Efeito da Melhoria da Qualidade do Ar Interior na Saúde de Pacientes com Doença Pulmonar Intersticial
7 de janeiro de 2026 atualizado por: Hongbing Xu, Peking Union Medical College
Um Ensaio Randomizado Cruzado sobre a Melhoria da Qualidade do Ar Interior na Saúde de Doentes com Doença Pulmonar Intersticial
A poluição do ar ameaça a saúde respiratória dos doentes com doença pulmonar intersticial (DPI).
Os purificadores de ar de alta eficiência, que apresentam uma operação fácil e uma excelente eficiência na remoção de partículas, demonstraram em estudos anteriores poder atrasar a deterioração da função pulmonar e reduzir o risco de exacerbação aguda em doentes com doenças respiratórias.
Este estudo cruzado randomizado utiliza purificadores de ar para filtrar poluentes gasosos interiores, alergénios e outros contaminantes, com o objetivo de aliviar a irritação respiratória, melhorar o conforto do dia-a-dia e melhorar o estado geral de saúde dos doentes com DPI.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes diagnosticados com doença pulmonar intersticial (DPI).
- Estado da doença estável, definido como ausência de hospitalização devido a exacerbação aguda no último mês.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com complicações de insuficiência orgânica grave (incluindo insuficiência cardíaca, hepática ou renal), tumores malignos ou perturbações mentais.
- Histórico de infeção do trato respiratório nas últimas duas semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Braço Purificador (sem Filtro)
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Coloque um purificador de ar sem filtro em casa.
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Experimental: Braço do Purificador de Ar (com Filtro)
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Coloque um purificador de ar com filtros de alta eficiência em casa e ligue-o durante pelo menos 18 horas por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indicadores Relacionados com a Melhoria de Sintomas (ex.: Melhoria na Pontuação de Sintomas Respiratórios)
Prazo: Baseline (antes da intervenção), Semana 2 (fim da primeira fase), Semana 6 (fim da segunda fase)
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Questionário Respiratório de St. George (SGRQ):Intervalo de Pontuação:Pontuação mínima: 0 pontos;Pontuação máxima: 100 pontos.Uma pontuação mais elevada indica piores resultados para o paciente.
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Baseline (antes da intervenção), Semana 2 (fim da primeira fase), Semana 6 (fim da segunda fase)
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Indicadores da Função Pulmonar (por exemplo, Capacidade de Difusão Pulmonar)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), Semana 2 (fim da primeira fase), Semana 6 (fim da segunda fase)
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Linha de base (antes da intervenção), Semana 2 (fim da primeira fase), Semana 6 (fim da segunda fase)
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Indicadores de Qualidade de Vida (por exemplo, Pontuação CAT)
Prazo: Baseline (antes da intervenção), Semana 2 (fim da primeira fase), Semana 6 (fim da segunda fase)
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COPD Assessment Test (CAT): É uma ferramenta curta, validada e de resultados reportados pelo doente (PRO), especificamente concebida para medir o impacto da doença pulmonar no estado de saúde e na vida diária do paciente. Intervalo de Pontuação: Pontuação mínima: 0 pontos; Pontuação máxima: 40 pontos. Uma pontuação mais elevada indica um pior estado de saúde e um maior fardo relacionado com a doença pulmonar para o paciente.
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Baseline (antes da intervenção), Semana 2 (fim da primeira fase), Semana 6 (fim da segunda fase)
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Indicadores da Amostra de Sangue (ex.: Concentração de Interleucina-8)
Prazo: Baseline (antes da intervenção), Semana 2 (fim da primeira fase), Semana 6 (fim da segunda fase)
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Avaliação das Alterações na Inflamação Pulmonar ou Lesão Pulmonar Antes e Depois da Intervenção Utilizando Concentrações de Biomarcadores como a Interleucina-8
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Baseline (antes da intervenção), Semana 2 (fim da primeira fase), Semana 6 (fim da segunda fase)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAMS-PUMC-IRM-IAQ-ILD-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
- O formulário de consentimento informado assinado pelos participantes do estudo não inclui cláusulas que autorizem a partilha de dados individuais de participantes anonimizados (DIP) com investigadores externos. De acordo com os requisitos de aprovação ética, nenhuma utilização secundária de DIP para além dos objetivos primários do estudo é permitida sem o consentimento explícito dos participantes.
- A dimensão da amostra deste estudo é relativamente pequena, e os DIP recolhidos apresentam elevada heterogeneidade devido a diferenças individuais nas características clínicas dos doentes e na resposta à intervenção. A partilha de um conjunto de dados tão limitado pode não suportar conclusões robustas de investigação secundária, e poderia levar a interpretações enganadoras sobre o efeito da intervenção na inflamação pulmonar.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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