Duas Modalidades de Tratamento para Perturbações Temporomandibulares Miogénicas
12 de janeiro de 2026 atualizado por: Alexandria University
Avaliação de Duas Modalidades de Tratamento para Distúrbios Temporomandibulares Miógenos: Um Ensaio Controlado Randomizado
A desordem temporomandibular (DTM) é uma condição comum com etiologia multifatorial, incluindo trauma, stress emocional, hábitos parafuncionais e discrepâncias oclusais. A DTM pode ser classificada como miogénica, envolvendo os músculos mastigatórios e cervicais, ou artrogénica, afetando as estruturas da articulação temporomandibular. As abordagens de tratamento variam de métodos não invasivos a invasivos. O aparelho de estabilização intraoral (SA) é um tratamento não invasivo amplamente utilizado, enquanto o stent auricular (ES) foi recentemente introduzido para o tratamento da DTM miogénica.
Objetivo: Este ensaio clínico randomizado visa comparar a eficácia do SA e do ES no tratamento da DTM miogénica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alaa F Mohamed, BDS
- Número de telefone: 01018135577
- E-mail: alaa127fikrey@gmail.com
Locais de estudo
-
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Alexandria, Egito
- Recrutamento
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Contato:
- Alaa F Mohamed, MS
- E-mail: alaa127fikrey@gmail.com
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Investigador principal:
- Alaa F Mohamed, BDS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes com pontuação de dor de pelo menos 4 em 10 na ENA.
- Participantes com oclusão dentária completa do tipo I.
- Pacientes que não apresentam distúrbios neurológicos.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com ATM artrogénica serão excluídos por Ressonância Magnética (RM)
- Pacientes que apresentem estalidos ou crepitação.
- Histórico anterior de tratamento de DTM.
- Histórico de trauma recente.
- A presença de doenças sistémicas (por exemplo, artrite reumatoide, osteoartrite, doença miológica ou artrológica).
- Doença vascular (enxaqueca e hipertensão).
- Participantes com doença sistémica não controlada (diabetes), distúrbios hematológicos ou neurológicos ou doenças inflamatórias.
- Pacientes que: Realizaram injeção miofascial no ponto gatilho, estimulação intramuscular ou agulhamento a seco nos últimos seis meses ou Realizaram cirurgia no pescoço e/ou ombro no último ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aparelho de estabilização
Serão feitas impressões maxilares e mandibulares utilizando hidrocoloide irreversível e despejadas imediatamente com gesso dentário Tipo IV para obter modelos de estudo.
Será fabricado um aparelho de estabilização maxilar de acordo com Okeson et al. utilizando folhas termoplásticas duras de 2 mm.
O aparelho terá uma superfície oclusal plana com extensões vestibulares, e o seu ajuste e retenção serão verificados.
Os participantes usarão o aparelho durante 3 meses.
A eletromiografia de superfície dos músculos temporal e masseter será registada no início e após 3 meses para avaliar alterações na atividade muscular.
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Os participantes receberão um aparelho de estabilização maxilar fabricado com material termoplástico rígido de 2 mm utilizando modelos de diagnóstico.
Será verificada a adaptação do aparelho e os pacientes serão instruídos a utilizá-lo durante 3 meses.
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Comparador Ativo: Stent auricular
Os participantes serão submetidos a uma avaliação ORL para excluir patologias do ouvido e remover cerúmen.
Serão tiradas moldagens do ouvido com silicone de adição suave injetado com uma seringa de 3,5 mm e enviadas para um laboratório de aparelhos auditivos para fabricação.
O stent será oco longitudinalmente para evitar deficiência auditiva.
Será instruído aos pacientes que usem o stent a tempo inteiro, removendo-o apenas durante as refeições, ao tomar banho ou ao nadar.
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Os participantes serão submetidos a uma avaliação ORL antes da realização do molde auricular.
Os stents auriculares personalizados serão fabricados a partir de silicone de adição macio e ocos para evitar deficiências auditivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na atividade muscular
Prazo: Linha de base e 3 meses
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a eletromiografia de superfície será utilizada para avaliar os músculos temporal e masseter.
Os eletrodos detetam os potenciais elétricos gerados pelas fibras musculares quando estas se contraem.
Esta atividade elétrica é amplificada e registada por uma máquina de eletromiógrafo
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Linha de base e 3 meses
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Alteração na abertura da boca
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Meça a distância (em mm) entre a borda incisal dos incisivos centrais maxilares e mandibulares
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Linha de base e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na dor
Prazo: Baseline e 3 meses
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A NRS será medida através da marcação do paciente de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor.
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Baseline e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0999_11/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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