- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07343219
Effets de l'extrait de racine d'Ashwagandha (KSM-66) sur la perception de la récupération et la force musculaire chez les jeunes footballeurs d'élite
Cet essai examine si six semaines de prise de 450 mg d'extrait de racine d'Ashwagandha affectent les performances à l'exercice et la récupération chez les jeunes joueurs de football masculins d'élite.
L'extrait de racine d'Ashwagandha est de plus en plus utilisé par les athlètes, mais la recherche contrôlée chez les athlètes adolescents est limitée et la majorité des preuves proviennent d'une population adulte. Cette étude évaluera les réponses à court terme chez les jeunes joueurs.
Les participants seront assignés au hasard à prendre soit de l'extrait de racine d'Ashwagandha, soit un placebo une fois par jour pendant six semaines. Les joueurs effectueront des tests basés sur l'entraînement, fourniront des échantillons de salive et rempliront un court questionnaire validé sur la perception du bien-être. Tout événement indésirable sera documenté et signalé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cet essai est de déterminer si une courte période de prise de 450 mg d'extrait de racine d'Ashwagandha affecte les performances, la récupération, la force musculaire et le bien-être chez les jeunes joueurs de football masculins d'élite.
Les chercheurs étudient l'extrait de racine d'Ashwagandha car il est de plus en plus utilisé par les athlètes et la population générale de différents âges à des fins de bien-être, de performance et de récupération, malgré un manque de recherches contrôlées examinant ses effets chez les athlètes adolescents. La plupart des preuves existantes proviennent de populations adultes, et il reste incertain si des réponses physiologiques et perceptuelles similaires se produisent chez les adolescents engagés dans un entraînement structuré.
Les principales questions que l'étude vise à répondre sont :
La prise d'extrait de racine d'Ashwagandha modifie-t-elle les niveaux de stress mesurés par la salive chez les jeunes footballeurs d'élite ?
Affecte-t-elle la force musculaire, la récupération, le sommeil ou les douleurs musculaires ?
Les participants seront assignés au hasard à prendre soit de l'extrait de racine d'Ashwagandha, soit un placebo une fois par jour pendant six semaines. Pendant l'étude, les joueurs effectueront des tests de force et de condition physique pendant leur temps d'entraînement habituel, puis fourniront des échantillons de salive par la suite. De courts questionnaires seront sollicités le lendemain sur leur état de bien-être. Tout événement indésirable survenant pendant l'étude sera documenté et signalé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brighton, Royaume-Uni
- Strength and Nutrition Ltd
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Joueur de football masculin jeune
- Classé comme 'en bonne santé' et 'exempt de maladie'
- S'entraînant activement avec l'académie de football sélectionnée
Critères d'exclusion :
- Absence de formulaire de consentement signé
- Aucune utilisation active de médicaments
- Aucune utilisation active d'aides ergogènes
- Allergies aux solanacées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Extrait de racine d'Ashwagandha
450 mg d'extrait de racine d'Ashwagandha
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450 mg d'extrait de racine d'Ashwagandha
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Comparateur placebo: Placebo
450 mg d'amidon de maïs
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450 mg d'amidon de maïs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Variation de la concentration de cortisol salivaire entre le début de l'étude et 6 semaines
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'alpha-amylase salivaire par rapport au niveau de base à 6 semaines
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Variation de la force de préhension (kg) par rapport à la valeur initiale à 6 semaines
Délai: 6 semaines
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Force de préhension manuelle à l'aide du dynamomètre CAMRY
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6 semaines
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Changement de la hauteur de saut avec contre-mouvement (cm) entre la ligne de base et 6 semaines
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Évolution du temps de réalisation du test chronométré de 1 km (secondes) entre la valeur initiale et 6 semaines
Délai: 6 semaines
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Course d'effort maximal de 1 km
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6 semaines
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Perception de la qualité du sommeil
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
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La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide du domaine sommeil de l'indice de Hooper, qui est l'un des quatre domaines du questionnaire (fatigue, stress, douleurs musculaires d'apparition retardée et sommeil).
L'item sommeil est noté sur une échelle de 10 points (1 à 10), où 1 indique un sommeil très, très bon et 10 indique un sommeil très, très mauvais.
Ce domaine sera analysé indépendamment en tant que sous-ensemble de l'indice de Hooper, plutôt que comme partie du score total.
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De la ligne de base à 6 semaines
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Perception du stress
Délai: Du début à 6 semaines
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Le stress perçu sera évalué en utilisant le domaine sommeil de l'indice Hooper, qui est l'un des quatre domaines du questionnaire (fatigue, stress, courbatures musculaires à retardement et sommeil).
L'item stress est noté sur une échelle de 10 points (1 à 10), où 1 indique très, très bon et 10 indique très, très mauvais.
Ce domaine sera analysé indépendamment en tant que sous-ensemble de l'indice Hooper, plutôt que comme partie du score total.
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Du début à 6 semaines
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Perception de la douleur musculaire
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
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La douleur musculaire perçue sera évaluée en utilisant le domaine sommeil de l'indice de Hooper, qui est l'un des quatre domaines du questionnaire (fatigue, stress, douleurs musculaires différées et sommeil).
L'item sur la douleur musculaire est noté sur une échelle de 10 points (1 à 10), où 1 indique très, très bon et 10 indique très, très mauvais.
Ce domaine sera analysé indépendamment en tant que sous-ensemble de l'indice de Hooper, plutôt que comme partie du score total.
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De la ligne de base à 6 semaines
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Perception de la fatigue
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
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La fatigue perçue sera évaluée à l'aide du domaine sommeil de l'indice de Hooper, qui est l'un des quatre domaines du questionnaire (fatigue, stress, courbatures musculaires différées et sommeil).
L'item de fatigue est noté sur une échelle de 10 points (1 à 10), où 1 indique très, très bon et 10 indique très, très mauvais.
Ce domaine sera analysé indépendamment en tant que sous-ensemble de l'indice de Hooper, plutôt que comme partie du score total.
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De la ligne de base à 6 semaines
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Score global de l'indice Hooper
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
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La récupération perçue sera évaluée à l'aide de l'Indice de Hooper, qui évalue quatre domaines : la fatigue, le stress, les courbatures musculaires d'apparition retardée (DOMS) et la qualité du sommeil.
Chaque domaine est noté sur une échelle de 10 points (1 à 10), où 1 indique très, très bon et 10 indique très, très mauvais.
Le score total de l'Indice de Hooper est calculé en additionnant les quatre domaines, ce qui donne une plage possible de 4 à 40, les scores plus élevés indiquant une récupération perçue plus mauvaise, une fatigue et un stress plus importants, et les scores plus bas indiquant une meilleure récupération.
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De la ligne de base à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Olivia C Coope, PhD, Blanquerna Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bonilla DA, Moreno Y, Gho C, Petro JL, Odriozola-Martinez A, Kreider RB. Effects of Ashwagandha (Withania somnifera) on Physical Performance: Systematic Review and Bayesian Meta-Analysis. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Feb 11;6(1):20. doi: 10.3390/jfmk6010020.
- Mishra RK, Trivedi R, Pandya MA. A clinical study of Ashwagandha ghrita and Ashwagandha granules for its Brumhana and Balya effect. Ayu. 2010 Jul;31(3):355-60. doi: 10.4103/0974-8520.77164.
- Petroczi A, Naughton DP, Pearce G, Bailey R, Bloodworth A, McNamee M. Nutritional supplement use by elite young UK athletes: fallacies of advice regarding efficacy. J Int Soc Sports Nutr. 2008 Dec 15;5:22. doi: 10.1186/1550-2783-5-22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20251103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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