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Effets de l'extrait de racine d'Ashwagandha (KSM-66) sur la perception de la récupération et la force musculaire chez les jeunes footballeurs d'élite

Cet essai examine si six semaines de prise de 450 mg d'extrait de racine d'Ashwagandha affectent les performances à l'exercice et la récupération chez les jeunes joueurs de football masculins d'élite.

L'extrait de racine d'Ashwagandha est de plus en plus utilisé par les athlètes, mais la recherche contrôlée chez les athlètes adolescents est limitée et la majorité des preuves proviennent d'une population adulte. Cette étude évaluera les réponses à court terme chez les jeunes joueurs.

Les participants seront assignés au hasard à prendre soit de l'extrait de racine d'Ashwagandha, soit un placebo une fois par jour pendant six semaines. Les joueurs effectueront des tests basés sur l'entraînement, fourniront des échantillons de salive et rempliront un court questionnaire validé sur la perception du bien-être. Tout événement indésirable sera documenté et signalé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cet essai est de déterminer si une courte période de prise de 450 mg d'extrait de racine d'Ashwagandha affecte les performances, la récupération, la force musculaire et le bien-être chez les jeunes joueurs de football masculins d'élite.

Les chercheurs étudient l'extrait de racine d'Ashwagandha car il est de plus en plus utilisé par les athlètes et la population générale de différents âges à des fins de bien-être, de performance et de récupération, malgré un manque de recherches contrôlées examinant ses effets chez les athlètes adolescents. La plupart des preuves existantes proviennent de populations adultes, et il reste incertain si des réponses physiologiques et perceptuelles similaires se produisent chez les adolescents engagés dans un entraînement structuré.

Les principales questions que l'étude vise à répondre sont :

La prise d'extrait de racine d'Ashwagandha modifie-t-elle les niveaux de stress mesurés par la salive chez les jeunes footballeurs d'élite ?

Affecte-t-elle la force musculaire, la récupération, le sommeil ou les douleurs musculaires ?

Les participants seront assignés au hasard à prendre soit de l'extrait de racine d'Ashwagandha, soit un placebo une fois par jour pendant six semaines. Pendant l'étude, les joueurs effectueront des tests de force et de condition physique pendant leur temps d'entraînement habituel, puis fourniront des échantillons de salive par la suite. De courts questionnaires seront sollicités le lendemain sur leur état de bien-être. Tout événement indésirable survenant pendant l'étude sera documenté et signalé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brighton, Royaume-Uni
        • Strength and Nutrition Ltd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Joueur de football masculin jeune
  • Classé comme 'en bonne santé' et 'exempt de maladie'
  • S'entraînant activement avec l'académie de football sélectionnée

Critères d'exclusion :

  • Absence de formulaire de consentement signé
  • Aucune utilisation active de médicaments
  • Aucune utilisation active d'aides ergogènes
  • Allergies aux solanacées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Extrait de racine d'Ashwagandha
450 mg d'extrait de racine d'Ashwagandha
450 mg d'extrait de racine d'Ashwagandha
Comparateur placebo: Placebo
450 mg d'amidon de maïs
450 mg d'amidon de maïs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Variation de la concentration de cortisol salivaire entre le début de l'étude et 6 semaines
Délai: 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'alpha-amylase salivaire par rapport au niveau de base à 6 semaines
Délai: 6 semaines
6 semaines
Variation de la force de préhension (kg) par rapport à la valeur initiale à 6 semaines
Délai: 6 semaines
Force de préhension manuelle à l'aide du dynamomètre CAMRY
6 semaines
Changement de la hauteur de saut avec contre-mouvement (cm) entre la ligne de base et 6 semaines
Délai: 6 semaines
6 semaines
Évolution du temps de réalisation du test chronométré de 1 km (secondes) entre la valeur initiale et 6 semaines
Délai: 6 semaines
Course d'effort maximal de 1 km
6 semaines
Perception de la qualité du sommeil
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide du domaine sommeil de l'indice de Hooper, qui est l'un des quatre domaines du questionnaire (fatigue, stress, douleurs musculaires d'apparition retardée et sommeil). L'item sommeil est noté sur une échelle de 10 points (1 à 10), où 1 indique un sommeil très, très bon et 10 indique un sommeil très, très mauvais. Ce domaine sera analysé indépendamment en tant que sous-ensemble de l'indice de Hooper, plutôt que comme partie du score total.
De la ligne de base à 6 semaines
Perception du stress
Délai: Du début à 6 semaines
Le stress perçu sera évalué en utilisant le domaine sommeil de l'indice Hooper, qui est l'un des quatre domaines du questionnaire (fatigue, stress, courbatures musculaires à retardement et sommeil). L'item stress est noté sur une échelle de 10 points (1 à 10), où 1 indique très, très bon et 10 indique très, très mauvais. Ce domaine sera analysé indépendamment en tant que sous-ensemble de l'indice Hooper, plutôt que comme partie du score total.
Du début à 6 semaines
Perception de la douleur musculaire
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
La douleur musculaire perçue sera évaluée en utilisant le domaine sommeil de l'indice de Hooper, qui est l'un des quatre domaines du questionnaire (fatigue, stress, douleurs musculaires différées et sommeil). L'item sur la douleur musculaire est noté sur une échelle de 10 points (1 à 10), où 1 indique très, très bon et 10 indique très, très mauvais. Ce domaine sera analysé indépendamment en tant que sous-ensemble de l'indice de Hooper, plutôt que comme partie du score total.
De la ligne de base à 6 semaines
Perception de la fatigue
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
La fatigue perçue sera évaluée à l'aide du domaine sommeil de l'indice de Hooper, qui est l'un des quatre domaines du questionnaire (fatigue, stress, courbatures musculaires différées et sommeil). L'item de fatigue est noté sur une échelle de 10 points (1 à 10), où 1 indique très, très bon et 10 indique très, très mauvais. Ce domaine sera analysé indépendamment en tant que sous-ensemble de l'indice de Hooper, plutôt que comme partie du score total.
De la ligne de base à 6 semaines
Score global de l'indice Hooper
Délai: De la ligne de base à 6 semaines
La récupération perçue sera évaluée à l'aide de l'Indice de Hooper, qui évalue quatre domaines : la fatigue, le stress, les courbatures musculaires d'apparition retardée (DOMS) et la qualité du sommeil. Chaque domaine est noté sur une échelle de 10 points (1 à 10), où 1 indique très, très bon et 10 indique très, très mauvais. Le score total de l'Indice de Hooper est calculé en additionnant les quatre domaines, ce qui donne une plage possible de 4 à 40, les scores plus élevés indiquant une récupération perçue plus mauvaise, une fatigue et un stress plus importants, et les scores plus bas indiquant une meilleure récupération.
De la ligne de base à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Olivia C Coope, PhD, Blanquerna Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

17 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Première publication (Réel)

15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20251103

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants rendues anonymes concernant les critères de jugement principaux et secondaires seront partagées avec d'autres chercheurs en nutrition sportive sur demande raisonnable. Le partage des données sera soumis à une approbation éthique, aux exigences de protection des données et aux considérations de sauvegarde, et exclura toute information permettant d'identifier les participants.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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