근원성 측두하악장애에 대한 두 가지 치료 방식
2026년 1월 12일 업데이트: Alexandria University
근육성 측두하악장애에 대한 두 가지 치료 방식의 평가: 무작위 대조 시험
측두하악장애(TMD)는 외상, 정서적 스트레스, 부기능 습관, 교합 이상을 포함한 다인성 원인을 가진 흔한 질환입니다. TMD는 저작근과 경부 근육을 포함하는 근원성 또는 측두하악 관절 구조에 영향을 미치는 관절원성으로 분류될 수 있습니다. 치료 접근법은 비침습적 방법에서 침습적 방법까지 다양합니다. 구강 내 안정화 장치(SA)는 널리 사용되는 비침습적 치료법이며, 이어 스텐트(ES)는 최근에 근원성 TMD 관리를 위해 도입되었습니다.
목적: 이 무작위 임상시험은 근원성 TMD 치료에서 SA와 ES의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alaa F Mohamed, BDS
- 전화번호: 01018135577
- 이메일: alaa127fikrey@gmail.com
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- 모병
- Alexandria Faculty of Dentistry
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연락하다:
- Alaa F Mohamed, MS
- 이메일: alaa127fikrey@gmail.com
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수석 연구원:
- Alaa F Mohamed, BDS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 NRS에서 10점 만점 중 최소 4점 이상의 통증 점수 등급을 보여야 합니다.
- 완전한 치열의 제1급 교합을 가진 참가자.
- 신경계 장애가 없는 환자.
제외 기준:
- 관절원성 TMJ가 있는 환자는 자기공명영상(MRI)으로 제외됩니다.
- 딸깍 소리나 크레피테이션이 있는 환자.
- 이전의 TMD 치료 경력.
- 최근 외상의 병력.
- 전신성 질환의 존재(즉, 류마티스 관절염, 골관절염, 근육학적 또는 관절학적 질환).
- 혈관 질환(편두통 및 고혈압).
- 조절되지 않는 전신 질환(당뇨병), 혈액학적 또는 신경학적 장애 또는 염증성 질환이 있는 참가자.
- 다음 조건에 해당하는 환자: 지난 6개월 동안 트리거 포인트 근막 주사, 근내 자극 또는 건식 침술을 받았거나, 지난 1년 동안 목 및/또는 어깨 수술을 받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안정화 장치
상악 및 하악 인상은 비가역성 하이드로콜로이드를 사용하여 채득한 후 즉시 IV형 치과용 석고로 주입하여 연구 모형을 제작합니다.
Okeson 등의 방법에 따라 2mm 두께의 경질 열가소성 시트를 사용하여 상악 안정화 장치를 제작합니다.
이 장치는 협측 연장부를 갖춘 평평한 교합면을 가지며, 장치의 적합도와 유지력을 확인합니다.
참가자는 이 장치를 3개월간 착용합니다.
측두근과 교근의 표면 근전도를 기준선 시점과 3개월 후에 기록하여 근육 활동 변화를 평가합니다.
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참가자들은 진단 모형을 사용하여 2mm 경질 열가소성 소재로 제작된 상악 안정 장치를 받게 됩니다.
장치의 적합성을 확인한 후, 환자들은 3개월 동안 착용하도록 지시받게 됩니다.
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활성 비교기: 귀 스텐트
참가자는 이비인후과 평가를 받아 귀 병리를 배제하고 귀지를 제거합니다.
귀 본뜨기는 3.5mm 주사기로 주입되는 부드러운 첨가 실리콘을 사용하여 이루어지며, 제작을 위해 보청기 연구실로 보내집니다.
스텐트는 청력 장애를 방지하기 위해 세로 방향으로 비워집니다.
환자는 식사, 샤워 또는 수영 시에만 제외하고 풀타임으로 스텐트를 착용하도록 지시받습니다.
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참가자는 귀 인상 채취 전에 이비인후과 평가를 받게 됩니다.
맞춤형 귀 스텐트는 부드러운 첨가형 실리콘으로 제작되며, 청력 손상을 방지하기 위해 중공 처리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 활동 변화
기간: 기준 및 3개월
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표면 근전도는 측두근과 교근을 평가하는 데 사용됩니다.
전극은 근섬유가 수축할 때 생성되는 전위를 감지합니다.
이 전기적 활동은 근전도계에 의해 증폭 및 기록됩니다.
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기준 및 3개월
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입 벌림 변화
기간: 기준점 및 3개월
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상악 및 하악 중절치의 절단면 사이의 거리(mm)를 측정합니다
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기준점 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 변화
기간: 기준선 및 3개월
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NRS는 환자가 0에서 10까지 표시하는 것으로 측정되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최악의 통증을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0999_11/2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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