Dos Modalidades de Tratamiento para los Trastornos Temporomandibulares Miógenos
12 de enero de 2026 actualizado por: Alexandria University
Evaluación de dos modalidades de tratamiento para los trastornos temporomandibulares miógenos: un ensayo controlado aleatorizado
El trastorno temporomandibular (TTM) es una afección común con etiología multifactorial, que incluye traumatismos, estrés emocional, hábitos parafuncionales y discrepancias oclusales. El TTM puede clasificarse como miógeno, involucrando los músculos masticatorios y cervicales, o artrógeno, afectando las estructuras de la articulación temporomandibular. Los enfoques de manejo van desde métodos no invasivos hasta invasivos. El aparato de estabilización intraoral (AEI) es un tratamiento no invasivo ampliamente utilizado, mientras que el estent auricular (EA) se ha introducido recientemente para el manejo del TTM miógeno.
Objetivo: Este ensayo clínico aleatorizado tiene como objetivo comparar la efectividad del AEI y el EA en el manejo del TTM miógeno.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alaa F Mohamed, BDS
- Número de teléfono: 01018135577
- Correo electrónico: alaa127fikrey@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Alexandria, Egipto
- Reclutamiento
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Contacto:
- Alaa F Mohamed, MS
- Correo electrónico: alaa127fikrey@gmail.com
-
Investigador principal:
- Alaa F Mohamed, BDS
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que presenten una puntuación de dolor de al menos 4 sobre 10 en la EVA.
- Participantes con oclusión de tipo I completamente dentada.
- Pacientes que no experimenten trastornos neurológicos.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con ATM artrogénica serán excluidos mediante Resonancia Magnética (RM).
- Pacientes que presenten chasquidos o crepitación.
- Antecedentes de tratamiento previo de DTM.
- Antecedentes de traumatismo reciente.
- Presencia de enfermedades sistémicas (p. ej., artritis reumatoide, osteoartritis, enfermedad miológica o artrológica).
- Enfermedad vascular (migraña e hipertensión).
- Participantes con enfermedad sistémica no controlada (diabetes), trastornos hematológicos o neurológicos o enfermedades inflamatorias.
- Pacientes que: Se hayan sometido a una inyección de puntos gatillo miofascial, estimulación intramuscular o punción seca en los últimos seis meses o se hayan sometido a cirugía de cuello y/o hombro en el último año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aparato de estabilización
Se tomarán impresiones maxilares y mandibulares usando hidrocoloide irreversible y se vaciarán inmediatamente con piedra dental Tipo IV para obtener modelos de estudio.
Se fabricará un aparato de estabilización maxilar según Okeson et al. usando láminas termoplásticas duras de 2 mm.
El aparato tendrá una superficie oclusal plana con extensiones bucales, y se verificará su ajuste y retención.
Los participantes usarán el aparato durante 3 meses.
Se registrará la electromiografía de superficie de los músculos temporal y masetero al inicio y después de 3 meses para evaluar los cambios en la actividad muscular.
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Los participantes recibirán un aparato de estabilización maxilar fabricado con material termoplástico duro de 2 mm utilizando moldes de diagnóstico.
Se verificará el ajuste del aparato y se indicará a los pacientes que lo usen durante 3 meses.
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Comparador activo: Stent auditivo
Los participantes se someterán a una evaluación ORL para descartar patología del oído y eliminar el cerumen.
Se tomarán impresiones del oído utilizando silicona de adición blanda inyectada con una jeringa de 3,5 mm y se enviarán a un laboratorio de audífonos para su fabricación.
El stent se ahuecará longitudinalmente para evitar la pérdida de audición.
Se indicará a los pacientes que usen el stent a tiempo completo, retirándolo solo durante las comidas, la ducha o la natación.
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Los participantes se someterán a una evaluación ORL antes de la toma de impresión del oído.
Se fabricarán férulas auriculares personalizadas con silicona de adición suave y se ahuecarán para evitar deficiencias auditivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad muscular
Periodo de tiempo: Baseline y 3 meses
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Se utilizará electromiografía de superficie para evaluar los músculos temporal y masetero.
Los electrodos detectan los potenciales eléctricos generados por las fibras musculares cuando se contraen.
Esta actividad eléctrica se amplifica y registra mediante una máquina electromiográfica
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Baseline y 3 meses
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Cambio en la apertura bucal
Periodo de tiempo: Baseline y 3 meses
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Medir la distancia (en mm) entre el borde incisal de los incisivos centrales maxilares y mandibulares
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Baseline y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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La NRS se medirá a partir de la marca del paciente de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor.
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Línea de base y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0999_11/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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