Efecto de la Mejora de la Calidad del Aire Interior en la Salud de Pacientes con Enfermedad Pulmonar Intersticial
7 de enero de 2026 actualizado por: Hongbing Xu, Peking Union Medical College
Un ensayo cruzado aleatorizado sobre la mejora de la calidad del aire interior en la salud de pacientes con enfermedad pulmonar intersticial
La contaminación atmosférica amenaza la salud respiratoria de los pacientes con enfermedad pulmonar intersticial (EPI).
Los purificadores de aire de alta eficiencia, que cuentan con un funcionamiento sencillo y una excelente eficacia en la eliminación de partículas, han demostrado en estudios previos que podrían retrasar el deterioro de la función pulmonar y reducir el riesgo de exacerbaciones agudas en pacientes con enfermedades respiratorias.
Este estudio aleatorizado cruzado emplea purificadores de aire para filtrar contaminantes gaseosos, alérgenos y otros contaminantes en interiores, con el objetivo de aliviar la irritación respiratoria, mejorar el confort en la vida diaria y potenciar el estado de salud general de los pacientes con EPI.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con enfermedad pulmonar intersticial (EPI).
- Estado de enfermedad estable, definido como sin hospitalización por exacerbación aguda en el último mes.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con complicaciones de insuficiencia orgánica grave (incluyendo insuficiencia cardíaca, hepática o renal), tumores malignos o trastornos mentales.
- Antecedentes de infección del tracto respiratorio en las últimas dos semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Brazo Purificador (sin Filtro)
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Coloca un purificador de aire sin filtro en el hogar.
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Experimental: Brazo de Purificador de Aire (con Filtro)
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Coloque un purificador de aire con filtros de alta eficiencia en el hogar y enciéndalo durante al menos 18 horas cada día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Indicadores relacionados con la Mejora de Síntomas (p. ej., Mejora en la Puntuación de Síntomas Respiratorios)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), Semana 2 (fin de la primera fase), Semana 6 (fin de la segunda fase)
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Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ):Rango de puntuación:Puntuación mínima: 0 puntos;Puntuación máxima: 100 puntos.Una puntuación más alta indica peores resultados para el paciente.
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Línea de base (antes de la intervención), Semana 2 (fin de la primera fase), Semana 6 (fin de la segunda fase)
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Indicadores de Función Pulmonar (p. ej., Capacidad de Difusión Pulmonar)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), Semana 2 (fin de la primera fase), Semana 6 (fin de la segunda fase)
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Línea de base (antes de la intervención), Semana 2 (fin de la primera fase), Semana 6 (fin de la segunda fase)
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Indicadores de Calidad de Vida (por ejemplo, Puntuación CAT)
Periodo de tiempo: Baseline (antes de la intervención), Semana 2 (fin de la primera fase), Semana 6 (fin de la segunda fase)
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COPD Assessment Test (CAT): Es una herramienta breve, validada y reportada por el paciente (PRO) diseñada específicamente para medir el impacto de la enfermedad pulmonar en el estado de salud y la vida diaria del paciente. Rango de puntuación: Puntuación mínima: 0 puntos; Puntuación máxima: 40 puntos. Una puntuación más alta indica un peor estado de salud y una mayor carga relacionada con la enfermedad pulmonar para el paciente.
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Baseline (antes de la intervención), Semana 2 (fin de la primera fase), Semana 6 (fin de la segunda fase)
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Indicadores de Muestra de Sangre (p. ej., Concentración de Interleucina-8)
Periodo de tiempo: Línea base (antes de la intervención), Semana 2 (final de la primera fase), Semana 6 (final de la segunda fase)
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Evaluación de los cambios en la inflamación pulmonar o lesión pulmonar antes y después de la intervención mediante concentraciones de biomarcadores como la interleucina-8
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Línea base (antes de la intervención), Semana 2 (final de la primera fase), Semana 6 (final de la segunda fase)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAMS-PUMC-IRM-IAQ-ILD-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
- El formulario de consentimiento informado firmado por los participantes del estudio no incluye cláusulas que autoricen compartir datos de participantes individuales anonimizados (IPD) con investigadores externos. De acuerdo con los requisitos de aprobación ética, no se permite el uso secundario de IPD más allá de los objetivos primarios del estudio sin el consentimiento explícito de los participantes.
- El tamaño de la muestra de este estudio es relativamente pequeño, y los IPD recopilados tienen una alta heterogeneidad debido a diferencias individuales en las características clínicas de los pacientes y la respuesta a la intervención. Compartir un conjunto de datos tan limitado podría no respaldar hallazgos de investigación secundaria robustos y podría llevar a interpretaciones engañosas del efecto de la intervención sobre la inflamación pulmonar.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .