Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WELL-MPN: En digital livsstilsapp til patienter med MPN (WELL-MPN)

16. januar 2026 opdateret af: Chi-Joan How, MD, Brigham and Women's Hospital

Pilot Randomiseret Kontrolleret Forsøg med en Digital Intervention til at Fremme Trivsel, Empowerment og Livsstilslæring for Patienter med Myeloproliferative Neoplasmer (WELL-MPN)

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om en digital livsstilsapp kan hjælpe med at forbedre kost, fysisk aktivitet, symptomer, følelsesmæssig trivsel og livskvalitet hos voksne med myeloproliferative neoplasi (MPN).

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Kan mennesker med MPN bruge WELL-MPN-appen?

Forbedrer brugen af WELL-MPN-appen kostkvalitet og fysisk aktivitet?

Forbedrer WELL-MPN-appen MPN-relaterede symptomer, angst og depression, tillid til at håndtere sundhed og den generelle livskvalitet?

Forskere vil sammenligne deltagere, der bruger WELL-MPN digital app, med deltagere, der modtager skriftlige oplysningsmaterialer om kost og fysisk aktivitet til mennesker med kræft, for at se, om appen fører til større forbedringer i livsstilsadfærd, symptomer og trivsel.

Deltagerne vil:

Blive tilfældigt tildelt til at bruge WELL-MPN-appen eller modtage skriftlige livsstilsoplysningsmaterialer

Bruge det tildelte program eller materialer i løbet af undersøgelsesperioden

Udfylde spørgeskemaer om kost, fysisk aktivitet, symptomer, humør, tillid til egenomsorg og livskvalitet

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med en myeloproliferativ neoplasi (MPN) efter World Health Organizations kriterier fra 2016
  • Voksen (alder >= 18 år)
  • I stand til at forstå og tale engelsk
  • I stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Ikke i stand til at forstå og tale engelsk
  • Ikke i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: WELL-MPN Digital App
WELL-MPN-app og sædvanlig behandling
Adfærdsmæssigt: WELL-MPN Digital App
Patienter, der randomiseres til WELL-MPN-armen, vil få adgang til WELL-MPN digitalt program (app), som giver livsstilsvejledning via en iPad.
Ingen indgriben: Forbedret Sædvanlig Pleje
Sædvanlig behandling og skriftligt materiale om kost- og fysisk aktivitetsvejledninger til patienter med kræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter, der har givet samtykke og er indskrevet i studiet, og antallet af patienter, der gennemfører mindst 2 ud af 3 moduler i appen.
Tidsramme: 2 år
Primært udfald er gennemførlighed, defineret som ≥60% indskrivning af kvalificerede patienter og ≥70% af patienter, der er randomiseret til interventionsgruppen, gennemfører mindst 2 ud af 3 app-moduler.
2 år
8-Item Kundetilfredshedsscores (CSQ-8)
Tidsramme: Tilmelding til 16 uger efter tilmelding
Acceptabilitet af WELL-MPN målt ved CSQ-8-scorer for WELL-MPN. CSQ-8 er et selvrapporteringsværktøj designet til at måle patienttilfredshed med en modtaget intervention. Det består af 8 spørgsmål vurderet på en 4-punkts Likert-skala (fra "ret utilfreds" til "meget tilfreds"), hvor højere scorer indikerer større tilfredshed. WELL-MPN anses for acceptabel, hvis >80 % af deltagerne i WELL-MPN-armen rapporterer en CSQ-8-score >20.
Tilmelding til 16 uger efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsernæringsmålingsindeks beregnet fra det Automatiserede Selvadministrerede Kostvurderingsværktøj
Tidsramme: Tilmelding til 16 uger efter tilmelding.
Kostkvaliteten vil blive sammenlignet mellem kontrolpatienter og WELL-MPN-patienter. ASA24 er et gratis 24-timers kostrecall-værktøj udviklet af National Cancer Institute. Svar vil blive brugt til at beregne en Healthy Eating Index (HEI)-score, som er et mål for kostkvalitet, der adresserer overholdelse af 2015 United States Department of Agriculture-kostretningslinjer (scorer spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer større overensstemmelse med kostretningslinjerne).
Tilmelding til 16 uger efter tilmelding.
Mini Eating Assessment Tool (Mini-EAT) score
Tidsramme: Tilmelding til 16 uger efter tilmelding.
Kostkvaliteten vil blive sammenlignet mellem kontrol- og WELL-MPN-patienter. Mini-EAT er en valideret kort kostundersøgelse på 9 spørgsmål, designet til lettere administration sammenlignet med ASA-24, men har stærk korrelation med HEI. Svar genererer en score mellem 0 og 54, hvor højere scorer afspejler større overholdelse af sunde kostmønstre i overensstemmelse med de amerikanske kostretningslinjer.
Tilmelding til 16 uger efter tilmelding.
Godin Fritid Motion Spørgeskema
Tidsramme: Indmeldelse til 16 uger efter indmeldelse.
Fysisk aktivitet vil blive sammenlignet mellem kontrol- og WELL-MPN-patienter. Godin Leisure Time Exercise Questionnaire er et kort, selvrapporteret værktøj, der bruges til at vurdere en persons sædvanlige fysiske aktivitet i deres fritid. Det består af tre spørgsmål, der beder om information om antallet af gange, man deltager i mild, moderat og anstrengende fysisk aktivitet med en varighed på mindst 15 minutter i en typisk uge. Højere score indikerer større fysisk aktivitet, hvor score under 14 enheder indikerer utilstrækkelig / stillesiddende aktivitet.
Indmeldelse til 16 uger efter indmeldelse.
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Self-Efficacy Short Forms
Tidsramme: Tilmelding til 16 uger efter tilmelding.
Selv-effektivitet vil blive sammenlignet mellem kontrol- og WELL-MPN-patienter. PROMIS Selv-effektivitet Korte Formularer inkluderer 4-point skaler på tværs af domæner såsom håndtering af daglige aktiviteter, symptomer, medicin, følelser og sociale interaktioner. Hvert punkt vurderes på en 5-point Likert-skala, hvor højere score indikerer større selv-effektivitet.
Tilmelding til 16 uger efter tilmelding.
MPN Symptomvurderingsformular (SAF) Samlet Symptomscore (TSS)
Tidsramme: Tilmelding til 16 uger efter tilmelding.
MPN-symptomscorer vil blive sammenlignet mellem kontrol- og WELL-MPN-patienter. MPN SAF TSS er et 10-punkts spørgeskema, der vurderer de mest repræsentative og klinisk relevante MPN-symptomer (koncentrationstidlig mæthedsfølelse, inaktivitet, nattesved, kløe, knoglesmerter, ubehag i maven, vægttab, feber), og inkluderer et "værste træthed"-spørgsmål fra Brief Fatigue Inventory. Hver delskala spænder fra 0 (fraværende / så godt som det kan være) til 10 (værste tænkelige / så slemt som det kan være), og scorer beregnes som gennemsnittet af de observerede punkter ganget med 10 for at opnå en skala fra 0 til 100.
Tilmelding til 16 uger efter tilmelding.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A og HADS-D):
Tidsramme: Indskrivning til 16 uger efter indskrivning.
Psykisk belastning vil blive sammenlignet mellem kontrolgruppen og WELL-MPN-patienter. Den 14-punkts HADS består af to 7-punkts subskalaer, der vurderer angst og depressionssymptomer i den seneste uge. Hver subskala spænder fra 0 (ingen belastning) til 21 (maksimal belastning), hvor højere score indikerer værre belastning. Subskala-scorer > 8 indikerer klinisk signifikant belastning; scorer kan yderligere fortolkes som følger: 8-10 indikerer mild belastning, 11-14 indikerer moderat belastning, og 15-21 indikerer svær belastning.
Indskrivning til 16 uger efter indskrivning.
Funktionel vurdering af kræft - Generelt (FACT-G)
Tidsramme: Tilmelding til 16 uger efter tilmelding.
Livskvaliteten vil blive sammenlignet mellem kontrolgruppen og WELL-MPN-patienterne. FACT-G består af fire subskalaer, der vurderer trivsel på fire områder (fysisk, funktionel, følelsesmæssig og social). Subskala-scorer omfatter Funktionel Trivsel (0-28), Social Trivsel (0-28), Følelsesmæssig Trivsel (0-24) og Funktionel Trivsel (0-28), hvor højere scorer afspejler bedre trivsel inden for hvert område.
Tilmelding til 16 uger efter tilmelding.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chi-Joan How, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-805

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myeloproliferative neoplasmer (MPN'er)

Kliniske forsøg med WELL-MPN Digital App

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner