Wpływ poprawy jakości powietrza w pomieszczeniach na zdrowie pacjentów z śródmiąższową chorobą płuc
7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hongbing Xu, Peking Union Medical College
Randomizowane badanie krzyżowe wpływu poprawy jakości powietrza w pomieszczeniach na zdrowie pacjentów z śródmiąższową chorobą płuc
Zanieczyszczenie powietrza zagraża zdrowiu układu oddechowego pacjentów z śródmiąższową chorobą płuc (ILD).
Wysokowydajne oczyszczacze powietrza, charakteryzujące się łatwą obsługą i doskonałą skutecznością usuwania cząstek stałych, wykazały w poprzednich badaniach potencjalne opóźnianie pogorszenia funkcji płuc i zmniejszanie ryzyka zaostrzeń u pacjentów z chorobami układu oddechowego.
To randomizowane badanie krzyżowe wykorzystuje oczyszczacze powietrza do filtrowania wewnętrznych zanieczyszczeń gazowych, alergenów i innych substancji szkodliwych, mając na celu złagodzenie podrażnień dróg oddechowych, poprawę komfortu codziennego życia i ogólnego stanu zdrowia pacjentów z ILD.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem śródmiąższowej choroby płuc (ILD).
- Stabilny stan choroby, zdefiniowany jako brak hospitalizacji z powodu ostrego zaostrzenia w ciągu ostatniego miesiąca.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z powikłaniami ciężkiej niewydolności narządów (w tym serca, wątroby lub nerek), nowotworami złośliwymi lub zaburzeniami psychicznymi.
- Wywiad zakażenia dróg oddechowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Grupa z oczyszczaczem (bez filtra)
|
Umieść oczyszczacz powietrza bez filtra w domu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Oczyszczacza Powietrza (z Filtrem)
|
Umieść oczyszczacz powietrza z filtrami wysokiej wydajności w domu i włączaj go na co najmniej 18 godzin każdego dnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki związane z poprawą objawów (np. poprawa w punktacji objawów oddechowych)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), Tydzień 2 (koniec pierwszej fazy), Tydzień 6 (koniec drugiej fazy)
|
Kwestionariusz Oddechowy St. George'a (SGRQ):Zakres punktacji:Minimalna liczba punktów: 0;Maksymalna liczba punktów: 100 punktów.Wyższy wynik wskazuje na gorsze wyniki dla pacjenta.
|
Linia wyjściowa (przed interwencją), Tydzień 2 (koniec pierwszej fazy), Tydzień 6 (koniec drugiej fazy)
|
|
Wskaźniki czynności płuc (np. zdolność dyfuzyjna płuc)
Ramy czasowe: Wyjściowo (przed interwencją), Tydzień 2 (koniec pierwszej fazy), Tydzień 6 (koniec drugiej fazy)
|
Wyjściowo (przed interwencją), Tydzień 2 (koniec pierwszej fazy), Tydzień 6 (koniec drugiej fazy)
|
|
|
Wskaźniki Jakości Życia (np. Wynik CAT)
Ramy czasowe: Baseline (przed interwencją), Tydzień 2 (koniec pierwszej fazy), Tydzień 6 (koniec drugiej fazy)
|
COPD Assessment Test (CAT): To krótkie, zwalidowane narzędzie typu PRO (patient-reported outcome) zaprojektowane specjalnie do pomiaru wpływu choroby płuc na stan zdrowia i codzienne życie pacjenta. Zakres punktacji: Minimalna liczba punktów: 0; Maksymalna liczba punktów: 40. Wyższy wynik wskazuje na gorszy stan zdrowia i większe obciążenie związane z chorobą płuc dla pacjenta.
|
Baseline (przed interwencją), Tydzień 2 (koniec pierwszej fazy), Tydzień 6 (koniec drugiej fazy)
|
|
Wskaźniki z Próbki Krwi (np. Stężenie Interleukiny-8)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), Tydzień 2 (koniec pierwszej fazy), Tydzień 6 (koniec drugiej fazy)
|
Ocena zmian w stanach zapalnych płuc lub uszkodzeniu płuc przed i po interwencji z wykorzystaniem stężeń biomarkerów, takich jak interleukina-8
|
Linia wyjściowa (przed interwencją), Tydzień 2 (koniec pierwszej fazy), Tydzień 6 (koniec drugiej fazy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAMS-PUMC-IRM-IAQ-ILD-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
- Formularz świadomej zgody podpisany przez uczestników badania nie zawiera klauzul upoważniających do udostępniania zanonimizowanych indywidualnych danych uczestników (IPD) badaczom zewnętrznym. Zgodnie z wymogami zatwierdzenia etycznego, żadne wtórne wykorzystanie IPD wykraczające poza pierwotne cele badania nie jest dozwolone bez wyraźnej zgody uczestnika.
- Wielkość próby w tym badaniu jest stosunkowo mała, a zebrane IPD wykazują wysoką heterogeniczność ze względu na indywidualne różnice w charakterystyce klinicznej pacjentów i odpowiedzi na interwencję. Udostępnianie tak ograniczonego zbioru danych może nie wspierać solidnych wyników badań wtórnych i może prowadzić do mylących interpretacji wpływu interwencji na zapalenie płuc.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .