Sisäilman laadun parantamisen vaikutus interstitiaalista keuhkosairautta sairastavien potilaiden terveyteen
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hongbing Xu, Peking Union Medical College
Satunnaistettu ristikkokoe sisäilman laadun parantamisesta interstitiaalista keuhkosairautta sairastavien potilaiden terveyteen
Ilmansaasteet uhkaavat interstitiaalista keuhkosairautta (ILD) sairastavien potilaiden hengityselinten terveyttä.
Korkean tehokkuuden ilmanpuhdistimet, joille on ominaista helppo käyttö ja erinomainen pienhiukkasten poistotehokkuus, ovat aiemmissa tutkimuksissa osoittautuneet mahdollisesti viivästyttävän keuhkotoiminnan heikkenemistä ja vähentävän hengitystiesairauksista kärsivien potilaiden akuuttien pahenemisten riskiä.
Tämä satunnaistettu ristikkotutkimus hyödyntää ilmanpuhdistimia suodattamaan sisätilojen kaasumaisia saasteita, allergeeneja ja muita epäpuhtauksia tavoitteena lievittää hengitysteiden ärsytystä, parantaa arjen mukavuutta ja parantaa ILD-potilaiden kokonaisterveydentilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD).
- Stabiili sairauden tila, joka määritellään siten, että potilaalla ei ole ollut akuutin pahenemisen vuoksi sairaalahoitoa viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavien elinten vajaatoiminnan komplikaatioita (mukaan lukien sydän-, maksa- tai munuaisten vajaatoiminta), pahanlaatuisia kasvaimia tai mielenterveyden häiriöitä.
- Heidän on sairastanut hengitystieinfektiota viimeisen kahden viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Puhdistin (ilman Suodatinta) -haara
|
Aseta ilmanpuhdistin ilman suodatinta kotiin.
|
|
Kokeellinen: Ilmanpuhdistin (suodattimella) Haara
|
Aseta kotiin ilmankostutin, jossa on korkeatehokkaat suodattimet, ja käynnistä se vähintään 18 tuntia joka päivä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden paranemiseen liittyvät indikaattorit (esim. hengitysoireiden pisteytyksen parantuminen)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen toimenpidettä), Viikko 2 (ensimmäisen vaiheen loppu), Viikko 6 (toisen vaiheen loppu)
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ):Pisteväli:Minimipisteet: 0 pistettä;Maksimipisteet: 100 pistettä.Korkeampi pistemäärä osoittaa potilaan heikompia tuloksia.
|
Perustaso (ennen toimenpidettä), Viikko 2 (ensimmäisen vaiheen loppu), Viikko 6 (toisen vaiheen loppu)
|
|
Keuhkotoiminnan indikaattorit (esim. keuhkojen diffuusio-ominaisuus)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen interventiota), Viikko 2 (ensimmäisen vaiheen loppu), Viikko 6 (toisen vaiheen loppu)
|
Alkutilanne (ennen interventiota), Viikko 2 (ensimmäisen vaiheen loppu), Viikko 6 (toisen vaiheen loppu)
|
|
|
Elämänlaadun indikaattorit (esim., CAT-pistemäärä)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), Viikko 2 (ensimmäisen vaiheen loppu), Viikko 6 (toisen vaiheen loppu)
|
COPD:n arviointitesti (CAT): Se on lyhyt, validoitu potilasarviointityökalu (PRO), joka on erityisesti suunniteltu mittaamaan keuhkosairauden vaikutusta potilaan terveydentilaan ja jokapäiväiseen elämään. Pistemääräalue: Vähimmäispistemäärä: 0 pistettä; Enimmäispistemäärä: 40 pistettä. Korkeampi pistemäärä osoittaa heikompaa terveydentilaa ja suurempaa potilaan keuhkosairauteen liittyvää kuormitusta.
|
Perustaso (ennen interventiota), Viikko 2 (ensimmäisen vaiheen loppu), Viikko 6 (toisen vaiheen loppu)
|
|
Verenäytteen indikaattorit (esim. interleukiini-8:n pitoisuus)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen interventiota), Viikko 2 (ensimmäisen vaiheen loppu), Viikko 6 (toisen vaiheen loppu)
|
Interventioiden edellä ja jälkeen tapahtuvien muutosten arviointi keuhkoiden tulehduksessa tai keuhkovauriossa käyttämällä biomarkkereiden, kuten interleukiini-8:n, pitoisuuksia
|
Alkutilanne (ennen interventiota), Viikko 2 (ensimmäisen vaiheen loppu), Viikko 6 (toisen vaiheen loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAMS-PUMC-IRM-IAQ-ILD-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
- Tutkimukseen osallistujien allekirjoittamassa tietoon perustuvassa suostumuslomakkeessa ei ole pykälää, joka sallisi tunnistetietojen poistetun yksittäisen osallistujan tiedon (IPD) jakamisen ulkopuolisten tutkijoiden kanssa. Eettisten hyväksyntävaatimusten mukaisesti IPD:n toissijaista käyttöä ensisijaisten tutkimustavoitteiden ulkopuolella ei ole sallittua ilman osallistujan nimenomaista suostumusta.
- Tämän tutkimuksen otoskoko on suhteellisen pieni, ja kerätty IPD on erittäin heterogeenista potilaiden kliinisten ominaisuuksien ja interventiovasteiden yksilöllisten erojen vuoksi. Tällaisen rajoitetun aineiston jakaminen ei välttämättä tue luotettavia toissijaisia tutkimustuloksia ja saattaa johtaa harhaanjohtaviin tulkintoihin interventiovaikutuksesta keuhkotulehdukseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .