직접 프린팅된 투명 교정장치 대 열성형 투명 교정장치의 예측 가능성
2026년 4월 11일 업데이트: Hussin Anwar, University of Baghdad
직접 프린팅된 형상 기억 (그라피) 대 열성형 투명 교정 장치의 예측 가능성: 무작위 임상 시험
본 연구는 무작위 대조 시험입니다... 귀무가설은 Graphy™ Tera Harz TA-28 수지를 사용하여 제작된 직접 프린팅된 맞춤형 교정장치로 치료받은 환자와 열성형 투명 교정장치 치료를 받은 환자 간 실제 치아 이동과 예측된 치아 이동에 유의미한 차이가 없음을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 직접 프린팅된 투명 교정장치 또는 열성형된 투명 교정장치 중 하나의 연구 그룹에 무작위로 배정됩니다.
모든 환자에게는 동일한 지침이 제공됩니다: 교정장치는 식사 및 구강 위생 활동을 제외하고 하루에 최소 22시간 착용해야 하며, 10일마다 교체해야 합니다. 치아 위치는 심미적 및 기능적 원칙에 따라 계획되며, 3D T0 디지털 모델을 시작으로 교정용 교정장치 생역학적 원칙에 따라 치열을 정렬하고 평준화합니다.
각 교정장치는 계획된 이동 속도가 선형 변위 0.2mm, 장축 회전 2°, 순측-설측 경사 2.5°입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Karbala, 이라크
- The sample will be recruited from multicentre clinics (Private dental clinic, Orthodontic Department at Karbala Governmental Specialized Dental Centre, Orthodontic Department, College of Dentistry University of Baghdad).
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치아 회전이 30° 미만, 치간 이격 또는 8mm 미만의 밀집을 포함하여 40단계 미만의 얼라이너 치료로 치료 가능한 경증에서 중등도의 부정교합 환자.
- 영구치가 완전히 맹출된(사랑니 제외) 16세 이상 환자.
- 과잉치가 없고, 법랑질 기형이 없음.
- 치아 형태 이상이 없음.
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병이나 심장 질환과 같은 전신성 병리
- 활성 또는 과거 치주 질환
- 이전 교정 치료
- 측두하악관절 장애
- 교정 치료에 영향을 줄 수 있는 진행 중인 약물 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 직접 프린팅된 얼라이너 (Graphy)
환자는 치아 정렬 및 공간 폐쇄가 완료될 때까지 직접 프린팅된 Graphy 정렬기를 사용하여 치료받을 것입니다.
|
구강 내 스캐너를 사용하여 환자의 치아를 스캔한 후, 직접 프린팅으로 얼라이너를 제작한 다음, 환자는 치아의 평준화 정렬과 공간 폐쇄가 완료될 때까지 직접 프린팅된 얼라이너(그래피)로 치료를 받게 됩니다.
모든 환자에게는 동일한 지침이 제공됩니다: 얼라이너는 식사와 구강 위생 활동 시간을 제외하고 하루에 최소 22시간 착용해야 하며, 10일마다 교체해야 합니다.
|
|
활성 비교기: 열성형 정렬기
치열 교정, 평탄화, 공간 폐쇄가 완료될 때까지 환자들은 열성형된 얼라이너로 치료받게 됩니다.
|
구강 내 스캐너를 사용하여 환자의 치아를 스캔한 후, 열성형을 통해 얼라이너를 제작하며, 환자는 치아 배열, 평준화, 간격 폐쇄가 완료될 때까지 열성형 얼라이너로 치료를 받게 됩니다.
모든 환자에게는 동일한 지침이 제공될 것입니다: 얼라이너는 식사 및 구강 위생 활동 시간을 제외하고 하루에 최소 22시간 착용해야 하며, 10일마다 교체해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치아 이동의 예측 가능성
기간: 12개월
|
주요 결과는 각 개별 치아 이동에 대해 평가된 최종 위치와 초기 위치 간의 백분율 차이로 계산되며, 치아 이동 예측 가능성(%)을 나타내는 연속 수치 변수로 표현됩니다.
|
12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다양한 유형 내에서의 예측 가능성
기간: 12개월
|
1.
보조 결과는 동일 그룹 내 다른 유형의 치아 이동에 대한 예측 가능성을 비교하여 평가될 것입니다.
|
12개월
|
|
투명 교정기의 색상 변화
기간: 12개월
|
구강 내 노화 전후 두 그룹 샘플용 UV-가시광선 분광광도계.
|
12개월
|
|
전환도
기간: 12개월
|
직접 프린팅된 Tera Harz TA-28 수지의 경화 전 액체 수지와 경화 및 후처리 후 샘플에 대해 푸리에 변환 적외선(FTIR) 분광법을 사용한 전환도 평가.
|
12개월
|
|
형상 기억 효과
기간: 12개월
|
직접 프린팅된 Tera Harz TA-28 얼라이너의 형상 기억 효과 평가를 위해 굽힘 시험을 사용하여 형상 복원 특성을 조사하고 직접 시각화할 것입니다.
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: hussin anwar, University of Baghdad
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .