Virtuaalitodellisuussimulaation ja korkean tarkkuuden simulaation vertaaminen opetusmuotoina sähköhoitokoulutuksessa: ei-heikommuustutkimus (ECT-SIM)
Virtuaalitodellisuussimulaation ja korkealaatuisen simulaation vertailu sähköhoitokoulutuksen opetusmuotona: Ei-heikommuustutkimus
Tämän prospektiivisen, avoimen, ei-alempiuden satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia, ovatko virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvat simulaatiot tehokas harjoitteluväline aloitteleville lääketieteen opiskelijoille. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko VR-pohjainen elektrokonvulsiivisen terapian (ECT) koulutusohjelma ei-alempi perinteiseen, mannekiiniin perustuvaan ECT-koulutusohjelmaan ECT-taitojen hankinnan edistämisessä?
- Mitkä ovat muutokset ECT:n antamisen luottamuksessa sekä harjoittelukertojen määrässä VR- ja mannekiiniharjoitteluryhmissä?
- Miten helppokäyttöinen VR-pohjainen ECT-koulutusohjelma on? Tutkijat vertailevat VR-pohjaista ECT-koulutusohjelmaa mannekiiniin perustuvaan ECT-koulutusohjelmaan nähdäkseen, onko VR-pohjainen ECT-koulutusohjelma verrattavissa perinteisiin menetelmiin ECT-harjoittelussa.
Osallistujat:
- Suorittavat ECT-taitojen arvioinnin tutkimusistunnon alussa ja lopussa.
- Katsovat 30 minuutin opetuksellisen ECT-luentovideon.
- Satunnaistetaan joko VR-ECT-simulaatioryhmään tai mannekiini-ECT-simulaatioryhmään ja heille annetaan 30 minuuttia harjoitella ECT:n antamista heille osoitetulla opetusvälineellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elektrokonvulsiivinen terapia (ECT) on yksi parhaiten validoiduista hoidoista vakavassa masennushäiriössä (MDD), erityisesti lääkehoidolle vastustuskykyisessä MDD:ssä, kun potilaat eivät vastaa vähintään kahteen täyteen masennuslääkekurssiin ja yhteen täyteen kognitiivisen käyttäytymisterapian kurssiin. Todistetusta tehokkuudestaan ja turvallisuudestaan huolimatta ECT:ää käytetään edelleen huomattavasti vähemmän verrattuna muihin hoitomuotoihin. Yksi syy ECT:n alikäyttöön on ECT-osaavien ammattilaisten määrän kasvun pysähtyminen viimeisten 30 vuoden aikana. Tämä ongelma johtuu lääketieteen opiskelijoiden puutteellisesta, standardoidusta ja tehokkaasta ECT-koulutuksesta.
Virtuaalitodellisuusteknologia (VR) on nousemassa lupaavana välineenä lääketieteelliseen koulutukseen kyvystään luoda erittäin immersiivisiä ja interaktiivisia simulaatioita. Perinteisiin simulaatiovälineisiin, kuten korkealaatuisiin mannekiineihin, verrattuna VR on etu, sillä toistokäytön kustannukset ovat alhaiset, VR:n käyttö ei ole rajoittunut erikoistuneeseen tilaan, ja VR-koulutusohjelmat voidaan helposti levittää. VR-pohjaisia simulaatioita lääketieteelliseen koulutukseen on jo kehitetty eri aloille, kuten anestesiologiaan, jossa VR-pohjaisia simulaatiotyökaluja käytetään esimerkiksi bronkoskopiatekniikoiden oppimisen tukemiseen. Kuitenkaan tällä hetkellä ei ole olemassa validoitua VR-koulutusvälinettä ECT:lle.
Tutkijat esittävät tässä tutkimuksen VR-pohjaisesta ECT-koulutussimulaatiosta ja sen vertailua mannekiinipohjaiseen ECT-koulutussimulaatioon, jotta voidaan selvittää, onko se yhtä hyvä kuin mannekiinipohjainen simulaatio. Mannekiinipohjainen simulaatio edustaa kokemuksellista oppimista, joka on yksi tapa, jolla ECT:ää opetetaan tällä hetkellä.
Lääketieteen opiskelijat, jotka eivät ole saaneet ECT-koulutusta (N = 78), aloittavat tutkimuksen suorittamalla ECT-taitojen arviointitestin, jossa heidän on käytävä läpi ECT-skenaario mannekiinilla. Tämän jälkeen osallistujat katsovat 30 minuutin opetuksellisen ECT-luentovideon. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään (VR-simulaatiokoulutusryhmä, N = 39) tai aktiiviseen kontrolliryhmään (mannekiinisimulaatiokoulutusryhmä, N = 39). Osallistujille annetaan ohjeet käyttää heille määrättyä koulutusvälinettä, minkä jälkeen heille annetaan noin 30 minuuttia harjoitella välinettä. Koulutusten jälkeen osallistujat suorittavat ECT-taitojen arviointitestin uudelleen.
ECT-taitojen arviointitestit tallennetaan, ja kaksi sokkotutkijaa arvioi osallistujan ECT-osaamista ECT-osaamisskaalan perusteella. Osallistujilta kysytään myös, kuinka luottavaisia he ovat ECT:n antamisesta ennen ja jälkeen koulutuksen, sekä kuinka monta harjoituskertaa he suorittivat koulutuksensa aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lilia Kaustov, PhD
- Puhelinnumero: 689607 416-480-6100
- Sähköposti: lilia.kaustov@sunnybrook.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fahad Alam, MD, FRCPC
- Puhelinnumero: 416-480-4864
- Sähköposti: Fahad.Alam@Sunnybrook.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytointi
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Fahad Alam, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Giacobbe, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- On Toronton yliopiston lääketieteen opiskelija
- Ei ole saanut aiemmin muodollista ECT-koulutusta
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö- tai kuulovamma, joka estää osallistujan käyttämästä VR-laitetta.
- Merkittävän liikepahoinvoinnin historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR-simulaattoriryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat harjoittelevat sähköhoitoa (ECT) virtuaalitodellisuuden (VR) ECT-simulaattorilla.
|
Virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuva simulaattori sähköhoitoharjoittelua (ECT) varten.
Käyttäjät käyvät läpi opetusohjelmia VR-laitteiston käytöstä ja heitä johdetaan ECT-opetusohjelman läpi, minkä jälkeen he voivat harjoitella ECT:ä ilman ohjausta kolmella eri vaikeustasolla.
Simulaattorin taso 1 sisältää ECT-skenaarioita, joissa on hyvin vähän potilaan tiloja, jotka vaativat lisähuomiota.
Taso 2 sisältää enemmän potilaan tiloja, jotka vaativat lisähuomiota, sekä mahdollisuuden haittatapahtumiin hoidon aikana.
Taso 3 sisältää monia potilaan tiloja, jotka vaativat käyttäjää harkitsemaan ECT:n antamista, sekä suuren mahdollisuuden haittatapahtumien esiintymiselle.
Käyttäjille näytetään, kuinka hyvin he suoriutuivat skenaarion suorittamisen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Mannekiinisimulaattoriryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat harjoittelevat sähköšokkihoidon (ECT) antamista nukke-ECT-simulaattorilla.
|
Mannekiini, jota käyttäjät voivat käyttää harjoitellessaan sähköhoitoa (ECT).
Käyttäjille tarjotaan mannekiini ja ECT-laitteet sekä skenaariolista, jonka he voivat käydä läpi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköšokkihoidon Teknisten Taitojen Objektiivinen Rakenteellinen Arviointi (ECT-OSATS)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen tutkimuksen koulutuksellisen interventiohallinnon (päivä 1)
|
Kattava ECT-osaamisen arviointityökalu, joka sisältää teknisten taitojen tarkistuslistan ja globaalin suorituskyvyn arviointiasteikon.
Teknisten taitojen tarkistuslista sisältää tiettyjä tehtäviä ECT:n annon aikana, jotka on suoritettava onnistuneen ECT:n toteuttamiseksi.
Kunkin tehtävän pisteet voivat vaihdella 1 - "Ei tehty" - 3 - "Tehty oikein".
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suoritusta.
Globaali suorituskyvyn arviointiasteikko sisältää kohteita kuten "Tehokkuus", "Tietämys", "Viestintä" ja "Kokonaisvaikutelma suorituksesta" osallistujan ECT:n annon istunnosta kokonaisuudessaan.
Pisteet voivat vaihdella 1 - 5, ja korkeammat pisteet osoittavat myönteisempää tulosta.
Arviointiasteikko huipentuu "Kokonaisvaikutelma hyväksytty/hylätty" -kohtaan, jossa vaihtoehtoina on "Hylätty" - osallistuja ei pysty suorittamaan ECT:ä itsenäisesti, tai "Hyväksytty" - osallistuja pystyy suorittamaan ECT:ä itsenäisesti.
ECT-OSATS on mukautettu Rabheru et al. (2013).
|
Ennen ja jälkeen tutkimuksen koulutuksellisen interventiohallinnon (päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VR-järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen koulutuksellisen interventiohallinnon jälkeen (päivä 1)
|
Kysely, jossa kysytään käyttäjän kokemuksista virtuaalitodellisuusteknologian käytöstä.
Se on 8-kohdainen kysely, joka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, jossa vaihtoehdot ovat "Täysin samaa mieltä", "Jokseenkin samaa mieltä", "Neutraali", "Jokseenkin eri mieltä" ja "Täysin eri mieltä".
Jokainen valinta on myös liitetty numeroituun pistemäärään, "Täysin samaa mieltä" vastaa 1 ja "Täysin eri mieltä" vastaa 5. Kysymyksestä riippuen korkeammat pisteet voivat osoittaa joko positiivisempaa tai negatiivisempaa tulosta.
Esimerkiksi kysymyksessä "VR-järjestelmä oli mielestäni helppokäyttöinen" korkeampi pistemäärä osoittaisi negatiivisempaa tulosta.
Vastaavasti kysymyksessä "VR-järjestelmä oli mielestäni tarpeettoman monimutkainen" korkeampi pistemäärä osoittaisi positiivisempaa tulosta.
Pistemääriä säädetään riippuen siitä, onko kysymyksen korkeampia pisteitä pidetty positiivisena vai negatiivisena tuloksena.
Säädetyt pistemäärät lasketaan yhteen, kerrotaan 2,5:llä ja jaetaan 80:llä, jolloin saadaan lopullinen järjestelmän käytettävyyspistemäärä 100:sta.
Mukailtu lähteestä: Brooke, John (1995).
|
Tutkimuksen koulutuksellisen interventiohallinnon jälkeen (päivä 1)
|
|
Oppimisnopeuden Kysely
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen tutkimuksen koulutusintervention toteuttamisen (päivä 1)
|
3-kysymystinen kysely, joka tutkii osallistujan luottamusta ECT:n suorittamiseen tutkimuksen alussa ja lopussa, sekä harjoituskertojen määrää, jonka osallistuja suoritti koulutusinterventiosessioiden aikana.
Luottamus ECT:n suorittamiseen arvioidaan 3-portaisella asteikolla, joka vaihtelee "Ei Ollenkaan" - "Erittäin Luottavainen", jossa "Erittäin Luottavainen" on positiivisempi tulos.
Harjoituskertoja määritellään kuinka monta kertaa osallistuja suoritti ECT-koulutusskenaariot koulutusinterventiosessioiden aikana.
|
Ennen ja jälkeen tutkimuksen koulutusintervention toteuttamisen (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fahad Dr. Alam, MD, FRCPC, Sunnybrook Research Institute
- Päätutkija: Peter Giacobbe, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6838
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .