Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zlepšení kvality vnitřního vzduchu na zdraví pacientů s intersticiálním plicním onemocněním

7. ledna 2026 aktualizováno: Hongbing Xu, Peking Union Medical College

Randomizovaná zkřížená studie zlepšení kvality vnitřního ovzduší na zdraví pacientů s intersticiálním plicním onemocněním

Znečištění ovzduší ohrožuje respirační zdraví pacientů s intersticiálním plicním onemocněním (ILD).
Vysokovýkonné čističky vzduchu, které se vyznačují snadným ovládáním a vynikající účinností odstraňování částic, podle předchozích studií mohou potenciálně oddálit zhoršování plicních funkcí a snížit riziko akutního zhoršení u pacientů s respiračními onemocněními.
Tato randomizovaná zkřížená studie využívá čističky vzduchu k filtrování vnitřních plynných znečišťujících látek, alergenů a dalších kontaminantů s cílem zmírnit respirační podráždění, zlepšit komfort každodenního života a zlepšit celkový zdravotní stav pacientů s ILD.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou intersticiálního plicního onemocnění (ILD).
  • Stabilní stav onemocnění, definovaný jako absence hospitalizace z důvodu akutní exacerbace v uplynulém měsíci.

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti s komplikacemi těžkého orgánového selhání (včetně srdečního, jaterního nebo renálního selhání), maligními nádory nebo duševními poruchami.
  • Anamnéza infekce dýchacích cest v uplynulých dvou týdnech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Purifikátor (bez filtru) Rameno
Behaviorální: Rameno čističe (bez filtru)
Umístěte čističku vzduchu bez filtru do domácnosti.
Experimentální: Rameno čističky vzduchu (s filtrem)
Behaviorální: Rameno čističe vzduchu (s filtrem)
Umístěte doma čističku vzduchu s vysoce účinnými filtry a zapínejte ji alespoň na 18 hodin denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukazatele související se zlepšením příznaků (např. zlepšení skóre respiračních příznaků)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 2. týden (konec první fáze), 6. týden (konec druhé fáze)
Dotazník St. George's pro respirační onemocnění (SGRQ):Rozsah skóre:Minimální skóre: 0 bodů;Maximální skóre: 100 bodů.Vyšší skóre indikuje horší výsledky pro pacienta.
Výchozí stav (před intervencí), 2. týden (konec první fáze), 6. týden (konec druhé fáze)
Ukazatele plicních funkcí (např. difuzní kapacita plic)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 2. týden (konec první fáze), 6. týden (konec druhé fáze)
Výchozí stav (před intervencí), 2. týden (konec první fáze), 6. týden (konec druhé fáze)
Ukazatele kvality života (např. skóre CAT)
Časové okno: Výchozí hodnota (před zásahem), 2. týden (konec první fáze), 6. týden (konec druhé fáze)
COPD Assessment Test (CAT): Jedná se o krátký, ověřený, pacientem hlášený nástroj (PRO) speciálně navržený k měření dopadu plicního onemocnění na zdravotní stav pacienta a jeho každodenní život. Rozsah skóre: Minimální skóre: 0 bodů; Maximální skóre: 40 bodů. Vyšší skóre naznačuje horší zdravotní stav a větší zátěž související s plicním onemocněním pro pacienta.
Výchozí hodnota (před zásahem), 2. týden (konec první fáze), 6. týden (konec druhé fáze)
Ukazatele vzorků krve (např. koncentrace interleukinu-8)
Časové okno: Baseline (před intervencí), týden 2 (konec první fáze), týden 6 (konec druhé fáze)
Hodnocení změn plicního zánětu nebo poškození plic před a po intervenci pomocí koncentrací biomarkerů, jako je interleukin-8
Baseline (před intervencí), týden 2 (konec první fáze), týden 6 (konec druhé fáze)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAMS-PUMC-IRM-IAQ-ILD-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

  1. Informovaný souhlas podepsaný účastníky studie neobsahuje ustanovení povolující sdílení neidentifikovaných individuálních údajů účastníků (IPD) s externími výzkumníky. V souladu s požadavky etického schválení není povoleno sekundární využití IPD nad rámec primárních cílů studie bez výslovného souhlasu účastníka.
  2. Velikost vzorku této studie je relativně malá a shromážděná IPD vykazují vysokou heterogenitu kvůli individuálním rozdílům v klinických charakteristikách pacientů a reakci na intervenci. Sdílení takto omezené datové sady nemusí podporovat robustní sekundární výzkumná zjištění a mohlo by vést ke zavádějícím interpretacím účinku intervence na plicní zánět.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ILD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit