Effekten av forbedret inneluftkvalitet på helsen hos pasienter med interstitiell lungesykdom
7. januar 2026 oppdatert av: Hongbing Xu, Peking Union Medical College
En randomisert kryssforsøk av forbedring av inneluftkvalitet på helse hos pasienter med interstitiell lungesykdom
Luftforurensning truer luftveienes helse hos pasienter med interstitiell lunge sykdom (ILD).
Høy-effektiv luftrenser, med enkel bruk og fremragende effektivitet for fjerning av partikler, har i tidligere studier vist potensial for å forsinke nedgang i lungefunksjon og redusere risiko for akutte forverringer hos pasienter med luftveissykdommer.
Denne randomiserte kryssstudien bruker luftrensere for å filtrere innendørs gassformige forurensninger, allergener og andre forurensninger, med mål om å lindre luftveisirritasjon, forbedre dagliglivets komfort og forbedre den generelle helsetilstanden hos ILD-pasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med interstitiell lunge sykdom (ILD).
- Stabil sykdomsstatus, definert som ingen innleggelse på grunn av akutt forverring innen den siste måneden.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med komplikasjoner av alvorlig organsvikt (inkludert hjerte-, lever- eller nyresvikt), ondartede svulster eller psykiske lidelser.
- En historie med luftveisinfeksjon innen de to siste ukene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Renseapparat (uten Filter) Arm
|
Plasser en luftrenser uten filter i hjemmet.
|
|
Eksperimentell: Luftrenser (med filter) Arm
|
Plasser en luftrenser med høyeffektive filtre i hjemmet, og slå den på i minst 18 timer hver dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomforbedringsrelaterte indikatorer (f.eks. forbedring i respiratorisk symptomscore)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon), uke 2 (slutten av første fase), uke 6 (slutten av andre fase)
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ): Skåreområde: Minimumsskår: 0 poeng; Maksimumsskår: 100 poeng. En høyere skår indikerer dårligere resultater for pasienten.
|
Utgangspunkt (før intervensjon), uke 2 (slutten av første fase), uke 6 (slutten av andre fase)
|
|
Lungefunksjonsindikatorer (f.eks. diffusionskapasitet i lungene)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon), Uke 2 (slutten av første fase), Uke 6 (slutten av andre fase)
|
Utgangspunkt (før intervensjon), Uke 2 (slutten av første fase), Uke 6 (slutten av andre fase)
|
|
|
Livskvalitetsindikatorer (f.eks. CAT-poengsum)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), uke 2 (slutten av første fase), uke 6 (slutten av andre fase)
|
COPD Assessment Test (CAT): Det er et kort, validert, pasientrapportert resultat (PRO) verktøy spesielt designet for å måle innvirkningen av lunge sykdom på pasientens helsetilstand og dagligliv. Poengområde: Minimum poengsum: 0 poeng; Maksimum poengsum: 40 poeng. En høyere poengsum indikerer dårligere helsetilstand og større sykdomsbyrde relatert til lunge sykdom for pasienten.
|
Baseline (før intervensjon), uke 2 (slutten av første fase), uke 6 (slutten av andre fase)
|
|
Blodprøveindikatorer (f.eks. konsentrasjon av interleukine-8)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon), Uke 2 (slutten av første fase), Uke 6 (slutten av andre fase)
|
Vurdering av endringer i lungebetennelse eller lungevevsskade før og etter intervensjon ved bruk av konsentrasjoner av biomarkører som interleukin-8
|
Utgangspunkt (før intervensjon), Uke 2 (slutten av første fase), Uke 6 (slutten av andre fase)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAMS-PUMC-IRM-IAQ-ILD-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
- Informert samtykkeskjemaet underskrevet av studiedeltakere inkluderer ikke klausuler som autoriserer deling av de-identifisert individuelle deltakerdata (IPD) med eksterne forskere. I henhold til etiske godkjenningskrav er ingen sekundær bruk av IPD utover de primære studieformålene tillatt uten uttrykkelig deltakersamtykke.
- Utvalgsstørrelsen i denne studien er relativt liten, og de innsamlede IPD har høy heterogenitet på grunn av individuelle forskjeller i pasienters kliniske egenskaper og intervensjonsrespons. Å dele et så begrenset datasett kan ikke støtte robuste sekundære forskningsfunn, og kan føre til misvisende tolkninger av intervensjonseffekten på lungeinflammasjon.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .