мг кукурузного крахмала
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение концентрации кортизола в слюне от исходного уровня до 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня альфа-амилазы в слюне от исходного уровня до 6-й недели
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
|
Изменение силы кисти (кг) от исходного уровня до 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
Сила захвата кисти с использованием динамометра CAMRY
|
6 недель
|
|
Изменение высоты прыжка с противодвижением (см) с момента начала исследования до 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
|
Изменение времени прохождения 1 км (секунды) от исходного уровня до 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
Максимально интенсивный бег на 1 км
|
6 недель
|
|
Восприятие качества сна
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель
|
Качество сна будет оцениваться с использованием домена сна индекса Хупера, который является одним из четырёх доменов опросника (усталость, стресс, отсроченная мышечная болезненность и сон).
Пункт сна оценивается по 10-балльной шкале (от 1 до 10), где 1 означает очень, очень хороший сон, а 10 означает очень, очень плохой сон.
Этот домен будет анализироваться независимо как подмножество индекса Хупера, а не как часть общего балла.
|
От исходного уровня до 6 недель
|
|
Восприятие стресса
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель
|
Уровень воспринимаемого стресса будет оцениваться с использованием домена сна индекса Хупера, который является одним из четырех доменов опросника (усталость, стресс, отсроченная мышечная болезненность и сон).
Пункт стресса оценивается по 10-балльной шкале (от 1 до 10), где 1 означает очень, очень хорошо, а 10 означает очень, очень плохо.
Этот домен будет анализироваться независимо как подмножество индекса Хупера, а не как часть общего балла.
|
От исходного уровня до 6 недель
|
|
Восприятие мышечной боли
Временное ограничение: С исходного уровня до 6 недель
|
Воспринимаемая болезненность мышц будет оцениваться с использованием домена сна индекса Хупера, который является одним из четырех доменов в анкете (усталость, стресс, отсроченная болезненность мышц и сон).
Пункт о болезненности мышц оценивается по 10-балльной шкале (от 1 до 10), где 1 означает очень, очень хорошо, а 10 означает очень, очень плохо.
Этот домен будет анализироваться независимо как подмножество индекса Хупера, а не как часть общего балла.
|
С исходного уровня до 6 недель
|
|
Восприятие усталости
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель
|
Утомляемость будет оцениваться с использованием домена сна индекса Хупера, который является одним из четырех доменов в опроснике (утомляемость, стресс, отсроченная мышечная болезненность и сон).
Пункт утомляемости оценивается по 10-балльной шкале (от 1 до 10), где 1 означает очень, очень хорошо, а 10 означает очень, очень плохо.
Этот домен будет анализироваться независимо как подмножество индекса Хупера, а не как часть общего балла.
|
От исходного уровня до 6 недель
|
|
Общий балл по индексу Хупера
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель
|
Воспринимаемое восстановление будет оцениваться с помощью индекса Хупера, который оценивает четыре области: усталость, стресс, отсроченная мышечная болезненность (DOMS) и качество сна.
Каждая область оценивается по 10-балльной шкале (от 1 до 10), где 1 означает очень, очень хорошо, а 10 означает очень, очень плохо.
Общий балл индекса Хупера рассчитывается путем суммирования четырех областей, что дает возможный диапазон от 4 до 40, причем более высокие баллы указывают на худшее воспринимаемое восстановление, большую усталость и стресс, а более низкие баллы указывают на лучшее восстановление.
|
От исходного уровня до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Olivia C Coope, PhD, Blanquerna Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bonilla DA, Moreno Y, Gho C, Petro JL, Odriozola-Martinez A, Kreider RB. Effects of Ashwagandha (Withania somnifera) on Physical Performance: Systematic Review and Bayesian Meta-Analysis. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Feb 11;6(1):20. doi: 10.3390/jfmk6010020.
- Mishra RK, Trivedi R, Pandya MA. A clinical study of Ashwagandha ghrita and Ashwagandha granules for its Brumhana and Balya effect. Ayu. 2010 Jul;31(3):355-60. doi: 10.4103/0974-8520.77164.
- Petroczi A, Naughton DP, Pearce G, Bailey R, Bloodworth A, McNamee M. Nutritional supplement use by elite young UK athletes: fallacies of advice regarding efficacy. J Int Soc Sports Nutr. 2008 Dec 15;5:22. doi: 10.1186/1550-2783-5-22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20251103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .