전기충격요법 훈련 교육 방식으로서 가상현실 시뮬레이션과 고충실도 시뮬레이션 비교: 비열등성 연구 (ECT-SIM)
가상현실 시뮬레이션과 고충실도 시뮬레이션을 전기경련요법 교육 교육 방식으로 비교한 비열등성 연구
이 전향적, 개방형 비열등성 무작위 대조 시험의 목표는 가상현실(VR) 기반 시뮬레이션이 초보 의료 수련자들을 위한 효과적인 훈련 도구인지 조사하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- ECT 기술 습득을 촉진하는 데 있어 VR 기반 전기경련요법(ECT) 훈련 프로그램이 기존의 마네킹 기반 ECT 훈련 프로그램에 비해 열등하지 않은가?
- VR 및 마네킹 훈련 그룹에서 ECT 시행에 대한 자신감의 변화와 완료된 훈련 반복 횟수는 무엇인가?
- VR 기반 ECT 훈련 프로그램의 사용 편의성은 어떠한가? 연구자들은 VR 기반 ECT 훈련 프로그램을 마네킹 기반 ECT 훈련 프로그램과 비교하여 VR 기반 ECT 훈련 프로그램이 ECT 훈련을 위한 기존 방법과 비교 가능한지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 수행합니다:
- 연구 세션 시작과 끝에 ECT 기술 평가를 완료합니다.
- 30분의 교수법적 ECT 강의 동영상을 시청합니다.
- VR ECT 시뮬레이션 그룹 또는 마네킹 ECT 시뮬레이션 그룹 중 하나에 무작위로 배정되어 할당된 교육 도구로 30분 동안 ECT 시행을 연습합니다.
연구 개요
상세 설명
전기경련요법(ECT)은 주요 우울 장애(MDD), 특히 항우울제 약물의 최소 두 번의 완전한 치료 과정과 인지 행동 치료의 한 번의 완전한 치료 과정에 반응하지 않는 치료 저항성 MDD에 대해 가장 검증된 치료법 중 하나입니다. 그 입증된 효능과 안전성에도 불구하고, ECT는 다른 치료법에 비해 여전히 크게 활용되지 않고 있습니다. ECT 활용 부족의 원인 중 하나는 지난 30년간 ECT에 능숙한 의료진의 수 증가가 정체된 것입니다. 이 문제는 의료 수련생들을 위한 공식적이고 표준화된 효과적인 ECT 훈련의 부족에서 비롯됩니다.
가상 현실(VR) 기술은 매우 몰입적이고 상호작용적인 시뮬레이션을 생성할 수 있는 능력으로 인해 의료 훈련을 위한 유망한 매체로 부상하고 있습니다. 고충실도 마네킹과 같은 전통적인 시뮬레이션 매체와 비교했을 때, VR은 반복 사용 비용이 낮고, VR 사용이 특수화된 시설에 국한되지 않으며, VR 훈련 프로그램이 쉽게 보급될 수 있다는 점에서 유리합니다. 의료 훈련을 위한 VR 기반 시뮬레이션은 이미 마취학과 같은 분야에서 개발되었으며, 여기서 VR 기반 시뮬레이션 도구는 기관지경 검사와 같은 기술 학습을 돕는 데 사용됩니다. 그러나 현재 ECT를 위한 검증된 VR 훈련 도구가 부족합니다.
여기서 연구자들은 VR 기반 ECT 훈련 시뮬레이션을 연구하고, 그것이 마네킹 기반 ECT 훈련 시뮬레이션에 비해 열등하지 않은지 확인하고자 합니다. 마네킹 기반 시뮬레이션은 경험적 학습을 나타내며, 이는 현재 ECT가 가르쳐지는 방법 중 하나입니다.
ECT 훈련을 받지 않은 의대생들(N = 78)은 마네킹에서 ECT 시나리오를 수행해야 하는 ECT 기술 평가 시험을 완료하며 연구를 시작할 것입니다. 그 후, 참가자들은 30분간의 교수법적 ECT 강의 영상을 시청할 것입니다. 그런 다음 참가자들은 중재 그룹(VR 시뮬레이션 훈련 그룹, N = 39) 또는 능동 대조군(마네킹 시뮬레이션 훈련 그룹, N = 39)으로 무작위 배정될 것입니다. 참가자들에게는 할당된 교육 방식 사용 방법에 대한 지시가 주어지고, 약 30분 동안 자신의 교육 방식으로 연습할 시간이 주어질 것입니다. 훈련 세션 후, 참가자들은 ECT 기술 평가 시험을 다시 완료할 것입니다.
ECT 기술 평가 시험은 기록되며, 두 명의 맹검 평가자가 ECT 역량 척도를 기반으로 참가자의 ECT 역량을 평가할 것입니다. 참가자들은 또한 훈련 세션 전후에 ECT를 시행하는 데 얼마나 자신감이 있는지, 그리고 세션 동안 몇 번의 훈련 반복을 완료했는지 질문받을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lilia Kaustov, PhD
- 전화번호: 689607 416-480-6100
- 이메일: lilia.kaustov@sunnybrook.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Fahad Alam, MD, FRCPC
- 전화번호: 416-480-4864
- 이메일: Fahad.Alam@Sunnybrook.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- 모병
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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연락하다:
- Fahad Alam, MD
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연락하다:
- Peter Giacobbe, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 토론토 대학교 의과대학 학생입니다.
- 이전에 정식 ECT 교육을 받은 적이 없습니다.
제외 기준:
- 참가자가 VR을 사용할 수 없도록 하는 시각 또는 청각 장애.
- 심각한 멀미 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR 시뮬레이터 그룹
이 그룹에 무작위 배정된 참가자들은 가상 현실(VR) ECT 시뮬레이터를 사용하여 전기경련요법(ECT) 시술을 연습하게 됩니다.
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전기경련요법(ECT) 실습을 위한 가상현실(VR) 기반 시뮬레이터입니다.
사용자는 VR 장비 사용 방법에 대한 튜토리얼을 거친 후 ECT 튜토리얼을 안내받게 되며, 그런 다음 3가지 서로 다른 난이도 수준에서 지침 없이 ECT를 연습할 수 있습니다.
시뮬레이터의 레벨 1에는 추가 고려가 필요한 환자 상태가 거의 없는 ECT 시나리오가 포함됩니다.
레벨 2에는 추가 고려가 필요한 더 많은 환자 상태와 치료 중에 발생할 수 있는 부작용 가능성이 포함됩니다.
레벨 3에는 ECT 제공 방법을 결정할 때 사용자가 고려해야 하는 많은 환자 상태와 부작용 발생 가능성이 높은 상황이 포함됩니다.
사용자는 시나리오 실행을 완료한 후 자신의 수행도를 확인할 수 있습니다.
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활성 비교기: 마네킹 시뮬레이터 그룹
이 그룹에 무작위 배정된 참가자는 마네킹 ECT 시뮬레이터를 사용하여 전기경련요법(ECT) 시술을 연습하게 됩니다.
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사용자가 전기충격요법(ECT) 시술을 연습할 수 있는 마네킹입니다.
사용자에게는 마네킹과 ECT 장비, 그리고 시나리오 체크리스트가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기경련요법 객관적 구조화된 술기 평가 (ECT-OSATS)
기간: 연구 교육 중재 전후 (1일차)
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ECT 숙련도 종합 평가 도구로서 기술 숙련도 체크리스트와 전반적 수행도 평가 척도를 포함합니다.
기술 숙련도 체크리스트에는 성공적인 ECT 시술을 위해 수행해야 할 구체적인 절차 항목들이 포함되어 있습니다.
각 항목의 점수는 1점("수행하지 않음")부터 3점("정확히 수행함")까지 부여할 수 있습니다.
점수가 높을수록 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
전반적 수행도 평가 척도에는 "효율성", "지식", "의사소통", "전반적 수행 인상" 등 참가자의 ECT 시술 세션 전체에 대한 평가 항목들이 포함되어 있습니다.
점수는 1점부터 5점까지 부여할 수 있으며, 점수가 높을수록 긍정적인 결과를 나타냅니다.
이 평가 척도는 "합격 또는 불합격에 대한 전반적 인상"으로 마무리되며, "불합격"(참가자가 독립적으로 ECT를 수행할 수 없음) 또는 "합격"(참가자가 독립적으로 ECT를 수행할 수 있음) 옵션 중 선택합니다.
ECT-OSATS는 Rabheru 외(2013)의 연구를 바탕으로 수정되었습니다.
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연구 교육 중재 전후 (1일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VR 시스템 사용성 척도 (SUS)
기간: 연구 교육적 중재 시행 후 (1일차)
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가상 현실 기술 사용에 대한 사용자 경험을 묻는 설문지입니다.
5점 리커트 척도로 평가되는 8항목 설문지로, "매우 동의함", "다소 동의함", "중립", "다소 동의하지 않음", "매우 동의하지 않음"의 선택지가 있습니다.
각 선택지는 또한 번호가 매겨진 점수와 연관되어 있으며, "매우 동의함"은 1점에서 "매우 동의하지 않음"은 5점까지입니다. 질문에 따라 높은 점수는 더 긍정적인 결과나 더 부정적인 결과를 나타낼 수 있습니다.
예를 들어, "나는 VR 시스템이 사용하기 쉽다고 생각했다"라는 질문의 경우, 높은 점수는 더 부정적인 결과를 나타냅니다.
반대로, "나는 VR 시스템이 불필요하게 복잡하다고 느꼈다"라는 질문의 경우, 높은 점수는 더 긍정적인 결과를 나타냅니다.
점수는 질문이 높은 점수를 긍정적인 결과로 평가하는지 아니면 부정적인 결과로 평가하는지에 따라 조정됩니다.
조정된 점수를 합산한 후 2.5를 곱하고 80으로 나누어 100점 만점의 최종 시스템 사용성 점수를 산출합니다.
Brooke, John (1995)에서 수정 적용됨.
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연구 교육적 중재 시행 후 (1일차)
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학습 속도 설문지
기간: 연구 교육 중재 투여 전후 (1일차)
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참가자의 ECT 수행에 대한 자신감을 연구 시작 시점과 연구 종료 시점에 조사하고, 교육 중재 세션 동안 참가자가 완료한 실습 반복 횟수를 평가하는 3항목 설문지입니다.
ECT 수행에 대한 자신감은 "전혀 자신 없음"에서 "매우 자신 있음"까지의 3점 척도로 평가되며, "매우 자신 있음"이 더 긍정적인 결과입니다.
실습 반복 횟수는 교육 중재 세션 동안 참가자가 ECT 훈련 시나리오를 완료한 횟수로 정의됩니다.
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연구 교육 중재 투여 전후 (1일차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fahad Dr. Alam, MD, FRCPC, Sunnybrook Research Institute
- 수석 연구원: Peter Giacobbe, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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