Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af forbedret indeluftkvalitet på sundheden hos patienter med interstitiel lunge sygdom

7. januar 2026 opdateret af: Hongbing Xu, Peking Union Medical College

Et randomiseret crossover-studie om forbedring af indeklimaets kvalitet og helbred hos patienter med interstitiel lungesygdom

Luftforurening truer luftvejssundheden for patienter med interstitiel lunge sygdom (ILD).
Højtydende luftrenser, som kendetegnes ved nem betjening og fremragende effektivitet til fjernelse af partikler, har i tidligere undersøgelser vist sig potentielt at kunne forsinke lungefunktionsforringelse og reducere risikoen for akut forværring hos patienter med luftvejssygdomme.
Denne randomiserede crossover-studie anvender luftrensere til at filtrere indendørs gasformige forurenende stoffer, allergener og andre forurenende stoffer med det formål at lindre luftvejsirritation, forbedre daglig livskvalitet og forbedre den generelle helbredstilstand hos ILD-patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med interstitiel lungesygdom (ILD).
  • Stabil sygdomsstatus, defineret som ingen indlæggelse på grund af akut forværring inden for den sidste måned.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med komplikationer af svært organskade (inklusive hjerte-, lever- eller nyresvigt), ondartede svulster eller psykiske lidelser.
  • En historie med luftvejsinfektion inden for de sidste to uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Rensemiddel (uden filter) Arm
Adfærdsmæssigt: Renhedsarm (uden Filter)
Placer en luftrenser uden filter i hjemmet.
Eksperimentel: Luftrenser (med filter) Arm
Adfærdsmæssigt: Luftrenser (med filter) arm
Placér en luftrenser med højeffektive filtre i hjemmet, og tænd den i mindst 18 timer hver dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomforbedringsrelaterede indikatorer (f.eks. forbedring i respiratorisk symptomscore)
Tidsramme: Baseline (før intervention), Uge 2 (slutningen af første fase), Uge 6 (slutningen af anden fase)
St. George's Respiratoriske Spørgeskema (SGRQ):Scoreområde:Minimumscore: 0 point;Maksimumscore: 100 point.En højere score indikerer dårligere resultater for patienten.
Baseline (før intervention), Uge 2 (slutningen af første fase), Uge 6 (slutningen af anden fase)
Lungefunktionsindikatorer (f.eks., Diffusionskapacitet i lungerne)
Tidsramme: Baseline (før intervention), Uge 2 (slut på første fase), Uge 6 (slut på anden fase)
Baseline (før intervention), Uge 2 (slut på første fase), Uge 6 (slut på anden fase)
Kvalitetslivsindikatorer (f.eks. CAT-score)
Tidsramme: Baseline (før intervention), Uge 2 (slutningen af første fase), Uge 6 (slutningen af anden fase)
COPD Assessment Test (CAT): Det er et kort, valideret, patientrapporteret værktøj (PRO) specifikt designet til at måle virkningen af lunge sygdom på en patients helbredsstatus og dagligdag. Scoreområde: Minimumsscore: 0 point; Maksimumsscore: 40 point. En højere score indikerer dårligere helbredsstatus og større lunge sygdom relateret byrde for patienten.
Baseline (før intervention), Uge 2 (slutningen af første fase), Uge 6 (slutningen af anden fase)
Blodprøveindikatorer (f.eks. koncentration af interleukin-8)
Tidsramme: Baseline (før intervention), Uge 2 (slutning af første fase), Uge 6 (slutning af anden fase)
Vurdering af ændringer i lungeinflammation eller lungebeskadigelse før og efter intervention ved hjælp af koncentrationer af biomarkører såsom interleukin-8
Baseline (før intervention), Uge 2 (slutning af første fase), Uge 6 (slutning af anden fase)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAMS-PUMC-IRM-IAQ-ILD-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

  1. Den informerede samtykkeformular underskrevet af studiedeltagere indeholder ikke klausuler, der autoriserer deling af de-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) med eksterne forskere. I overensstemmelse med etiske godkendelseskrav er sekundær brug af IPD ud over de primære studieformål ikke tilladt uden eksplicit deltagersamtykke.
  2. Størrelsen af stikprøven i dette studie er relativt lille, og de indsamlede IPD har høj heterogenitet på grund af individuelle forskelle i patienters kliniske karakteristika og interventionsrespons. Deltagelse af sådan et begrænset datasæt kan muligvis ikke understøtte robuste sekundære forskningsresultater og kunne føre til vildledende fortolkninger af interventionseffekten på lungeinflammation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ILD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner