WELL-MPN: MPN 환자를 위한 디지털 라이프스타일 앱 (WELL-MPN)
2026년 1월 16일 업데이트: Chi-Joan How, MD, Brigham and Women's Hospital
골수증식성종양 환자를 위한 웰니스, 역량 강화 및 생활습관 학습 촉진 디지털 중재의 파일럿 무작위 대조 시험 (WELL-MPN)
이 임상 시험의 목표는 디지털 라이프스타일 앱이 골수증식성 종양(MPN)을 가진 성인의 식이, 신체 활동, 증상, 정서적 웰빙 및 삶의 질을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다:
MPN 환자가 WELL-MPN 앱을 사용할 수 있을까요?
WELL-MPN 앱 사용이 식이 품질과 신체 활동을 개선할까요?
WELL-MPN 앱이 MPN 관련 증상, 불안과 우울증, 건강 관리에 대한 자신감 및 전반적인 삶의 질을 개선할까요?
연구자들은 WELL-MPN 디지털 앱을 사용하는 참가자와 암 환자를 위한 식이 및 신체 활동에 관한 서면 교육 자료를 받는 참가자를 비교하여 앱이 라이프스타일 행동, 증상 및 웰빙에서 더 큰 개선을 가져오는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 일을 하게 됩니다:
WELL-MPN 앱 사용 또는 서면 라이프스타일 교육 자료 수령 중 무작위로 배정됩니다
연구 기간 동안 배정된 프로그램 또는 자료를 사용합니다
식이, 신체 활동, 증상, 기분, 자기 관리에 대한 자신감 및 삶의 질에 관한 설문 조사를 완료합니다
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chi-Joan How
- 전화번호: 617-732-5190
- 이메일: jhow@bwh.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Mass General Brigham
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연락하다:
- Chi-Joan How
- 전화번호: 6177325190
- 이메일: jhow@bwh.harvard.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 세계보건기구 2016 기준에 따른 골수증식종양(MPN) 진단
- 성인(나이 ≥ 18세)
- 영어 이해 및 구사 가능
- 정보에 입각한 동의 제공 가능
제외 기준:
- 영어 이해 및 구사 불가능
- 정보에 입각한 동의 제공 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WELL-MPN 디지털 앱
WELL-MPN 앱 및 일반 치료
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WELL-MPN 그룹에 무작위 배정된 환자는 iPad를 통해 생활 방식 상담을 제공하는 WELL-MPN 디지털 프로그램(앱)에 접근할 수 있습니다.
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간섭 없음: 향상된 일반 치료
암 환자를 위한 식이 및 신체 활동 지침에 관한 일반 치료 및 서면 자료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구에 동의하고 등록된 환자 수 및 앱에서 3개 모듈 중 최소 2개를 완료한 환자 수.
기간: 2년
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주요 결과는 실현 가능성으로, 적격 환자의 ≥60% 등록 및 중재군에 무작위 배정된 환자의 ≥70%가 앱 모듈 3개 중 최소 2개 이상을 완료하는 것으로 정의됩니다.
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2년
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8항목 고객 만족 점수 (CSQ-8)
기간: 등록부터 등록 후 16주까지
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CSQ-8 점수로 측정한 WELL-MPN의 수용 가능성.
CSQ-8은 환자가 받은 중재에 대한 만족도를 측정하기 위해 설계된 자가 보고 도구입니다.
이 도구는 4점 리커트 척도(「매우 불만족」부터 「매우 만족」까지)로 평가되는 8개 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
WELL-MPN 그룹 참가자의 80% 이상이 CSQ-8 점수 20점 이상을 보고할 경우 WELL-MPN은 수용 가능한 것으로 간주됩니다.
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등록부터 등록 후 16주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자동화된 자가 관리식 식이 평가 도구로부터 계산된 건강식생활지수
기간: 등록일로부터 16주 후까지.
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대조군과 WELL-MPN 환자 간의 식이 질을 비교할 것입니다.
ASA24은 국립 암 연구소에서 개발한 무료 24시간 식이 회상 도구입니다.
응답은 건강 식생활 지수(HEI) 점수를 계산하는 데 사용되며, 이는 2015년 미국 농무부 식이 지침 준수 여부를 평가하는 식이 질 측정 지표입니다(점수 범위는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 식이 지침과 더 높은 일치도를 나타냅니다).
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등록일로부터 16주 후까지.
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미니 식사 평가 도구 (Mini-EAT) 점수
기간: 등록 후 16주까지
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대조군과 WELL-MPN 환자 간 식이 질을 비교합니다.
Mini-EAT는 ASA-24에 비해 더 쉬운 관리가 가능하도록 설계된 9개 항목의 검증된 간단한 식이 평가 도구로, HEI와 강한 상관관계를 보입니다.
응답 결과는 0에서 54 사이의 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 미국 식이 지침에 부합하는 건강한 식습관 패턴을 더 잘 따르고 있음을 나타냅니다.
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등록 후 16주까지
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Godin 여가 시간 운동 설문지
기간: 등록 시점부터 등록 후 16주까지.
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대조군과 WELL-MPN 환자 간 신체 활동을 비교할 것입니다.
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire는 개인의 여가 시간 동안의 일반적인 신체 활동을 평가하는 데 사용되는 간단한 자기 보고 도구입니다. 이 설문지는 일반적인 한 주 동안 15분 이상의 경미한, 중간 강도의, 격렬한 신체 활동에 참여하는 횟수에 대한 정보를 묻는 세 가지 질문으로 구성되어 있습니다.
높은 점수는 더 큰 신체 활동을 나타내며, 14 미만의 점수는 불충분한/앉아서 하는 활동을 나타냅니다.
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등록 시점부터 등록 후 16주까지.
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 자기효능감 단축형
기간: 등록부터 등록 후 16주까지.
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자기 효능감은 대조군과 WELL-MPN 환자 간에 비교됩니다.
PROMIS 자기 효능감 단축형은 일상 활동 관리, 증상, 약물, 감정, 사회적 상호작용 등 영역별 4문항 척도를 포함합니다.
각 문항은 5점 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 더 큰 자기 효능감을 나타냅니다.
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등록부터 등록 후 16주까지.
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MPN 증상 평가 설문지(SAF) 총 증상 점수(TSS)
기간: 등록부터 등록 후 16주까지.
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대조군과 WELL-MPN 환자 간 MPN 증상 점수를 비교할 것입니다.
MPN SAF TSS는 가장 대표적이고 임상적으로 관련 있는 MPN 증상(집중력, 조기 포만감, 무기력, 야간 발한, 가려움증, 뼈 통증, 복부 불편감, 체중 감소, 발열)을 평가하는 10개 항목 설문지이며, Brief Fatigue Inventory의 "최악의 피로" 질문을 포함합니다.
각 하위 척도는 0(없음/최상의 상태)에서 10(상상할 수 있는 최악/최악의 상태)까지 범위를 가지며, 점수는 관찰된 항목의 평균에 10을 곱하여 0에서 100까지의 척도로 계산됩니다.
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등록부터 등록 후 16주까지.
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병원 불안 및 우울 척도(HADS-A 및 HADS-D):
기간: 등록 후 16주까지.
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대조군과 WELL-MPN 환자 간 심리적 고통을 비교합니다.
14항목 HADS는 지난 주 불안과 우울 증상을 평가하는 두 개의 7항목 하위 척도로 구성됩니다.
각 하위 척도는 0(고통 없음)에서 21(최대 고통)까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 심각한 고통을 나타냅니다.
하위 척도 점수 > 8은 임상적으로 유의미한 고통을 나타냅니다. 점수는 다음과 같이 추가 해석될 수 있습니다: 8-10은 경미한 고통, 11-14는 중등도 고통, 15-21은 심각한 고통을 나타냅니다.
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등록 후 16주까지.
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암 환자의 일반적 기능 평가 (FACT-G)
기간: 등록부터 등록 후 16주까지.
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대조군과 WELL-MPN 환자 간의 삶의 질을 비교할 것입니다.
FACT-G는 네 가지 영역(신체적, 기능적, 정서적, 사회적)에서의 웰빙을 평가하는 네 가지 하위 척도로 구성됩니다.
하위 척도 점수에는 기능적 웰빙(0-28), 사회적 웰빙(0-28), 정서적 웰빙(0-24), 기능적 웰빙(0-28)이 포함되며, 각 영역에서 더 높은 점수는 더 나은 웰빙을 반영합니다.
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등록부터 등록 후 16주까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chi-Joan How, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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