Porównanie symulacji wirtualnej rzeczywistości z symulacją wysokiej wierności jako metody edukacyjnej w szkoleniu z terapii elektrowstrząsowej: badanie niegorszości (ECT-SIM)
Porównanie symulacji wirtualnej rzeczywistości z symulacją wysokiej wierności jako modalności edukacyjnej w szkoleniu z terapii elektrowstrząsowej: Badanie nieróżnicujące
Celem tego prospektywnego, otwartego, randomizowanego badania kontrolowanego o charakterze nieróżniącym się jest zbadanie, czy symulacje oparte na rzeczywistości wirtualnej (VR) stanowią skuteczne narzędzie szkoleniowe dla początkujących stażystów medycznych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
- Czy program szkoleniowy z elektrowstrząsami (ECT) oparty na VR jest nieróżniący się od tradycyjnych programów szkoleniowych z ECT opartych na manekinach w zakresie nabywania umiejętności ECT?
- Jakie są zmiany w pewności siebie w stosowaniu ECT oraz liczba powtórzeń treningowych wykonanych w grupach szkoleniowych VR i manekinów?
- Jaka jest łatwość obsługi programu szkoleniowego ECT opartego na VR? Badacze porównają program szkoleniowy ECT oparty na VR z programem szkoleniowym ECT opartym na manekinie, aby sprawdzić, czy program szkoleniowy ECT oparty na VR jest porównywalny z tradycyjnymi metodami szkolenia w zakresie ECT.
Uczestnicy będą:
- Wypełniać ocenę umiejętności ECT na początku i na końcu sesji badawczej.
- Oglądać 30-minutowy wykład dydaktyczny na temat ECT w formie wideo.
- Być randomizowani do grupy symulacji ECT w VR lub grupy symulacji ECT na manekinie i otrzymać 30 minut na ćwiczenie podawania ECT za pomocą przypisanego narzędzia edukacyjnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia elektrowstrząsowa (ECT) jest jednym z najbardziej potwierdzonych naukowo sposobów leczenia ciężkich zaburzeń depresyjnych (MDD), zwłaszcza opornych na leczenie przypadków MDD, w których pacjenci nie reagują na co najmniej dwa pełne cykle leczenia lekami przeciwdepresyjnymi i jeden pełny cykl terapii poznawczo-behawioralnej. Pomimo udowodnionej skuteczności i bezpieczeństwa, ECT jest nadal znacznie rzadziej stosowana w porównaniu z innymi metodami leczenia. Jedną z przyczyn niedostatecznego wykorzystania ECT jest stagnacja w liczbie wykwalifikowanych praktyków ECT w ciągu ostatnich 30 lat. Problem ten wynika z braku formalnego, ustandaryzowanego i skutecznego szkolenia z zakresu ECT dla stażystów medycznych.
Technologia rzeczywistości wirtualnej (VR) staje się obiecującym medium do szkolenia medycznego ze względu na swoją zdolność do tworzenia wysoce immersyjnych i interaktywnych symulacji. W porównaniu z tradycyjnymi mediami symulacyjnymi, takimi jak manekiny wysokiej wierności, VR ma tę zaletę, że koszt wielokrotnego użycia jest niski, korzystanie z VR nie jest ograniczone do specjalistycznego obiektu, a programy szkoleniowe VR można łatwo rozpowszechniać. Symulacje oparte na VR do szkolenia medycznego zostały już opracowane dla dyscyplin takich jak anestezjologia, gdzie narzędzia symulacyjne oparte na VR są wykorzystywane do wspomagania nauki technik takich jak bronchoskopia. Obecnie jednak brakuje zwalidowanego narzędzia szkoleniowego VR dla ECT.
Badacze proponują tutaj zbadanie symulacji szkoleniowej ECT opartej na VR i sprawdzenie, czy nie jest ona gorsza od symulacji szkoleniowej ECT opartej na manekinie. Symulacja oparta na manekinie reprezentuje uczenie się poprzez doświadczenie, które jest jednym ze sposobów nauczania ECT obecnie.
Studenci medycyny, którzy nie otrzymali żadnego szkolenia z zakresu ECT (N = 78), rozpoczną badanie od wykonania testu oceny umiejętności ECT, w którym muszą przejść przez scenariusz ECT na manekinie. Następnie uczestnicy obejrzą 30-minutowy wykład dydaktyczny na temat ECT w formie wideo. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (grupa szkoleniowa z symulacją VR, N = 39) lub do aktywnej grupy kontrolnej (grupa szkoleniowa z symulacją na manekinie, N = 39). Uczestnicy otrzymają instrukcje, jak korzystać z przypisanej im modalności edukacyjnej, a następnie otrzymają około 30 minut na ćwiczenia z tą modalnością. Po sesjach szkoleniowych uczestnicy ponownie wykonają test oceny umiejętności ECT.
Testy oceny umiejętności ECT będą rejestrowane, a dwóch zaślepionych oceniających oceni kompetencje uczestnika w zakresie ECT na podstawie skali kompetencji ECT. Uczestnicy zostaną również zapytani, jak pewni siebie czują się w administrowaniu ECT przed i po sesjach szkoleniowych, a także ile powtórzeń szkoleniowych wykonali podczas swojej sesji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lilia Kaustov, PhD
- Numer telefonu: 689607 416-480-6100
- E-mail: lilia.kaustov@sunnybrook.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fahad Alam, MD, FRCPC
- Numer telefonu: 416-480-4864
- E-mail: Fahad.Alam@Sunnybrook.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrutacyjny
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Fahad Alam, MD
-
Kontakt:
- Peter Giacobbe, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Jest studentem medycyny na Uniwersytecie Toronto
- Nie otrzymał wcześniej formalnego szkolenia z ECT
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie wzroku lub słuchu uniemożliwiające uczestnikowi korzystanie z VR.
- Historia znacznej choroby lokomocyjnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Symulatora VR
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy będą ćwiczyć podawanie elektrowstrząsów (ECT) przy użyciu symulatora ECT w rzeczywistości wirtualnej (VR).
|
Symulator oparty na wirtualnej rzeczywistości (VR) do praktyki elektrowstrząsów (ECT).
Użytkownicy przejdą przez samouczki dotyczące korzystania ze sprzętu VR i zostaną poprowadzeni przez samouczek ECT, a następnie będą mogli ćwiczyć ECT bez wskazówek na 3 różnych poziomach trudności.
Poziom 1 symulatora będzie zawierał scenariusze ECT z bardzo niewieloma stanami pacjenta wymagającymi dodatkowego rozważenia.
Poziom 2 będzie zawierał więcej stanów pacjenta wymagających dodatkowej uwagi, a także możliwość wystąpienia zdarzeń niepożądanych podczas leczenia.
Poziom 3 będzie zawierał wiele stanów pacjenta, które wymagają od użytkownika zastanowienia się nad sposobem przeprowadzenia ECT, a także wysokie prawdopodobieństwo wystąpienia zdarzeń niepożądanych.
Użytkownikom zostanie pokazane, jak dobrze sobie poradzili po zakończeniu przebiegu scenariusza.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Symulatora Manekina
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy będą ćwiczyć podawanie elektrowstrząsów (ECT) przy użyciu symulatora ECT na manekinie.
|
Manekin, na którym użytkownicy mogą ćwiczyć podawanie terapii elektrowstrząsowej (ECT).
Użytkownicy otrzymają manekin i sprzęt do ECT, a także listę kontrolną scenariuszy do przejścia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywna Strukturyzowana Ocena Umiejętności Technicznych w Elektrowstrząsach (ECT-OSATS)
Ramy czasowe: Przed i po badaniu podanie interwencji edukacyjnej (dzień 1)
|
Kompleksowe narzędzie do oceny biegłości w ECT, zawierające listę kontrolną umiejętności technicznych oraz ogólną skalę oceny wydajności.
Lista kontrolna umiejętności technicznych obejmuje konkretne zadania podczas podawania ECT, które należy wykonać, aby zapewnić skuteczne podanie ECT.
Wyniki dla każdego zadania mogą wynosić od 1 – „Nie wykonano” do 3 – „Wykonano poprawnie”.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wykonanie.
Ogólna skala oceny wydajności obejmuje elementy takie jak „Wydajność”, „Wiedza”, „Komunikacja” oraz „Ogólne wrażenie z wykonania” sesji podawania ECT przez uczestnika jako całości.
Wyniki mogą wynosić od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywny rezultat.
Skala oceny kończy się „Ogólnym wrażeniem zaliczenia lub niezaliczenia”, z opcjami „Niezaliczenie” – uczestnik nie może samodzielnie wykonywać ECT, lub „Zaliczenie” – uczestnik może samodzielnie wykonywać ECT.
ECT-OSATS został zaadaptowany z Rabheru i in. (2013).
|
Przed i po badaniu podanie interwencji edukacyjnej (dzień 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Użyteczności Systemu VR (SUS)
Ramy czasowe: Po podaniu interwencji edukacyjnej w badaniu (dzień 1)
|
Kwestionariusz dotyczący doświadczeń użytkownika w korzystaniu z technologii rzeczywistości wirtualnej.
Jest to kwestionariusz składający się z 8 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta z opcjami "Zdecydowanie się zgadzam", "Raczej się zgadzam", "Neutralny", "Raczej się nie zgadzam" i "Zdecydowanie się nie zgadzam".
Każdy wybór jest również powiązany z oceną liczbową, od "Zdecydowanie się zgadzam" przy 1 do "Zdecydowanie się nie zgadzam" przy 5. W zależności od pytania, wyższe wyniki mogą wskazywać na bardziej pozytywny lub bardziej negatywny wynik.
Np. dla pytania "Uważam, że system VR był łatwy w użyciu", wyższy wynik wskazywałby na bardziej negatywny wynik.
I odwrotnie, dla pytania "Uważam, że system VR był niepotrzebnie skomplikowany", wyższy wynik wskazywałby na bardziej pozytywny wynik.
Wyniki będą dostosowywane w zależności od tego, czy pytanie ocenia wyższe wyniki jako pozytywny czy negatywny wynik.
Skorygowane wyniki zostaną zsumowane, następnie pomnożone przez 2,5 i podzielone przez 80, aby uzyskać końcowy wynik użyteczności systemu w skali do 100.
Zaadaptowano z: Brooke, John (1995).
|
Po podaniu interwencji edukacyjnej w badaniu (dzień 1)
|
|
Kwestionariusz Tempa Uczenia Się
Ramy czasowe: Przed i po badaniu administracja interwencji edukacyjnej (dzień 1)
|
Kwestionariusz składający się z 3 pytań, badający pewność uczestnika w wykonywaniu ECT na początku i na końcu badania, a także liczbę powtórzeń praktycznych, które uczestnik wykonał podczas sesji interwencji edukacyjnej.
Pewność w wykonywaniu ECT ocenia się na 3-punktowej skali od „Wcale nie” do „Bardzo pewnie”, przy czym „Bardzo pewnie” oznacza bardziej pozytywny wynik.
Powtórzenia praktyczne definiuje się jako liczbę razy, kiedy uczestnik wykonał scenariusze szkoleniowe ECT podczas swojej sesji interwencji edukacyjnej.
|
Przed i po badaniu administracja interwencji edukacyjnej (dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Fahad Dr. Alam, MD, FRCPC, Sunnybrook Research Institute
- Główny śledczy: Peter Giacobbe, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6838
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .