Kaksi hoitomuotoa myogeenisille temporomandibulaarisille häiriöille
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Alexandria University
Kahden hoitomuodon arviointi myogeenisille temporomandibulaarisille häiriöille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Temporomandibulaarihäiriö (TMD) on yleinen monitekijäinen sairaus, jonka syihin kuuluvat mm. trauma, emotionaalinen stressi, parafunktionaaliset tottumukset ja okluusion poikkeavuudet. TMD voidaan luokitella myogeeniseksi, joka vaikuttaa puremiseen ja kaulan lihaksiin, tai artrogeeniseksi, joka vaikuttaa temporomandibulaari-nivelen rakenteisiin. Hoitomenetelmät vaihtelevat invasiivisista ei-invasiivisiin menetelmiin. Intraoraalinen stabilointilaite (SA) on laajalti käytetty ei-invasiivinen hoitomuoto, kun taas korvatulppa (ES) on äskettäin esitelty myogeenisen TMD:n hoidossa.
Tavoite: Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus pyrkii vertailemaan SA:n ja ES:n tehokkuutta myogeenisen TMD:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa F Mohamed, BDS
- Puhelinnumero: 01018135577
- Sähköposti: alaa127fikrey@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Rekrytointi
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Alaa F Mohamed, MS
- Sähköposti: alaa127fikrey@gmail.com
-
Päätutkija:
- Alaa F Mohamed, BDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujat, joiden kipupistemäärä on vähintään 4/10 NRS-asteikolla.
- Osallistujat, joilla on täydellinen tyypin I purenta.
- Potilaat, joilla ei ole neurologisia häiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nivelperäinen leukanivel (TMJ), suljetaan pois magneettikuvauksella (MRI).
- Potilaat, joilla on napsahdusta tai narsketta.
- Aikaisempi TMD-hoidon historia.
- Viimeaikaisen trauman historia.
- Systeemisten sairauksien esiintyminen (esim. reumaattinen niveltulehdus, nivelrikko, myologinen tai arthrologinen sairaus).
- Verenkiertoelimistön sairaudet (migreeni ja verenpainetauti).
- Osallistujat, joilla on hallitsematon systeeminen sairaus (diabetes), hematologiset tai neurologiset häiriöt tai tulehdukselliset sairaudet.
- Potilaat, jotka: ovat saaneet liipaisupisteen myofaskiaalisen injektion, lihassisäisen stimulaation tai kuivan neulauksen viimeisen kuuden kuukauden aikana tai ovat käyneet läpi kaulan ja/tai olkapään leikkauksen viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stabilointilaite
Maxilla- ja mandibula-otokset otetaan käyttäen irreversiibeliä hydrokolloidia ja valetaan välittömästi tyypin IV hammaskivellä tutkimusmalleja varten.
Maxilla-stabilointilaite valmistetaan Okeson et al. mukaisesti käyttäen 2 mm kovia termoplastisia levyjä.
Laitteella on tasainen okklusaalipinta bukkaalisilla jatkeilla, ja sen sopivuus ja retentio tarkistetaan.
Osallistujat käyttävät laitetta 3 kuukautta.
Temporalis- ja masseter-lihasten pintaelektromyografiaa tallennetaan lähtötasolla ja 3 kuukauden kuluttua arvioimaan lihastoiminnan muutoksia.
|
Osallistujille valmistetaan maksillinen stabilointilaite 2 mm kovasta termoplastisesta materiaalista käyttäen diagnostiikkamalleja.
Laitteen sovitusta tarkistetaan, ja potilaille annetaan ohje käyttää sitä 3 kuukautta.
|
|
Active Comparator: Korvistentti
Osallistujat suoritetaan korva-, nenä- ja kurkkututkimuksen (ENT-tutkimus) sulkien pois korvasairaudet ja poistaen korvavaha.
Korvamallit otetaan käyttäen pehmeää lisäyssilikoniaa, joka ruiskutetaan 3,5 mm ruiskulla, ja lähetetään kuulolaitelaboratorioon valmistusta varten.
Tukiputki ontetaan pitkittäin estämään kuulon heikkeneminen.
Potilaille ohjeistetaan käyttämään tukiputkea kokopäiväisesti poistaen sen vain aterioiden, suihkun tai uimisen yhteydessä.
|
Osallistujat käyvät korva-, nenä- ja kurkkutautien (ENT) arvioinnin ennen korvan painotteen ottoa.
Mukautetut korvasapluunat valmistetaan pehmeästä lisäysilikoonista ja ontoksi, estämään kuulon heikkeneminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihastoiminnassa
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 3 kuukautta
|
pinta-elektromyografiaa käytetään ohimolihaksen ja puremalihaksen arviointiin.
Elektrodit havaitsevat lihassäikeiden synnyttämät sähköiset potentiaalit niiden supistuessa.
Tämä sähköinen aktiivisuus vahvistetaan ja tallennetaan elektromyografikoneella
|
Alkuperäinen taso ja 3 kuukautta
|
|
Suun avautumisen muutos
Aikaikkuna: Alkuarvot ja 3 kuukautta
|
Mittaa etäisyys (mm) ylä- ja alaleuan etuhampaiden leikkaustasojen välillä
|
Alkuarvot ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun muutos
Aikaikkuna: Alkupiste ja 3 kuukautta
|
NRS mitataan potilaan merkitsemänä asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
|
Alkupiste ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0999_11/2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .