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섬유근육통에서 자율신경 기능장애와 맥락막 혈관 지수 간의 연관성

2026년 4월 7일 업데이트: Dilara Ekici Zincirci, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

섬유근육통 환자에서 자율신경계 기능 장애와 맥락막 혈관 지수(CVI) 간의 연관성: 횡단면 관찰적 환자-대조군 연구

섬유근통은 교감신경 우세를 특징으로 하는 자율신경계 기능 장애를 동반하는 경우가 많습니다. 자율신경계 기능 장애와 관련하여 맥락막 혈관 매개변수의 잠재적 감소를 포함한 안구 미세순환 변화가 보고되었습니다. 본 관찰 연구는 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군과 비교하여 섬유근통 환자에서 자율신경 증상 부담과 광간섭단층촬영(OCT)에서 유도된 맥락막 혈관 구조의 정량적 지표인 맥락막 혈관 지수(CVI) 간의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

본 연구는 2016년 미국 류마티스학회(ACR) 기준에 따라 섬유근육통으로 진단된 환자에서 자율신경계 기능 장애와 맥락막 혈관 지수(CVI) 간의 관계를 조사하기 위해 계획된 횡단면 관찰적 환자-대조군 연구입니다. 참가자에는 18-50세 성인 여성 및 남성이 포함됩니다. 연령, 성별, 체질량지수(BMI), 질병 지속 기간을 포함한 인구통계학적 및 임상 데이터가 수집됩니다.

자율신경 증상 부담은 복합 자율신경 증상 점수 31(COMPASS-31)을 사용하여 평가됩니다. 섬유근육통 심각도 및 일상 기능에 미치는 영향은 개정된 섬유근육통 영향 설문지(FIQR)를 사용하여 측정됩니다. 중추 감작 증상은 중추 감작 인벤토리(CSI)로 평가됩니다.

모든 참가자는 광간섭 단층촬영(OCT; Heidelberg Engineering, Heidelberg, Germany)을 사용한 맥락막 영상 촬영을 받습니다. CVI는 내강 면적 대 전체 맥락막 면적의 비율로 계산됩니다. 조작자 의존적 변이성을 줄이기 위해, CVI 정량화는 맥락막 층 분석을 위해 설계된 오픈 액세스 인공지능 지원 도구(ChoroidAI / choroidometer.com)를 사용하여 수행되며, 표준화된 영상 획득 조건이 적용됩니다.

주요 분석은 섬유근육통 군과 대조군 간의 CVI를 비교하고, CVI와 자율신경 증상 부담, 섬유근육통 영향, 중추 감작 측정치 간의 연관성을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye)
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

터키 이스탄불에 위치한 Cemil Taşcıoğlu 시립 병원에서 모집된 섬유근육통 환자와 건강한 대조군으로 구성된 18-50세 성인.

설명

포함 기준:

  • 18-50세, 여성 또는 남성
  • 섬유근육통 그룹: 2016년 ACR 기준에 따른 섬유근육통 진단
  • 서면 동의서 작성 능력 및 의지
  • OCT 촬영에 적합한 충분한 안구 매체 선명도
  • 대조군: 연령 및 성별이 일치하는 건강한 자원봉사자

제외 기준:

  • 안과적 제외 사항: 백내장 또는 기타 매체 혼탁; 녹내장 또는 시신경 질환; 안구 표면 장애 (예: 건성안 질환); 망막 질환 (예: 당뇨성 망막병증, 황반 질환); 최근 3개월 이내의 안과 수술 또는 눈/머리 외상; 최대 교정 시력 < 20/20; 굴절 이상 > ±3.00 디옵터; 안압 > 21 mmHg; 국소 안약 사용
  • 전신/신경학적 제외 사항: 당뇨병; 고혈압; 고지혈증; 갑상선 장애; 염증성 류마티스/자가면역 질환; 다발성 신경병증 또는 신경퇴행성 질환; 주요 우울장애 또는 불안장애; 과도한 흡연 (하루 20개비 이상); 알코올 또는 약물 의존; 과도한 카페인 섭취 (하루 2.5잔 이상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
섬유근육통
2016년 ACR 섬유근육통 기준을 충족하는 18-50세 성인.
건강한 대조군
섬유근통 또는 주요 전신/안구 질환이 없는 연령 및 성별이 일치하는 건강한 자원봉사자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥락막 혈관 지수 (CVI)
기간: 연구 방문 시 단일 평가 (기준선)
OCT 유래 맥락막 이미지에서 루미널 영역 / 전체 맥락막 영역으로 계산된 CVI.
연구 방문 시 단일 평가 (기준선)
자율신경 증상 부담감 (COMPASS-31 총점)
기간: 연구 방문 시 단일 평가 (기초선)
연구 방문 시 단일 평가 (기초선)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 18일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Fibromiyalgia2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

주요 출판물에 보고된 결과(COMPASS-31, FIQR, CSI 점수 및 OCT 유래 CVI 측정치 포함)의 기반이 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 합리적인 요청 시 공유됩니다. 공유된 모든 데이터는 익명화/비식별화되며 직접 식별자를 포함하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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