Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verbetering van binnenluchtkwaliteit op de gezondheid bij patiënten met interstitiële longziekte

7 januari 2026 bijgewerkt door: Hongbing Xu, Peking Union Medical College

Een gerandomiseerde crossoverstudie naar het effect van verbetering van de binnenluchtkwaliteit op de gezondheid van patiënten met interstitiële longziekte

Luchtvervuiling bedreigt de respiratoire gezondheid van patiënten met interstitiële longziekte (ILD). Hoogrendement luchtzuiveraars, met eenvoudige bediening en uitstekende verwijderingsefficiëntie van fijnstof, zijn in eerdere studies aangetoond mogelijk longfunctieverslechtering te vertragen en het risico op acute exacerbaties bij respiratoire patiënten te verminderen. Deze gerandomiseerde cross-over studie gebruikt luchtzuiveraars om binnenlucht gassen, allergenen en andere verontreinigingen te filteren, met als doel respiratoire irritatie te verminderen, het dagelijks levenscomfort te verbeteren en de algehele gezondheidstoestand van ILD-patiënten te versterken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten met de diagnose interstitiële longziekte (ILD).
  • Stabiele ziektestatus, gedefinieerd als geen ziekenhuisopname vanwege acute exacerbatie in de afgelopen maand.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met complicaties van ernstig orgaanfalen (inclusief hart-, lever- of nierfalen), kwaadaardige tumoren of psychische stoornissen.
  • Een voorgeschiedenis van luchtweginfectie binnen de afgelopen twee weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Zuiveraar (zonder Filter) Arm
Gedragsmatig: Zuiveraar (zonder Filter) Arm
Plaats een luchtreiniger zonder filter in huis.
Experimenteel: Luchtzuiveraar (met Filter) Arm
Gedragsmatig: Luchtzuiveraar (met Filter) Arm
Plaats een luchtreiniger met hoogrendementsfilters in huis en zet deze minstens 18 uur per dag aan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoomverbetering-gerelateerde indicatoren (bijv. Verbetering van de respiratoire symptoomscore)
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie), Week 2 (einde eerste fase), Week 6 (einde tweede fase)
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ): Scorebereik: Minimumscore: 0 punten; Maximumscore: 100 punten. Een hogere score duidt op slechtere uitkomsten voor de patiënt.
Baseline (voor interventie), Week 2 (einde eerste fase), Week 6 (einde tweede fase)
Pulmonale Functie-indicatoren (bijv., Pulmonale Diffusiecapaciteit)
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie), Week 2 (einde eerste fase), Week 6 (einde tweede fase)
Baseline (voor interventie), Week 2 (einde eerste fase), Week 6 (einde tweede fase)
Indicatoren voor kwaliteit van leven (bijv., CAT Score)
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie), Week 2 (einde eerste fase), Week 6 (einde tweede fase)
COPD Assessment Test (CAT):Het is een korte, gevalideerde, door patiënten gerapporteerde uitkomst (PRO) tool die specifiek is ontworpen om de impact van longziekte op de gezondheidstoestand en het dagelijks leven van een patiënt te meten.Scorebereik:Minimumscore: 0 punten;Maximumscore: 40 punten.Een hogere score duidt op een slechtere gezondheidstoestand en een grotere longziekte-gerelateerde last voor de patiënt.
Baseline (voor interventie), Week 2 (einde eerste fase), Week 6 (einde tweede fase)
Bloedmonsterindicatoren (bijv. concentratie van interleukine-8)
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie), Week 2 (einde eerste fase), Week 6 (einde tweede fase)
Beoordeling van veranderingen in pulmonale ontsteking of longletsel voor en na interventie met behulp van concentraties van biomarkers zoals interleukine-8
Baseline (voor interventie), Week 2 (einde eerste fase), Week 6 (einde tweede fase)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAMS-PUMC-IRM-IAQ-ILD-2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

  1. De toestemmingsverklaring die door deelnemers aan de studie is ondertekend, bevat geen clausules die het delen van geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) met externe onderzoekers autoriseren. In overeenstemming met de ethische goedkeuringsvereisten is geen secundair gebruik van IPD buiten de primaire studieobjectieven toegestaan zonder expliciete toestemming van de deelnemer.
  2. De steekproefgrootte van deze studie is relatief klein, en de verzamelde IPD heeft een hoge heterogeniteit als gevolg van individuele verschillen in klinische kenmerken van patiënten en respons op de interventie. Het delen van zo'n beperkte dataset kan robuuste secundaire onderzoeksresultaten niet ondersteunen en kan leiden tot misleidende interpretaties van het effect van de interventie op longontsteking.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren