Влияние улучшения качества воздуха в помещении на здоровье пациентов с интерстициальной болезнью лёгких
7 января 2026 г. обновлено: Hongbing Xu, Peking Union Medical College
Рандомизированное кроссоверное исследование влияния улучшения качества воздуха в помещениях на здоровье пациентов с интерстициальными заболеваниями лёгких
Загрязнение воздуха угрожает респираторному здоровью пациентов с интерстициальной болезнью лёгких (ИБЛ).
Высокоэффективные очистители воздуха, отличающиеся простотой эксплуатации и отличной эффективностью удаления взвешенных частиц, как показали предыдущие исследования, потенциально могут замедлить ухудшение функции лёгких и снизить риск острых обострений у пациентов с респираторными заболеваниями.
В данном рандомизированном перекрёстном исследовании используются очистители воздуха для фильтрации газообразных загрязнителей, аллергенов и других загрязняющих веществ в помещении, с целью уменьшения раздражения дыхательных путей, повышения комфорта в повседневной жизни и улучшения общего состояния здоровья пациентов с ИБЛ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом интерстициальная болезнь легких (ИБЛ).
- Стабильное состояние заболевания, определяемое как отсутствие госпитализации из-за острого обострения в течение последнего месяца.
Критерии исключения:
- Пациенты с осложнениями тяжелой органной недостаточности (включая сердечную, печеночную или почечную недостаточность), злокачественными опухолями или психическими расстройствами.
- Наличие инфекции дыхательных путей в течение последних двух недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Группа очистителя (без фильтра)
|
Разместите воздухоочиститель без фильтра в доме.
|
|
Экспериментальный: Группа Очистителя Воздуха (с Фильтром)
|
Разместите воздухоочиститель с высокоэффективными фильтрами дома и включайте его не менее чем на 18 часов каждый день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели, связанные с улучшением симптомов (например, улучшение оценки респираторных симптомов)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 2-я неделя (конец первой фазы), 6-я неделя (конец второй фазы)
|
Опросник Святого Георгия по респираторным заболеваниям (SGRQ): Диапазон баллов: Минимальный балл: 0 баллов; Максимальный балл: 100 баллов. Более высокий балл указывает на худшие исходы для пациента.
|
Исходный уровень (до вмешательства), 2-я неделя (конец первой фазы), 6-я неделя (конец второй фазы)
|
|
Показатели функции лёгких (например, диффузионная способность лёгких)
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства), Неделя 2 (конец первой фазы), Неделя 6 (конец второй фазы)
|
Базовый уровень (до вмешательства), Неделя 2 (конец первой фазы), Неделя 6 (конец второй фазы)
|
|
|
Показатели качества жизни (например, оценка CAT)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), Неделя 2 (конец первой фазы), Неделя 6 (конец второй фазы)
|
COPD Assessment Test (CAT): Это краткий, валидированный инструмент оценки состояния здоровья, основанный на данных пациента (PRO), специально разработанный для измерения влияния заболевания легких на состояние здоровья и повседневную жизнь пациента.Диапазон баллов:Минимальный балл: 0 баллов;Максимальный балл: 40 баллов.Более высокий балл указывает на худшее состояние здоровья и большую нагрузку, связанную с заболеванием легких, для пациента.
|
Исходный уровень (до вмешательства), Неделя 2 (конец первой фазы), Неделя 6 (конец второй фазы)
|
|
Показатели образца крови (например, концентрация интерлейкина-8)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 2 неделя (конец первой фазы), 6 неделя (конец второй фазы)
|
Оценка изменений воспаления легких или повреждения легких до и после вмешательства с использованием концентраций биомаркеров, таких как интерлейкин-8
|
Исходный уровень (до вмешательства), 2 неделя (конец первой фазы), 6 неделя (конец второй фазы)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAMS-PUMC-IRM-IAQ-ILD-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
- Форма информированного согласия, подписанная участниками исследования, не содержит пунктов, разрешающих передачу обезличенных индивидуальных данных участников (IPD) внешним исследователям. В соответствии с требованиями этического одобрения, вторичное использование IPD за пределами основных целей исследования не допускается без явного согласия участников.
- Объём выборки в данном исследовании относительно невелик, а собранные IPD обладают высокой гетерогенностью из-за индивидуальных различий в клинических характеристиках пациентов и реакции на вмешательство. Предоставление такого ограниченного набора данных может не обеспечить достоверных результатов вторичных исследований и способно привести к ошибочным интерпретациям влияния вмешательства на воспаление лёгких.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .