복강경 위 절제술을 받는 노인 환자의 술후 섬망 감소를 위한 레미마졸람

이 예후적, 무작위 대조 임상 시험은 복강경 근치적 위 절제술을 받는 노인 환자에서 레미마졸람의 수술 후 섬망(POD) 감소 효능과 안전성을 조사하기 위해 설계되었습니다. 수술 후 섬망은 노인 수술 환자에서 흔히 발생하는 심각한 합병증으로, 회복 지연, 인지 기능 저하, 이환율 증가, 의료비 상승 및 장기 사망률과 연관되어 있습니다. 수술 전후 관리의 발전에도 불구하고, 주요 복부 수술을 받는 노인 환자에서 POD를 줄이기 위한 효과적인 전략은 여전히 제한적입니다. 레미마졸람은 새로운 초단시간 작용 벤조디아제핀으로 빠른 대사, 혈역학적 안정성 및 신뢰할 수 있는 가역성을 제공하여, 이러한 고위험 환자군에 잠재적으로 유리한 마취제가 될 수 있습니다.

난징 의과대학 제1부속병원에서 65세 이상의 적격 환자 170명이 등록될 예정입니다. 참가자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 마취 유도 및 유지 중 레미마졸람(R군) 또는 프로포폴-미다졸람 요법(P군)을 받게 됩니다. 무작위 배정은 컴퓨터 생성 시퀀스와 밀봉된 불투명 봉투를 사용하여 수행됩니다. 마취 깊이는 BIS로 모니터링되며, 혈역학적 매개변수를 기준값의 20% 이내로 유지하면서 BIS를 40에서 60 사이로 유지하기 위해 약물 용량이 동적으로 조정됩니다. 모든 참가자에게는 아편유사제 진통제, 근이완, 조절 환기, 혈관활성약물 적정 투여 및 수술 후 PCIA를 포함한 표준화된 수술 전후 관리가 적용됩니다.

수술 후 섬망은 수술 후 1일부터 5일까지 하루 두 번, 군 배정에 대해 눈가림된 훈련된 평가자가 3D-CAM 진단 기준을 사용하여 평가합니다. 섬망 평가는 또한 수술 당일 각성 후 최소 2시간 후에도 실시됩니다. 추가 수술 후 평가에는 통증 점수(NRS), 각성 시 동요, MMSE 인지 평가, 발관 시간, PACU 체류 기간, 입원 기간 및 수술 중 각성, 저혈압, 수술 후 메스꺼움 및 구토 또는 계획되지 않은 ICU 입원과 같은 이상 반응이 포함됩니다.

수술 중 데이터—마취 지속 시간, 수술 지속 시간, 마취 약물 용량, 아편유사제 소비량, 혈관활성약물 사용(노르에피네프린 등가 용량으로 환산), 체액 균형 및 추정 혈액 손실—가 기록됩니다. 수술 전 데이터 수집에는 인구통계학적 특성, 동반 질환, 찰슨 동반 질환 지수, 약물 복용력, 검사실 소견 및 수면 질이 포함됩니다. 데이터 수집은 수술 후 5일 또는 퇴원 중 먼저 발생하는 시점까지 계속됩니다.

이 시험의 주요 결과는 수술 후 5일 이내의 수술 후 섬망 발생률입니다. 2차 결과에는 섬망의 중증도 및 하위 유형, 각성 시 동요, 퇴원 시 인지 기능, 수술 후 통증 점수, 발관 시간, 수술 후 합병증, PACU 체류, ICU 체류 및 입원 기간이 포함됩니다. 통계 분석은 군 배정에 대해 눈가림된 연구자가 정규성에 대한 표준 검정, 연속 변수에 대한 t-검정 또는 Mann-Whitney U 검정, 범주형 변수에 대한 카이제곱 또는 Fisher 정확 검정을 사용하여 수행합니다. 양측 P 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

이 연구는 복강경 근치적 위 절제술을 받는 노인 환자에서 레미마졸람이 프로포폴 기반 마취에 비해 우수한 신경인지 결과, 개선된 혈역학적 안정성 및 더 적은 수술 후 합병증을 제공하는지에 대한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다. 연구 결과는 노인 수술 환자를 위한 더 안전한 마취 전략과 향상된 회복 프로토콜 개발을 지원할 수 있습니다.