Porovnání simulace virtuální reality s vysokověrnostní simulací jako vzdělávací modalitou pro výcvik elektrokonvulzivní terapie: Studie nehorší účinnosti (ECT-SIM)
Srovnání simulace virtuální reality s vysoce věrnou simulací jako vzdělávací modality pro výcvik v elektrokonvulzivní terapii: Studie nehorší účinnosti
Cílem této prospektivní, otevřené, nerandomizované kontrolované studie nehorší kvality je zjistit, zda simulace založené na virtuální realitě (VR) jsou účinným tréninkovým nástrojem pro začínající zdravotnické pracovníky. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
- Je výcvikový program elektrokonvulzivní terapie (EKT) založený na VR nehorší než tradiční výcvikové programy EKT založené na figurínách při rozvoji dovedností v EKT?
- Jaké jsou změny v sebedůvěře při provádění EKT a kolik tréninkových opakování bylo dokončeno ve skupinách VR a figurín?
- Jaká je snadnost použití výcvikového programu EKT založeného na VR? Výzkumníci porovnají výcvikový program EKT založený na VR s výcvikovým programem EKT založeným na figurínách, aby zjistili, zda je výcvikový program EKT založený na VR srovnatelný s tradičními metodami výcviku pro EKT.
Účastníci:
- Na začátku a na konci studijního sezení absolvují hodnocení dovedností v EKT.
- Shlédnou 30minutové didaktické video přednášky o EKT.
- Budou randomizováni buď do skupiny simulace EKT ve VR, nebo do skupiny simulace EKT na figuríně a dostanou 30 minut na procvičování podávání EKT s přiděleným vzdělávacím nástrojem.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Elektrokonvulzivní terapie (EKT) je jednou z nejvíce ověřených léčebných metod pro závažnou depresivní poruchu (MDD), zejména pro léčebně rezistentní MDD, kdy pacienti nereagují na alespoň dvě kompletní kúry antidepresiv a jednu kompletní kúru kognitivně behaviorální terapie. Navzdory své prokázané účinnosti a bezpečnosti je EKT stále výrazně podvyužívána ve srovnání s jinými léčebnými postupy. Jednou z příčin podvyužití EKT je stagnace v počtu odborníků způsobilých provádět EKT za posledních 30 let. Tento problém pramení z nedostatku formálního, standardizovaného a účinného výcviku v EKT pro studenty medicíny.
Technologie virtuální reality (VR) se objevuje jako slibné médium pro lékařský výcvik díky své schopnosti vytvářet vysoce imerzivní a interaktivní simulace. Ve srovnání s tradičními simulačními médii, jako jsou vysoce věrné figuríny, má VR výhodu v tom, že náklady na opakované použití jsou nízké, použití VR není omezeno na specializované zařízení a výcvikové programy VR lze snadno šířit. Simulace založené na VR pro lékařský výcvik již byly vyvinuty pro obory jako anesteziologie, kde se simulační nástroje založené na VR používají k podpoře učení technik, jako je bronchoskopie. V současné době však chybí ověřený výcvikový nástroj VR pro EKT.
Zde výzkumníci navrhují studovat výcvikovou simulaci EKT založenou na VR a zjistit, zda není horší než výcviková simulace EKT založená na figuríně. Simulace založená na figuríně představuje zkušenostní učení, což je jeden ze způsobů, jakým se EKT v současnosti vyučuje.
Studenti medicíny, kteří neabsolvovali žádný výcvik v EKT (N = 78), zahájí studii absolvováním testu hodnocení dovedností v EKT, kde musí projít scénář EKT na figuríně. Poté účastníci zhlédnou 30minutové didaktické video přednášky o EKT. Následně budou účastníci randomizováni buď do intervenční skupiny (skupina výcviku s VR simulací, N = 39) nebo do aktivní kontroly (skupina výcviku s figurínovou simulací, N = 39). Účastníci budou poučeni, jak používat jim přidělenou vzdělávací metodu, a poté dostanou přibližně 30 minut na procvičování s touto metodou. Po výcvikových sezeních účastníci znovu absolvují test hodnocení dovedností v EKT.
Testy hodnocení dovedností v EKT budou nahrány a dva zaslepení hodnotitelé ohodnotí kompetenci účastníka v EKT na základě škály kompetencí v EKT. Účastníci budou také dotázáni, jak si věří v provádění EKT před a po výcvikových sezeních, stejně jako kolik opakování výcviku během sezení dokončili.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lilia Kaustov, PhD
- Telefonní číslo: 689607 416-480-6100
- E-mail: lilia.kaustov@sunnybrook.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fahad Alam, MD, FRCPC
- Telefonní číslo: 416-480-4864
- E-mail: Fahad.Alam@Sunnybrook.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Nábor
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Fahad Alam, MD
-
Kontakt:
- Peter Giacobbe, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je studentem medicíny na Torontské univerzitě
- Předtím neabsolvoval formální školení ECT
Kritéria pro vyloučení:
- Zrakové nebo sluchové postižení, které neumožňuje účastníkovi používat VR.
- Historie výrazné kinetózy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina VR simulátoru
Účastníci randomizovaní do této skupiny budou provádět nácvik podávání elektrokonvulzivní terapie (EKT) pomocí simulátoru EKT ve virtuální realitě (VR).
|
Simulátor založený na virtuální realitě (VR) pro nácvik elektrokonvulzivní terapie (ECT).
Uživatelé projdou výukou o používání vybavení VR a provedou se výukovým programem ECT, poté mohou ECT procvičovat bez vedení na 3 různých úrovních obtížnosti.
Úroveň 1 simulátoru bude obsahovat scénáře ECT s velmi málo pacientovými stavy, které vyžadují dodatečné zvážení.
Úroveň 2 bude obsahovat více pacientových stavů vyžadujících dodatečné zvážení, stejně jako možnost výskytu nežádoucích událostí během léčby.
Úroveň 3 bude obsahovat mnoho pacientových stavů, které vyžadují, aby uživatel zvážil, jak poskytnout ECT, stejně jako vysokou pravděpodobnost výskytu nežádoucích událostí.
Po dokončení scénáře se uživatelům ukáže, jak dobře si vedli.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina s manekýnovým simulátorem
Účastníci randomizovaní do této skupiny budou trénovat podávání elektrokonvulzivní terapie (EKT) pomocí figuríny simulátoru EKT.
|
Figurína, na které mohou uživatelé procvičovat aplikaci elektrokonvulzivní terapie (ECT).
Uživatelé obdrží figurínu a vybavení pro ECT, stejně jako kontrolní seznam scénářů, který projdou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objektivizované strukturované hodnocení technických dovedností elektrokonvulzivní terapie (ECT-OSATS)
Časové okno: Před a po podání vzdělávací intervence ve studii (den 1)
|
Komplexní nástroj pro hodnocení znalostí ECT zahrnující kontrolní seznam technických dovedností a globální škálu hodnocení výkonu.
Kontrolní seznam technických dovedností zahrnuje konkrétní úkoly během podávání ECT, které je třeba splnit, aby bylo zajištěno úspěšné provedení ECT.
Hodnocení každého úkolu se může pohybovat od 1 - "Nesplněno" do 3 - "Správně splněno".
Vyšší skóre indikuje lepší výkon.
Globální škála hodnocení výkonu zahrnuje položky jako "Efektivita", "Znalosti", "Komunikace" a "Celkový dojem z výkonu" z účastníkova sezení podávání ECT jako celku.
Hodnocení se může pohybovat od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje pozitivnější výsledek.
Škála hodnocení vyvrcholí "Celkovým dojmem o úspěšném/neúspěšném složení", s možnostmi "Neúspěšně" - účastník nedokáže provádět ECT samostatně, nebo "Úspěšně" - účastník dokáže provádět ECT samostatně.
ECT-OSATS byl adaptován z Rabheru et al. (2013).
|
Před a po podání vzdělávací intervence ve studii (den 1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém VR Škála použitelnosti (SUS)
Časové okno: Po podání vzdělávací intervence v rámci studie (den 1)
|
Dotazník zjišťující uživatelskou zkušenost s používáním technologie virtuální reality.
Jedná se o 8položkový dotazník hodnocený na 5bodové Likertově škále s možnostmi "Rozhodně souhlasím", "Spíše souhlasím", "Neutrální", "Spíše nesouhlasím" a "Rozhodně nesouhlasím".
Každá volba je také spojena s číselným skóre, od "Rozhodně souhlasím" s hodnotou 1 po "Rozhodně nesouhlasím" s hodnotou 5. V závislosti na otázce mohou vyšší skóre znamenat pozitivnější nebo negativnější výsledek.
Například u otázky "Považoval(a) jsem systém VR za snadno použitelný" by vyšší skóre znamenalo negativnější výsledek.
Naopak u otázky "Považoval(a) jsem systém VR za zbytečně složitý" by vyšší skóre znamenalo pozitivnější výsledek.
Skóre bude upraveno v závislosti na tom, zda otázka hodnotí vyšší skóre jako pozitivní nebo negativní výsledek.
Upravená skóre budou sečtena, poté vynásobena 2,5 a vydělena 80, čímž se získá konečné skóre použitelnosti systému v rozmezí 0-100.
Upraveno podle Brooke, John (1995).
|
Po podání vzdělávací intervence v rámci studie (den 1)
|
|
Dotazník míry učení
Časové okno: Před a po studijní edukační intervenci (den 1)
|
Třípoložkový dotazník zkoumající sebevědomí účastníka při provádění ECT na začátku a na konci studie, stejně jako počet opakování procvičování, které účastník dokončil během vzdělávací intervenční relace.
Sebevědomí při provádění ECT je hodnoceno na 3bodové stupnici od "Vůbec ne" do "Velmi sebevědomý", přičemž "Velmi sebevědomý" představuje pozitivnější výsledek.
Opakování procvičování jsou definována jako počet případů, kdy účastník dokončil tréninkové scénáře ECT během své vzdělávací intervenční relace.
|
Před a po studijní edukační intervenci (den 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fahad Dr. Alam, MD, FRCPC, Sunnybrook Research Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Giacobbe, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 6838
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .