Suoratoistettujen versus lämpömuovattujen kirkkaiden kohdistimien ennustettavuus
lauantai 11. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hussin Anwar, University of Baghdad
Suoratoistettujen muistomuovisten (Graphy) hammaslääketieteellisten tasauslevyjen ennustettavuus verrattuna lämpömuovattuihin kirkaisiin tasauslevyihin: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe...Nollahypoteesi viittaa siihen, että ei ole merkittävää eroa todellisen ja ennustetun hampaiden liikkeen välillä potilailla, joita hoidetaan suoratulosteisilla kohdistimilla, jotka on valmistettu Graphy™ Tera Harz TA-28 -hartseilla, verrattuna niihin, joita hoidetaan termomuovattujen kirkkaiden kohdistimien terapialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen tutkimusryhmään, joista toinen saa suoraan tulostetut ja toinen termomuovoidut kirkkaat kohdistimet.
Kaikille potilaille annetaan samat ohjeet: kohdistimia on käytettävä vähintään 22 tuntia vuorokaudessa, aterioiden ja suuhygieniatoimintojen lukuun ottamatta, ja niitä on vaihdettava 10 päivän välein.Hampaiden asennot suunnitellaan esteettisiin ja toiminnallisiin periaatteisiin perustuen alkaen 3D T0-digitaalisesta mallista ja kohdentaen ja tasoittaen hammaskaaria ortodontisten kohdistinbiomekaniikan periaatteiden mukaisesti.
Jokaisen kohdistimen suunniteltu liikenopeus oli 0,2 mm lineaarinen siirtymä, 2° pitkäakselikierto ja 2,5° vestibulo-linguaalinen kallistus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Karbala, Irak
- The sample will be recruited from multicentre clinics (Private dental clinic, Orthodontic Department at Karbala Governmental Specialized Dental Centre, Orthodontic Department, College of Dentistry University of Baghdad).
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen hampaiston vääräasento, joka voidaan hoitaa alle 40 vaiheen suun kohdistuslaitteella, mukaan lukien potilaat, joilla on hampaiden kierto < 30°, diasteema tai tilanpuute < 8 mm.
- Potilaat, jotka ovat ≥ 16-vuotiaita ja joilla on täysin puhjennut pysyvät hampaat (riippumatta kolmannesta poskihampaasta).
- Ei ylimääräisiä hampaita, ei kiilleen muodostumishäiriöitä.
- Ei hampaiden muotopoikkeavuuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset patologiat, kuten hallitsematon diabetes tai sydäntaudit
- aktiivinen tai aiempi parodontiitti
- aikaisempi ortodontinen hoito
- leukanivelhäiriöt
- meneillä oleva lääkehoito, joka voisi vaikuttaa ortodontiseen hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suoratulosteinen kohdistin (Graphy)
Potilaat hoidetaan suoraan tulostetuilla Graphy-kohdistimilla, kunnes hampaiden tasoituskohdistus; tilan sulkeminen on valmis.
|
Intraoraalista skanneria käytettäisiin potilaan hampaiden skannaamiseen, minkä jälkeen hoidonohjaimet valmistettaisiin suoratulostuksella. Potilasta hoidettaisiin suoratulostetuilla hoidonohjaimilla (grafia), kunnes hampaiden tasaus on saavutettu ja välit suljettu.
Kaikille potilaille annettaisiin samat ohjeet: hoidonohjaimet on käytettävä vähintään 22 tuntia vuorokaudessa, lukuun ottamatta aterioiden ja suuhygienian aikana, ja ne tulisi vaihtaa 10 päivän välein.
|
|
Active Comparator: Thermoformattu kohdistin
Potilaat hoidetaan termomuovattujen tasauslevyjen avulla, kunnes hampaiden kohdistus, tasoitus ja tilan sulkeminen on valmiit.
|
Intraoraalista skanneria käytettäisiin potilaan hampaiden skannaamiseen, minkä jälkeen kohdistimet valmistettaisiin termomuovaamalla. Potilaita hoidettaisiin termomuovatuilla kohdistimilla, kunnes hampaiden kohdistus, tasoitus ja tilojen sulkeutuminen on valmis.
Kaikille potilaille annettaisiin samat ohjeet: kohdistimia on käytettävä vähintään 22 tuntia vuorokaudessa, aterioiden ja suuhygieniatilanteita lukuun ottamatta, ja niitä tulisi vaihtaa joka 10. päivä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hampaiden liikkeen ennakoitavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensisijainen lopputulos lasketaan prosentuaalisena erotuksena kunkin yksittäisen hampaansiirron loppu- ja alkutilanteen välillä, ja se ilmaistaan jatkuvana numeerisena muuttujana, joka edustaa hampaansiirron ennustettavuutta (%).
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ennustettavuus eri tyypeissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
1.
Toissijainen lopputulos arvioidaan vertaamalla ennustettavuutta saman ryhmän erityyppisten hampaiden liikkeiden sisällä.
|
12 kuukautta
|
|
Kirkkaiden kohdistimien värinmuutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
UV-näkyvä spektrofotometri molempien ryhmien näytteille ennen ja jälkeen suun sisäisen ikääntymisen.
|
12 kuukautta
|
|
Muuntumisaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tera Harz TA-28 -hartsin suoratoistetun tulostuksen muuntumisasteen arviointi Fourier-muunnosinfrapuna (FTIR) -spektroskopialla nestemäiselle hartsille ennen kovettamista sekä näytteille kovettamisen ja jälkikäsittelyn jälkeen.
|
12 kuukautta
|
|
muotimuisti-ilmiö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suoratulostettujen Tera Harz TA-28 -kohdistimien muistavaikutuksen arviointi, taivutuskoetta käytettäisiin muodonpalautusominaisuuden tutkimiseen ja suoraan visualisointiin.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hussin anwar, University of Baghdad
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1154425
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .