Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WELL-MPN: Digitaalinen elämäntapasovellus MPN-potilaille (WELL-MPN)

perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Chi-Joan How, MD, Brigham and Women's Hospital

Pilot-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu digitaalisesta interventiosta potilaiden hyvinvoinnin, voimaantumisen ja elämäntapojen oppimisen edistämiseksi myeloproliferatiivisissa neoplasmioissa (WELL-MPN)

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko digitaalinen elämäntapasovellus auttaa parantamaan ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta, oireita, tunne-elämää ja elämänlaatua aikuisilla, joilla on myeloproliferatiiviset neoplastiat (MPN).

Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

Voivatko MPN-potilaat käyttää WELL-MPN-sovellusta?

Parantaako WELL-MPN-sovelluksen käyttö ruokavalion laatua ja fyysistä aktiivisuutta?

Parantaako WELL-MPN-sovellus MPN:hen liittyviä oireita, ahdistusta ja masennusta, terveyden hoidon luottamusta ja kokonaisvaltaista elämänlaatua?

Tutkijat vertailevat osallistujia, jotka käyttävät WELL-MPN-digitaalista sovellusta, osallistujiin, jotka saavat kirjallisia opetusmateriaaleja syövän potilaiden ruokavaliosta ja fyysisestä aktiivisuudesta, nähdäkseen, johtaako sovellus suurempiin parannuksiin elämäntapakäyttäytymisessä, oireissa ja hyvinvoinnissa.

Osallistujat:

Arvotaan satunnaisesti käyttämään WELL-MPN-sovellusta tai saamaan kirjallisia elämäntapakoulutusmateriaaleja

