실내 공기 질 개선이 간질성 폐질환 환자의 건강에 미치는 영향
2026년 1월 7일 업데이트: Hongbing Xu, Peking Union Medical College
간질성 폐질환 환자의 건강 개선을 위한 실내 공기 질 개선 무작위 교차 시험
대기 오염은 간질성 폐질환(ILD) 환자의 호흡기 건강을 위협합니다.
사용이 간편하고 미세먼지 제거 효율이 뛰어난 고성능 공기 청정기는 선행 연구에서 호흡기 질환 환자의 폐 기능 저하를 지연시키고 급성 악화 위험을 감소시킬 가능성이 있는 것으로 나타났습니다.
이 무작위 교차 연구는 실내 기체 오염물질, 알레르겐 및 기타 오염물질을 여과하기 위해 공기 청정기를 사용하여, ILD 환자의 호흡기 자극 완화, 일상 생활 편의성 개선 및 전반적인 건강 상태 향상을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 간질성 폐질환(ILD)으로 진단받은 환자.
- 안정된 질병 상태, 즉 지난 한 달 동안 급성 악화로 인한 입원 경험이 없는 경우.
제외 기준:
- 심각한 장기 부전(심장, 간 또는 신장 부전 포함), 악성 종양 또는 정신 장애가 있는 환자.
- 지난 2주 이내의 호흡기 감염 병력이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 정화기 (필터 없음) 그룹
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필터가 없는 공기 청정기를 집에 두세요.
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실험적: 공기 청정기 (필터 포함) 그룹
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집에 고효율 필터가 장착된 공기 청정기를 설치하고 매일 최소 18시간 동안 작동시키세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 개선 관련 지표 (예: 호흡기 증상 점수 개선)
기간: 기준선(개입 전), 2주차(1단계 종료), 6주차(2단계 종료)
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세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ):점수 범위:최소 점수: 0점;최대 점수: 100점.점수가 높을수록 환자의 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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기준선(개입 전), 2주차(1단계 종료), 6주차(2단계 종료)
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폐 기능 지표 (예: 폐 확산 용량)
기간: 기준선(중재 전), 2주차(1단계 종료 시점), 6주차(2단계 종료 시점)
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기준선(중재 전), 2주차(1단계 종료 시점), 6주차(2단계 종료 시점)
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삶의 질 지표 (예: CAT 점수)
기간: 기준선(개입 전), 2주차(1단계 종료), 6주차(2단계 종료)
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COPD 평가 검사 (CAT): 이것은 폐 질환이 환자의 건강 상태와 일상 생활에 미치는 영향을 측정하기 위해 특별히 설계된 짧고 검증된 환자 보고 결과(PRO) 도구입니다.점수 범위:최소 점수: 0점;최대 점수: 40점.점수가 높을수록 건강 상태가 더 나쁘고 환자의 폐 질환 관련 부담이 더 큽니다.
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기준선(개입 전), 2주차(1단계 종료), 6주차(2단계 종료)
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혈액 샘플 지표 (예: 인터루킨-8 농도)
기간: 기준선(중재 전), 2주차(1단계 종료), 6주차(2단계 종료)
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인터루킨-8과 같은 바이오마커의 농도를 사용하여 중재 전후 폐 염증 또는 폐 손상 변화 평가
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기준선(중재 전), 2주차(1단계 종료), 6주차(2단계 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
- 연구 참가자가 서명한 동의서에는 외부 연구자와 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD) 공유를 허가하는 조항이 포함되어 있지 않습니다. 윤리 승인 요구사항에 따라, 명시적인 참가자 동의 없이는 주요 연구 목적을 초과하는 IPD의 2차 사용이 허용되지 않습니다.
- 본 연구의 표본 크기는 상대적으로 작으며, 수집된 IPD는 환자의 임상적 특성 및 중재 반응성에 대한 개인차로 인해 높은 이질성을 보입니다. 이러한 제한된 데이터 세트를 공유하는 것은 견고한 2차 연구 결과를 지원하지 못할 수 있으며, 폐 염증에 대한 중재 효과의 오해를 초래할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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