Effet de l'amélioration de la qualité de l'air intérieur sur la santé des patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle
7 janvier 2026 mis à jour par: Hongbing Xu, Peking Union Medical College
Un essai croisé randomisé sur l'amélioration de la qualité de l'air intérieur et ses effets sur la santé des patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle
La pollution atmosphérique menace la santé respiratoire des patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle (MPI).
Les purificateurs d'air à haute efficacité, caractérisés par une utilisation facile et une excellente efficacité d'élimination des particules, ont été démontrés dans des études précédentes comme pouvant potentiellement retarder la détérioration de la fonction pulmonaire et réduire le risque d'exacerbation aiguë chez les patients atteints de maladies respiratoires.
Cette étude randomisée croisée utilise des purificateurs d'air pour filtrer les polluants gazeux intérieurs, les allergènes et autres contaminants, visant à soulager l'irritation respiratoire, améliorer le confort de la vie quotidienne et améliorer l'état de santé général des patients atteints de MPI.
Les purificateurs d'air à haute efficacité, caractérisés par une utilisation facile et une excellente efficacité d'élimination des particules, ont été démontrés dans des études précédentes comme pouvant potentiellement retarder la détérioration de la fonction pulmonaire et réduire le risque d'exacerbation aiguë chez les patients atteints de maladies respiratoires.
Cette étude randomisée croisée utilise des purificateurs d'air pour filtrer les polluants gazeux intérieurs, les allergènes et autres contaminants, visant à soulager l'irritation respiratoire, améliorer le confort de la vie quotidienne et améliorer l'état de santé général des patients atteints de MPI.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients diagnostiqués avec une maladie pulmonaire interstitielle (ILD).
- État de maladie stable, défini comme aucune hospitalisation due à une exacerbation aiguë au cours du mois précédent.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des complications d'insuffisance organique sévère (y compris cardiaque, hépatique ou rénale), de tumeurs malignes ou de troubles mentaux.
- Antécédents d'infection des voies respiratoires au cours des deux dernières semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: Bras Purificateur (sans Filtre)
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Placez un purificateur d'air sans filtre dans la maison.
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Expérimental: Bras de Purificateur d'Air (avec Filtre)
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Placez un purificateur d'air avec des filtres à haute efficacité dans la maison et allumez-le au moins 18 heures par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indicateurs liés à l'amélioration des symptômes (par exemple, amélioration du score des symptômes respiratoires)
Délai: Ligne de base (avant l'intervention), Semaine 2 (fin de la première phase), Semaine 6 (fin de la deuxième phase)
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Questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ) : Plage de scores : Score minimum : 0 point ; Score maximum : 100 points. Un score plus élevé indique de moins bons résultats pour le patient.
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Ligne de base (avant l'intervention), Semaine 2 (fin de la première phase), Semaine 6 (fin de la deuxième phase)
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Indicateurs de la fonction pulmonaire (par ex., capacité de diffusion pulmonaire)
Délai: Baseline (avant l'intervention), Semaine 2 (fin de la première phase), Semaine 6 (fin de la deuxième phase)
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Baseline (avant l'intervention), Semaine 2 (fin de la première phase), Semaine 6 (fin de la deuxième phase)
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Indicateurs de Qualité de Vie (par exemple, Score CAT)
Délai: Ligne de base (avant l'intervention), Semaine 2 (fin de la première phase), Semaine 6 (fin de la deuxième phase)
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COPD Assessment Test (CAT) : Il s'agit d'un outil court, validé et rapporté par le patient (PRO) spécifiquement conçu pour mesurer l'impact de la maladie pulmonaire sur l'état de santé et la vie quotidienne d'un patient. Plage de scores : Score minimum : 0 point ; Score maximum : 40 points. Un score plus élevé indique un état de santé plus mauvais et une charge liée à la maladie pulmonaire plus importante pour le patient.
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Ligne de base (avant l'intervention), Semaine 2 (fin de la première phase), Semaine 6 (fin de la deuxième phase)
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Indicateurs d'échantillon sanguin (par exemple, concentration d'interleukine-8)
Délai: Ligne de base (avant l'intervention), Semaine 2 (fin de la première phase), Semaine 6 (fin de la deuxième phase)
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Évaluation des modifications de l'inflammation pulmonaire ou des lésions pulmonaires avant et après l'intervention en utilisant les concentrations de biomarqueurs tels que l'interleukine-8
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Ligne de base (avant l'intervention), Semaine 2 (fin de la première phase), Semaine 6 (fin de la deuxième phase)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2026
Première publication (Réel)
15 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAMS-PUMC-IRM-IAQ-ILD-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
- Le formulaire de consentement éclairé signé par les participants à l'étude ne comprend pas de clauses autorisant le partage des données individuelles des participants (DIP) anonymisées avec des chercheurs externes. Conformément aux exigences d'approbation éthique, aucune utilisation secondaire des DIP au-delà des objectifs principaux de l'étude n'est autorisée sans le consentement explicite des participants.
- La taille de l'échantillon de cette étude est relativement faible, et les DIP collectées présentent une hétérogénéité élevée en raison des différences individuelles dans les caractéristiques cliniques des patients et la réponse aux interventions. Le partage d'un ensemble de données aussi limité pourrait ne pas permettre d'obtenir des résultats de recherche secondaire solides, et pourrait conduire à des interprétations trompeuses de l'effet de l'intervention sur l'inflammation pulmonaire.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .