Confronto tra Simulazione in Realtà Virtuale e Simulazione ad Alta Fedeltà come Modalità Educativa per la Formazione alla Terapia Elettroconvulsivante: Uno Studio di Non Inferiorità (ECT-SIM)
Confronto tra la Simulazione in Realtà Virtuale e la Simulazione ad Alta Fedeltà come Modalità Educativa per la Formazione sulla Terapia Elettroconvulsivante: Uno Studio di Non Inferiorità
L'obiettivo di questo studio prospettico, randomizzato controllato, in aperto e di non inferiorità è di indagare se le simulazioni basate sulla Realtà Virtuale (VR) costituiscono uno strumento di formazione efficace per i tirocinanti medici principianti. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- Il programma di formazione ECT (terapia elettroconvulsivante) basato sulla VR non è inferiore ai programmi di formazione ECT tradizionali basati su manichini nel favorire l'acquisizione delle competenze ECT?
- Quali sono i cambiamenti nella fiducia nell'amministrare l'ECT, così come il numero di ripetizioni di formazione completate nei gruppi di formazione VR e manichino?
- Qual è la facilità d'uso del programma di formazione ECT basato sulla VR? I ricercatori confronteranno il programma di formazione ECT basato sulla VR con un programma di formazione ECT basato su manichino per vedere se il programma di formazione ECT basato sulla VR è comparabile ai metodi tradizionali per la formazione sull'ECT.
I partecipanti:
- Completeranno una valutazione delle competenze ECT all'inizio e alla fine della sessione di studio.
- Guarderanno un video didattico di una lezione sull'ECT della durata di 30 minuti.
- Saranno randomizzati al gruppo di simulazione ECT in VR o al gruppo di simulazione ECT con manichino e avranno 30 minuti per esercitarsi nell'amministrazione dell'ECT con lo strumento educativo assegnato.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia elettroconvulsivante (ECT) è uno dei trattamenti più validati per il disturbo depressivo maggiore (MDD), in particolare per l'MDD resistente al trattamento, dove i pazienti non rispondono ad almeno due cicli completi di farmaci antidepressivi e un ciclo completo di terapia cognitivo-comportamentale. Nonostante la sua efficacia e sicurezza provata, l'ECT è ancora ampiamente sottoutilizzata rispetto ad altri trattamenti. Una delle cause della sottoutilizzazione dell'ECT è una stagnazione nella crescita del numero di professionisti competenti in ECT negli ultimi 30 anni. Questo problema deriva dalla mancanza di una formazione ECT formale, standardizzata ed efficace per i tirocinanti medici.
La tecnologia della realtà virtuale (VR) sta emergendo come un mezzo promettente per la formazione medica grazie alla sua capacità di creare simulazioni altamente immersive e interattive. Rispetto ai mezzi di simulazione tradizionali come i manichini ad alta fedeltà, la VR presenta il vantaggio di avere un basso costo per l'uso ripetuto, l'uso della VR non è limitato a strutture specializzate e i programmi di formazione in VR possono essere facilmente diffusi. Simulazioni basate sulla VR per la formazione medica sono già state sviluppate per discipline come l'anestesiologia, dove strumenti di simulazione basati sulla VR vengono utilizzati per aiutare l'apprendimento di tecniche come la broncoscopia. Tuttavia, attualmente manca uno strumento di formazione in VR validato per l'ECT.
Qui i ricercatori propongono di studiare una simulazione di formazione ECT basata sulla VR e verificare se non è inferiore a una simulazione di formazione ECT basata su manichino. La simulazione basata su manichino rappresenta l'apprendimento esperienziale, che è uno dei modi in cui l'ECT viene attualmente insegnata.
Gli studenti di medicina che non hanno ricevuto alcuna formazione sull'ECT (N = 78) inizieranno lo studio completando un test di valutazione delle competenze in ECT, dove devono affrontare uno scenario di ECT su un manichino. Successivamente, i partecipanti guarderanno un video didattico di una lezione di ECT della durata di 30 minuti. I partecipanti verranno quindi randomizzati al gruppo di intervento (gruppo di formazione con simulazione VR, N = 39) o al controllo attivo (gruppo di formazione con simulazione su manichino, N = 39). Ai partecipanti verranno fornite istruzioni su come utilizzare la modalità educativa assegnata, quindi avranno circa 30 minuti per esercitarsi con la loro modalità educativa. Dopo le sessioni di formazione, i partecipanti completeranno nuovamente il test di valutazione delle competenze in ECT.
I test di valutazione delle competenze in ECT verranno registrati e due valutatori in cieco valuteranno la competenza in ECT del partecipante basandosi su una scala di competenza in ECT. Ai partecipanti verrà anche chiesto quanto si sentano sicuri nel somministrare l'ECT prima e dopo le sessioni di formazione, nonché quante ripetizioni di formazione hanno completato durante la loro sessione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lilia Kaustov, PhD
- Numero di telefono: 689607 416-480-6100
- Email: lilia.kaustov@sunnybrook.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fahad Alam, MD, FRCPC
- Numero di telefono: 416-480-4864
- Email: Fahad.Alam@Sunnybrook.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Reclutamento
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Contatto:
- Fahad Alam, MD
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Contatto:
- Peter Giacobbe, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- È uno studente di medicina presso l'Università di Toronto
- Non ha ricevuto una formazione formale in ECT prima
Criteri di esclusione:
- Deficit visivo o uditivo che non consente al partecipante di utilizzare la VR.
- Storia di significativa cinetosi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Simulatore VR
I partecipanti randomizzati a questo gruppo praticheranno la somministrazione di terapia elettroconvulsiva (ECT) utilizzando un simulatore ECT di realtà virtuale (VR).
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Un simulatore basato sulla realtà virtuale (VR) per la pratica della terapia elettroconvulsivante (ECT).
Gli utenti seguiranno tutorial su come utilizzare l'attrezzatura VR e verranno guidati attraverso un tutorial sull'ECT, dopodiché potranno praticare l'ECT senza guida a 3 diversi livelli di difficoltà.
Il livello 1 del simulatore includerà scenari ECT con pochissime condizioni del paziente che richiedono ulteriori considerazioni.
Il livello 2 includerà più condizioni del paziente che richiedono ulteriori considerazioni, nonché la possibilità che si verifichino eventi avversi durante il trattamento.
Il livello 3 includerà molte condizioni del paziente che richiedono all'utente di considerare come fornire l'ECT, nonché un'alta probabilità che si verifichino eventi avversi.
Agli utenti verrà mostrato quanto bene hanno fatto dopo aver completato uno scenario.
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Comparatore attivo: Gruppo Simulatore Manichino
I partecipanti randomizzati a questo gruppo praticheranno la somministrazione della terapia elettroconvulsiva (ECT) utilizzando un simulatore ECT con manichino.
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Un manichino che gli utenti possono utilizzare per esercitarsi nella somministrazione della terapia elettroconvulsiva (ECT).
Agli utenti verranno forniti un manichino e l'attrezzatura per l'ECT, nonché una lista di controllo degli scenari da seguire.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione Strutturata Obiettiva delle Abilità Tecniche nella Terapia Elettroconvulsivante (ECT-OSATS)
Lasso di tempo: Prima e dopo l'amministrazione dell'intervento educativo dello studio (giorno 1)
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Uno strumento completo di valutazione della competenza in ECT che include una checklist delle competenze tecniche e una scala di valutazione globale delle prestazioni.
La checklist delle competenze tecniche include compiti specifici durante la somministrazione dell'ECT che devono essere completati per garantire una somministrazione ECT di successo.
I punteggi per ogni compito possono variare da 1 - "Non eseguito" a 3 - "Eseguito correttamente".
Punteggi più alti indicano una migliore prestazione.
La scala di valutazione globale delle prestazioni include elementi come "Efficienza", "Conoscenza", "Comunicazione" e "Impressione generale della prestazione" della sessione di somministrazione ECT del partecipante nel suo complesso.
I punteggi possono variare da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano un esito più positivo.
La scala di valutazione culmina con una "Impressione globale di superamento o fallimento", con le opzioni di "Fallimento" - il partecipante non è in grado di eseguire l'ECT in modo indipendente, o "Superamento" - il partecipante è in grado di eseguire l'ECT in modo indipendente.
L'ECT-OSATS è stato adattato da Rabheru et al. (2013).
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Prima e dopo l'amministrazione dell'intervento educativo dello studio (giorno 1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Usabilità del Sistema VR (SUS)
Lasso di tempo: Dopo la somministrazione dell'intervento educativo dello studio (giorno 1)
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Un questionario che indaga l'esperienza dell'utente nell'utilizzo della tecnologia di realtà virtuale.
Si tratta di un questionario di 8 elementi valutato su una scala Likert a 5 punti con le opzioni "Fortemente d'accordo", "Abbastanza d'accordo", "Neutrale", "Abbastanza in disaccordo" e "Fortemente in disaccordo".
Ogni scelta è associata anche a un punteggio numerico, da "Fortemente d'accordo" a 1 a "Fortemente in disaccordo" a 5. A seconda della domanda, punteggi più alti potrebbero indicare un esito più positivo o più negativo.
Ad esempio, per la domanda "Ho ritenuto il sistema VR facile da usare", un punteggio più alto indicherebbe un esito più negativo.
Al contrario, per la domanda "Ho trovato il sistema VR inutilmente complesso", un punteggio più alto indicherebbe un esito più positivo.
I punteggi verranno adeguati in base al fatto che la domanda consideri i punteggi più alti come un esito positivo o negativo.
I punteggi adeguati verranno sommati, quindi moltiplicati per 2,5 e divisi per 80 per ottenere un punteggio finale di usabilità del sistema su 100.
Adattato da Brooke, John (1995).
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Dopo la somministrazione dell'intervento educativo dello studio (giorno 1)
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Questionario sul Tasso di Apprendimento
Lasso di tempo: Prima e dopo lo studio, somministrazione dell'intervento educativo (giorno 1)
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Un questionario di 3 elementi che esamina la fiducia del partecipante nell'eseguire l'ECT al basale e alla fine dello studio, nonché il numero di ripetizioni di pratica che il partecipante ha completato durante la sessione di intervento educativo.
La fiducia nell'eseguire l'ECT è valutata su una scala a 3 punti che va da "Per niente" a "Molto fiducioso", dove "Molto fiducioso" rappresenta un risultato più positivo.
Le ripetizioni di pratica sono definite come il numero di volte in cui il partecipante ha completato scenari di formazione ECT durante la sessione di intervento educativo.
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Prima e dopo lo studio, somministrazione dell'intervento educativo (giorno 1)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fahad Dr. Alam, MD, FRCPC, Sunnybrook Research Institute
- Investigatore principale: Peter Giacobbe, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6838
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- LINFA
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