기존 또는 로봇 흉강경을 이용한 주요 폐 절제술 중 수술 중 환기 효과가 수술 후 공기 누출 예측에 미치는 효과를 평가하는 전향적 연구 (NODRAIN)
기존 또는 로봇 흉강경을 이용한 주요 폐 절제술 중 수술 중 환기 효과가 수술 후 공기 누출을 예측하는 데 미치는 효과를 평가하는 전향적 연구
주요 폐 절제술 후 폐에서 발생하는 공기 누출은 폐 수술 중 장측 흉막 손상으로 인한 폐포-흉막 미세누공입니다. 절제 후 폐의 밀폐성을 보장하기 위한 스테이플링 기술과 수복 방법의 발전에도 불구하고, 공기 누출은 폐 수술 후 장기 입원의 가장 흔한 원인으로, 수술 후 부작용의 20~30%를 차지합니다.
통증이 없더라도 이는 상당한 이환율의 원인으로 남아 있습니다. 환자의 10~20%는 중재가 필요한 장기간의 공기 누출을 경험할 수 있습니다. 장기간 공기 누출은 5일 이상 지속되는 공기 누출로 정의됩니다. 장기간 공기 누출은 문헌에 보고된 시리즈에 따르� 18%에서 27%까지 증가한 입원 비용과 독립적으로 연관되어 있을 뿐만 아니라, 퇴원 후 수술 후 최대 90일까지 증가된 비용과도 관련이 있습니다.
전통적으로, 수술 종료 시 공기 누출 감지는 폐를 식염수에 잠그는 검사로 수행됩니다. 기존 또는 로봇 흉강경(폐쇄된 흉부)을 통한 주요 폐 절제 기술의 발전으로, 이 방법은 폐쇄된 흉곽에서 폐를 재환기해야 하여 카메라의 가시성을 상쇄하기 때문에 비효율적이 되었습니다. 그러나 이러한 부작용의 빈도와 이와 관련된 이환율은 이제 수술 후 배액관 설치를 유도하는데, 이는 누출 자체와 달리 매우 고통스러워 환자들이 통증을 견디기 훨씬 더 복잡하게 만듭니다.
최소 침습적 수술 접근법으로의 빠른 전환을 고려할 때, 환자의 수술 후 회복을 가속화하고, 합병증 발생률을 통제하면서 수술 후 통증을 줄이기 위해 폐쇄된 흉부에서 수술 중 공기 누출을 감지하고 정량화하는 방법이 필요합니다.
최근 연구에 따르면 수술 후 공기 누출 위험은 수술 중 인공호흡기 측정만으로도 가능하지만, 데이터가 아직 너무 부족하여 광범위하게 의존하기에는 부족합니다.
연구 개요
상세 설명
본 NODRAIN 연구에서는 폐의 수술 중 공기 누출을 감지하기 위한 수술 중 환기의 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 따라서 이 연구의 주요 목적은 수술 후 공기 누출을 예측하기 위한 수술 중 환기의 효과성을 조사하는 것입니다.
각 환자는 일상적인 진료에서 공기 누출 진단을 위해 시행되는 수술 중 환기와 함께 배액관 설치를 포함한 일상적인 수술 후 처치를 받게 됩니다. 상관관계의 입증은 배액이 필요하지 않은 환자를 식별하기 위한 임계값을 결정할 수 있게 하여, 그들의 수술 후 통증, 입원 기간 및 비용을 줄이는 데 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr Madalina GRIGOROIU
- 전화번호: + 33 (0)7 60 39 19 10
- 이메일: madalina.grigoroiu@gmail.com
연구 장소
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Antony, 프랑스, 92160
- 모병
- Hôpital privé d'Anthony
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연락하다:
- Madalina GRIGOROIU Dr GRIGOROIU Madalina
- 전화번호: +33 146 74 23 74
- 이메일: madalina.grigoroiu@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폐 엽절제술 또는 폐 분절절제술을 받은 환자(폐쇄 흉부, 전통적 또는 로봇 흉강경 수술);
- 건강보험 제도에 가입된 환자.
- 연구 목적으로 본인의 데이터 수집에 동의한 사람.
배제 기준:
- 흉부 절개를 통한 모든 유형의 폐 절제술을 받는 환자;
- 같은 쪽 흉부 수술 이력이 있는 환자;
- 폐 섬유증 환자;
- 프랑스 공중보건법 제 L.1121-5조부터 8조에 정의된 취약 계층 환자.
- 흉부 절개술로 전환된 환자;
- 계획된 폐 엽절제술 또는 폐 분절절제술에서 비정형 절제술, 양엽절제술 또는 전폐절제술로 전환된 환자;
- 두 개의 흉부 배액관을 통한 배액;
- 자동 배액 시스템 부재;
- 수술 종료 시 기관 삽관이 제거되지 않은 환자;
- 배액관 제거 전 합병증으로 인한 조기 재수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 공기 누출량과 수술 후 공기 누출량 간의 상관관계
기간: 등록부터 4주 후 연구 완료까지
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주요 평가변수는 기계환기장치로 측정된 수술 중 공기 누출량과 발관 후 환자의 배액관에 부착된 디지털 자율 배액 시스템으로 측정된 수술 후 공기 누출량 간의 상관관계입니다.
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등록부터 4주 후 연구 완료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr Madalina GRIGOROIU, Hôpital Privé d'Antony
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- COS-RGDS-2024-06-015-P-GRIGORO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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