Käyttävät määrättyä ohjelmaa tai materiaaleja tutkimusjakson aikana

Täyttävät kyselyjä ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta, oireista, mielialasta, itsehoidon luottamuksesta ja elämänlaadusta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Mass General Brigham
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu myeloproliferatiiviseksi neoplasmaksi (MPN) Maailman terveysjärjestön 2016 kriteerien mukaisesti
  • Aikuinen (ikä ≥ 18)
  • Kykenee ymmärtämään ja puhumaan englantia
  • Kykenee antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kykene ymmärtämään ja puhumaan englantia
  • Ei kykene antamaan tietoon perustunutta suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: WELL-MPN-digitaalisovellus
WELL-MPN-sovellus ja tavanomainen hoito
Käyttäytyminen: WELL-MPN Digitaalinen Sovellus
Potilaat, jotka arvotaan WELL-MPN-ryhmään, saavat pääsyn WELL-MPN-digitaaliseen ohjelmaan (sovellus), joka tarjoaa elämäntapaneuvontaa iPadin kautta.
Ei väliintuloa: Parannettu tavanomainen hoito
Tavanomainen hoito ja kirjallinen materiaali ruokavaliosta ja liikuntasuosituksista syöpäpotilailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, jotka suostuvat ja otetaan mukaan tutkimukseen, sekä potilaiden määrä, jotka suorittavat vähintään 2 kolmesta sovelluksen moduulista.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ensisijainen tuloksenmittari on toteutettavuus, joka määritellään siten, että ≥60% kelvollisista potilaista rekrytoidaan ja ≥70% interventioryhmään satunnaistetuista potilaista suorittaa vähintään 2/3 sovelluksen moduuleista.
2 vuotta
8-kohdainen asiakastyytyväisyyspistemäärä (CSQ-8)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 16 viikon päähän ilmoittautumisesta
WELL-MPN:n hyväksyttävyys mitattuna WELL-MPN:n CSQ-8-pisteillä. CSQ-8 on itsearviointityökalu, jonka tarkoituksena on mitata potilastyytyväisyyttä saadun interventioon. Se koostuu 8 kohdasta, jotka arvostellaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (arvosta "melko tyytymätön" arvoon "erittäin tyytyväinen"), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. WELL-MPN:n katsotaan olevan hyväksyttävä, jos >80 % WELL-MPN-ryhmän osallistujista raportoi CSQ-8-pisteen >20.
Ilmoittautuminen 16 viikon päähän ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveellisen ruokavalion indeksi laskettuna Automatisoituun itsehallinnolliseen ruokavalion arviointityökaluun
Aikaikkuna: Rekisteröityminen 16 viikon kuluttua rekisteröitymisestä.
Ruokavalion laatua verrataan kontrolli- ja WELL-MPN-potilaiden välillä. ASA24 on kansallisen syöpäinstituutin kehittämä ilmainen 24 tunnin ruokavalion muistelutyökalu. Vastausten avulla lasketaan Healthy Eating Index (HEI) -pistemäärä, joka on ruokavalion laadun mitta, joka osoittaa noudattamisen 2015 Yhdysvaltain maatalousministeriön ruokavaliokäytäntöjä (pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa linjausta ruokavaliokäytäntöjen kanssa).
Rekisteröityminen 16 viikon kuluttua rekisteröitymisestä.
Mini Eating Assessment Tool (Mini-EAT) -pistemäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 16 viikon ajan ilmoittautumisen jälkeen.
Ruokavalion laatua verrataan kontrolli- ja WELL-MPN-potilaiden välillä. Mini-EAT on 9 kohteen validoitu lyhyt ruokavalion seulontatyökalu, joka on suunniteltu helpommaksi käyttää verrattuna ASA-24:ään, mutta sillä on vahva korrelaatio HEI:n kanssa. Vastaukset tuottavat pistemäärän välillä 0–54, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista terveellisiin ruokavaliomalleihin, jotka ovat linjassa Yhdysvaltojen ruokavaliokäytäntöjen kanssa.
Ilmoittautuminen 16 viikon ajan ilmoittautumisen jälkeen.
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 16 viikon ajaksi ilmoittautumisen jälkeen.
Fyysistä aktiivisuutta verrataan kontrolli- ja WELL-MPN-potilaiden välillä. Godinin vapaa-ajan liikuntakysely on lyhyt, itse raportoitu työkalu, jota käytetään arvioimaan henkilön tavanomaista fyysistä aktiivisuutta vapaa-ajallaan. Se koostuu kolmesta kysymyksestä, jotka keräävät tietoa siitä, kuinka monta kertaa viikossa henkilö harjoittaa lievää, kohtalaista ja rasittavaa fyysistä aktiivisuutta vähintään 15 minuutin keston ajan tyypillisellä viikolla. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta, ja alle 14 yksikön pisteet osoittavat riittämätöntä / istuma-aktiivisuutta.
Ilmoittautuminen 16 viikon ajaksi ilmoittautumisen jälkeen.
Potilaan raportoimat tulokset -mittausjärjestelmän (PROMIS) itsehyväksyntä -lyhyet lomakkeet
Aikaikkuna: Rekrytointi 16 viikkoa rekrytoinnin jälkeen.
Itsevaikuttavuutta verrataan kontrolli- ja WELL-MPN-potilaiden välillä. PROMIS Itsevaikuttavuuden lyhyet lomakkeet sisältävät 4 kohdetta sisältäviä asteikkoja alueilla kuten päivittäisten toimintojen, oireiden, lääkkeiden, tunteiden ja sosiaalisten vuorovaikutusten hallinta. Jokainen kohde arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsevaikuttavuutta.
Rekrytointi 16 viikkoa rekrytoinnin jälkeen.
MPN-oirearviointilomake (SAF) kokonaisoirepisteet (TSS)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 16 viikon ajaksi ilmoittautumisen jälkeen.
MPN-oirepisteet verrataan kontrolli- ja WELL-MPN-potilaiden välillä. MPN SAF TSS on 10 kohdan kyselylomake, joka arvioi tyypillisimpiä ja kliinisesti merkittäviä MPN-oireita (keskittymiskyky, varhainen kylläisyys, passiivisuus, yöhikoilu, kutina, luukipu, vatsavaivat, painonpudotus, kuume), ja sisältää "pahimman väsymyksen" -kysymyksen Brief Fatigue Inventorystä. Jokainen ala-asteikko vaihtelee 0:sta (olematon / mahdollisimman hyvä) 10:een (kuvitteellisesti pahin / mahdollisimman huono), ja pisteet lasketaan havaittujen kohteiden keskiarvona kerrottuna 10:llä saavuttaakseen 0–100 asteikon.
Ilmoittautuminen 16 viikon ajaksi ilmoittautumisen jälkeen.
Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko (HADS-A ja HADS-D):
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 16 viikon kuluttua ilmoittautumisesta.
Psykologista ahdistusta verrataan kontrolliryhmän ja WELL-MPN-potilaiden välillä. 14-kohdainen HADS koostuu kahdesta 7-kohdaisesta alaskaalasta, jotka arvioivat ahdistus- ja masennusoireita edellisen viikon aikana. Kunkin alaskaalan arvot vaihtelevat 0:sta (ei ahdistusta) 21:een (maksimaalinen ahdistus), korkeammat pisteet osoittaen pahempaa ahdistusta. Alaskaalapisteet > 8 osoittavat kliinisesti merkittävää ahdistusta; pisteitä voidaan tulkita edelleen seuraavasti: 8-10 osoittaa lievää ahdistusta, 11-14 osoittaa kohtalaista ahdistusta ja 15-21 osoittaa vaikeaa ahdistusta.
Ilmoittautuminen 16 viikon kuluttua ilmoittautumisesta.
Functional Assessment of Cancer - General (FACT-G)
Aikaikkuna: Rekisteröinti 16 viikkoon rekisteröinnin jälkeen.
Elämänlaatua verrataan kontrolliryhmän ja WELL-MPN-potilaiden välillä. FACT-G koostuu neljästä alatestausta, jotka arvioivat hyvinvointia neljällä alueella (fyysinen, toiminnallinen, tunnepuoli ja sosiaalinen). Alatestien pisteet sisältävät Toiminnallisen hyvinvoinnin (0-28), Sosiaalisen hyvinvoinnin (0-28), Tunteellisen hyvinvoinnin (0-24) ja Toiminnallisen hyvinvoinnin (0-28), joissa korkeammat pisteet heijastavat parempaa hyvinvointia kullakin alueella.
Rekisteröinti 16 viikkoon rekisteröinnin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chi-Joan How, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-805

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa